《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》簡(jiǎn)明問(wèn)答

1.《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2021〕64號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）與《關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號(hào),，以下簡(jiǎn)稱(chēng)35號(hào)文）相比，省藥品陽(yáng)光采購(gòu)的掛網(wǎng)類(lèi)型有哪些調(diào)整,？

答：與35號(hào)文相比,，《實(shí)施意見(jiàn)》對(duì)藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)的類(lèi)別和內(nèi)涵作了適當(dāng)調(diào)整。一是增加了競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)的方式,，對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)同品種中價(jià)格差異較大,、列入省級(jí)預(yù)警監(jiān)控且掛網(wǎng)企業(yè)較多的,，適時(shí)組織競(jìng)價(jià)掛網(wǎng),。二是新增了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類(lèi)別，參照藥品掛網(wǎng)流程掛網(wǎng),。三是在內(nèi)涵上,，結(jié)合藥品注冊(cè)管理辦法的修訂，對(duì)創(chuàng)新藥品,、過(guò)評(píng)仿制藥和新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品的范圍進(jìn)行了調(diào)整和完善,。

2.《實(shí)施意見(jiàn)》與35號(hào)文相比,，不同類(lèi)別藥品的掛網(wǎng)要求有哪些調(diào)整？

答：根據(jù)陽(yáng)光采購(gòu)試行期間掛網(wǎng)情況,，《實(shí)施意見(jiàn)》在保持藥品掛網(wǎng)要求相對(duì)穩(wěn)定基礎(chǔ)上，對(duì)部分內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)修改完善：一是對(duì)未掛網(wǎng)藥品,，掛網(wǎng)省份數(shù)要求由8個(gè)調(diào)減為6個(gè),；二是對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)掛網(wǎng)的品種,，如果過(guò)評(píng)前在我省有掛網(wǎng)記錄的，應(yīng)提供產(chǎn)地省掛網(wǎng)記錄,；三是對(duì)新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品，在掛網(wǎng)省份數(shù)滿3個(gè)后可申請(qǐng)掛網(wǎng),；四是對(duì)創(chuàng)新藥品、國(guó)家談判藥品及其仿制藥,、部分新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品，申請(qǐng)陽(yáng)光掛網(wǎng)時(shí)可暫不提供國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,，但需在掛網(wǎng)后6個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充提供。

3.如果企業(yè)已按照要求提供了滿足規(guī)定省份數(shù)的掛網(wǎng)記錄,，且申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不高于全國(guó)現(xiàn)執(zhí)行最低價(jià)，還需要滿足差比價(jià)的規(guī)則么,？

答：國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）提出,，推進(jìn)形成合理的藥品差比價(jià)關(guān)系，按照國(guó)家文件要求,，我局在《關(guān)于進(jìn)一步健全藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)規(guī)范及價(jià)格預(yù)警管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕82號(hào)）中,，強(qiáng)調(diào)全面執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則，企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)藥品,，除應(yīng)符合《實(shí)施意見(jiàn)》陽(yáng)光掛網(wǎng)要求外,，同一企業(yè)同通用名藥品不同劑型、規(guī)格,、包裝有涉及差比價(jià)關(guān)系的,，申報(bào)價(jià)格還應(yīng)符合藥品差比價(jià)規(guī)則要求。

4．申報(bào)材料中要求提供的已掛網(wǎng)省份記錄截圖有什么具體要求,，企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)注意什么,？

答：企業(yè)提交的已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄截圖，應(yīng)完整地顯示掛網(wǎng)省份平臺(tái)名稱(chēng),，企業(yè)名稱(chēng),、藥品名稱(chēng)、規(guī)格,、價(jià)格等信息,。并應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下幾方面的要求,。一是截圖必須加蓋企業(yè)公章掃描上傳；二是外省掛網(wǎng)的規(guī)格與轉(zhuǎn)換比必須與此次申報(bào)品種一致,；三是最低價(jià)來(lái)源省份的掛網(wǎng)截圖應(yīng)確保符合要求,，否則即便滿足了掛網(wǎng)省份數(shù)量要求，也不予通過(guò),。

5.對(duì)于臨床診療特需或疫情防控急需藥品,，如何進(jìn)行采購(gòu)？

答：為進(jìn)一步保障臨床需求,，《實(shí)施意見(jiàn)》將35號(hào)文中的備案采購(gòu)改為應(yīng)急采購(gòu),，明確對(duì)臨床治療或疫情防控特需但省平臺(tái)同通用名同劑型下無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先網(wǎng)下應(yīng)急采購(gòu),，并在藥品入庫(kù)7個(gè)工作日內(nèi)將采購(gòu)信息上傳省平臺(tái),。但對(duì)應(yīng)急采購(gòu)金額進(jìn)行了限制，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)急采購(gòu)藥品金額不得超過(guò)本單位年度藥品采購(gòu)總金額的3%,。

6.掛網(wǎng)產(chǎn)品如何動(dòng)態(tài)調(diào)整,？

答：對(duì)已掛網(wǎng)藥品，出現(xiàn)新的全國(guó)最低價(jià)時(shí),，企業(yè)應(yīng)在新的最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)主動(dòng)在省平臺(tái)申請(qǐng)降低掛網(wǎng)價(jià)格,。省醫(yī)療保障部門(mén)定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)中最低價(jià)并進(jìn)行調(diào)整；對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,、停產(chǎn),、注銷(xiāo)、超過(guò)1年無(wú)銷(xiāo)售的掛網(wǎng)藥品,，予以暫?；虺废麙炀W(wǎng)；對(duì)超過(guò)3個(gè)月未選擇配送企業(yè)的掛網(wǎng)藥品,，予以暫停掛網(wǎng),。同時(shí)，對(duì)列入價(jià)格預(yù)警范圍的藥品,，按季度實(shí)行預(yù)警標(biāo)記動(dòng)態(tài)管理，鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格,。

7.掛網(wǎng)品種什么情況下會(huì)被價(jià)格預(yù)警,？

答：《實(shí)施意見(jiàn)》明確，新增掛網(wǎng)藥品實(shí)行“紅黃顏色”價(jià)格預(yù)警管理,。將掛網(wǎng)價(jià)格與陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施時(shí)已掛網(wǎng)相同品種最高價(jià)進(jìn)行比較,，價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)10倍（含）及以上的，標(biāo)記為紅色★★★,，價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)5倍（含）-10倍的,，標(biāo)記為紅色★★,，價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)2倍（含）-5倍的，標(biāo)記為紅色★,，價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)但不足2倍的,，標(biāo)記為黃色。對(duì)撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的藥品,，同品種無(wú)已掛網(wǎng)產(chǎn)品的,，以撤網(wǎng)前價(jià)格1.8倍為已掛網(wǎng)最高價(jià)進(jìn)行價(jià)格預(yù)警管理。通過(guò)價(jià)格預(yù)警標(biāo)識(shí),，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)謹(jǐn)慎采購(gòu),。

8．醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，對(duì)議價(jià)行為如何監(jiān)管,？

答：省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)自主議價(jià)或聯(lián)合議價(jià)的方式,，在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格下與企業(yè)進(jìn)行公開(kāi)議價(jià)，并將議價(jià)結(jié)果在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)真實(shí),、完整呈現(xiàn),。議價(jià)結(jié)果在議價(jià)范圍內(nèi)公開(kāi)、共享,。醫(yī)療保障部門(mén)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)情況，提醒反饋?zhàn)h價(jià)結(jié)果,，對(duì)未議價(jià)藥品采購(gòu)總數(shù)或金額靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，予以信息披露和提醒；對(duì)網(wǎng)下議價(jià)但未在7個(gè)工作日內(nèi)上傳真實(shí)議價(jià)結(jié)果的,，予以提醒告誡,；對(duì)索取返點(diǎn)、返利,、回扣、贊助支持等行為,，報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén),。

9．醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu),，對(duì)線下采購(gòu)行為如何監(jiān)管？

答：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品應(yīng)在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)真實(shí)采購(gòu),，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)發(fā)起,，采購(gòu)訂單的驗(yàn)收,、結(jié)算等信息應(yīng)與省陽(yáng)光平臺(tái)系統(tǒng)實(shí)時(shí)、一致,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度向同級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)報(bào)送院內(nèi)信息系統(tǒng)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)和網(wǎng)上采購(gòu)藥品結(jié)算進(jìn)度表,。醫(yī)療保障部門(mén)定期通報(bào)網(wǎng)上采購(gòu)和應(yīng)急采購(gòu)情況，開(kāi)展陽(yáng)光采購(gòu)專(zhuān)項(xiàng)督查,，比對(duì)分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用信息,，對(duì)網(wǎng)上采購(gòu)率不高、超范圍應(yīng)急采購(gòu)和未按時(shí)報(bào)送應(yīng)急采購(gòu)情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，予以提醒,、約談并督促整改，整改不到位的,，報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén),。

10.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在陽(yáng)光采購(gòu)中應(yīng)履行的責(zé)任有哪些，如何加強(qiáng)監(jiān)管,？

答：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)陽(yáng)光掛網(wǎng)時(shí),，應(yīng)如實(shí)填報(bào)全國(guó)全低價(jià)，合理申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格,，在出現(xiàn)新的全國(guó)最低價(jià)時(shí),，及時(shí)調(diào)整平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格。品種掛網(wǎng)后,，應(yīng)積極響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的議價(jià)行為,，按照議定價(jià)格和采購(gòu)量供貨和配送，不得擅自漲價(jià)供應(yīng)和停供斷供,。醫(yī)療保障部門(mén)建立采購(gòu)信用監(jiān)管機(jī)制,，執(zhí)行國(guó)家信用評(píng)價(jià)目錄清單和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)信用承諾,，將供應(yīng)企業(yè)的陽(yáng)光采購(gòu)行為全程納入信用評(píng)價(jià)管理范圍,，每年向社會(huì)公布供應(yīng)企業(yè)陽(yáng)光采購(gòu)信用情況，并按規(guī)定予以處置,。

11.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價(jià)格如何聯(lián)動(dòng),？

答：對(duì)醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥品，綜合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)結(jié)果,，合理制定陽(yáng)光采購(gòu)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)議價(jià)和企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。同一藥品在全省醫(yī)保定點(diǎn)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，原則上執(zhí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。

12.如何落實(shí)醫(yī)保支付在藥品陽(yáng)光采購(gòu)中的激勵(lì)約束作用,？

答：結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”激勵(lì)約束機(jī)制,。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購(gòu),、議價(jià)、回款等管理要求,，納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理內(nèi)容和績(jī)效考核指標(biāo)體系,，與醫(yī)保總額預(yù)算掛鉤,。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購(gòu)藥品使用的醫(yī)?；穑匆?guī)定從年度醫(yī)?；鸾Y(jié)算中按比例扣除,。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)議價(jià)節(jié)省的醫(yī)保資金，當(dāng)年留用給醫(yī)療機(jī)構(gòu),，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性,。