市工業(yè)和信息化局關(guān)于組織申報2024年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目的通知

各區(qū)工信局,，江北新區(qū)、各國家級開發(fā)區(qū)經(jīng)發(fā)局：

根據(jù)省工信廳《關(guān)于做好2024年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報工作的通知》（見附件1）要求,，現(xiàn)組織開展高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報推薦工作,，有關(guān)事項通知如下：

一、重點方向

重點開展診斷檢驗,、治療,、監(jiān)護與生命支持、養(yǎng)老康復、人工智能輔助診療5個方向的高端醫(yī)療裝備推廣應用,，具體方向見附件2,。

二、項目申報主體

1.項目申報主體為1家牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè),、1家牽頭醫(yī)療機構(gòu)以及參與醫(yī)療機構(gòu)組成的醫(yī)工聯(lián)合體,，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過10家。

2.牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須在南京市內(nèi)注冊,、具有獨立法人資格,，已取得所申報產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，擁有較強的行業(yè)引領地位,，近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全,、環(huán)保、質(zhì)量等事故或醫(yī)療事故,，沒有司法,、行政機關(guān)認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。

3.醫(yī)工聯(lián)合體應建立較為完善的醫(yī)療裝備研制生產(chǎn),、臨床研究管理和資金保障體系,。

三、申報材料要求

1.牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)申報書（見附件3）,、真實性承諾書（見附件4）,，加蓋申報單位公章（紙質(zhì)版一式三份，電子版光盤一份）,。

2.高端醫(yī)療裝備推廣應用項目推薦匯總表（見附件5）,，加蓋各區(qū)（開發(fā)區(qū)）工信部門公章（紙質(zhì)版一份）。

上述材料匯總后于10月22日（星期二）下班前報送至市工業(yè)和信息化局消費品工業(yè)處（江東中路265號新城大廈C座17F51）,。

四,、其他事項

1.各區(qū)（開發(fā)區(qū)）工信部門牽頭負責醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)申報推薦工作。工信,、衛(wèi)健部門按條線審核,，申報材料中《牽頭醫(yī)療機構(gòu)基本信息表》“衛(wèi)生健康主管部門意見”欄可暫不蓋章。

2.項目申報要求及申報材料模板可在工業(yè)和信息化部官網(wǎng)（裝備一司）欄目瀏覽下載,。

(https://www.miit.gov.cn/jgsj/zbys/wjfb/art/2024/art_28c8ff792a7842048e6c67579b725b38.html)

聯(lián)系電話：市工信局消費品工業(yè)處  025-68788779

附件：

1.省工信廳《關(guān)于做好2024年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報工作的通知》

2.重點產(chǎn)品清單

3.高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報書（模板）

4.真實性承諾書

5.高端醫(yī)療裝備推廣應用項目推薦匯總表

南京市工業(yè)和信息化局

2024年10月18日

附件：
1. 省工信廳《關(guān)于做好2024年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報工作的通知》.pdf
2. 重點產(chǎn)品清單.pdf
3. 高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報書（模板）.doc
4. 真實性承諾書.docx
5. 高端醫(yī)療裝備推廣應用項目推薦匯總表.doc