國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知

國衛(wèi)財務發(fā)〔2023〕18號

各省、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》等規(guī)定，結(jié)合《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》,，我委研究制定了“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃,，現(xiàn)予發(fā)布。

一,、總體目標

以人民為中心,，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念,，加快構(gòu)建新發(fā)展格局,，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局，促進衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。充分發(fā)揮規(guī)劃引領和資源調(diào)控作用,，進一步推動形成區(qū)域布局更加合理、裝備結(jié)構(gòu)更加科學,、配置數(shù)量與健康需求更加匹配,、配置水平與經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾醫(yī)療服務需求更加適應的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理體系，促進醫(yī)療服務水平和能力提升,，推進健康中國建設,，更好滿足新時期人民群眾醫(yī)療服務需求。

二,、基本原則

（一）以人為本,、促進發(fā)展。堅持以人民為中心,，更好滿足人民群眾多層次,、多元化就醫(yī)需求。與社會經(jīng)濟發(fā)展,、醫(yī)療服務能力相適應,，充分考慮高質(zhì)量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機構(gòu)科學合理配置大型醫(yī)用設備,，推動高端醫(yī)療設備在高水平醫(yī)院合理使用,。支持社會辦醫(yī)健康有序發(fā)展。

（二）均衡布局,、擴容下沉,。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務能力差異,，科學規(guī)劃配置數(shù)量,，優(yōu)化完善配置標準,，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局,。

（三）安全審慎,、控制費用。堅決維護人民群眾生命安全和身體健康,，控制醫(yī)療費用不合理增長,，對操作和維護技術(shù)復雜、應用風險大,、投入運行成本和診療費用高的設備,，嚴格把握配置標準、合理控制規(guī)劃數(shù)量,。

三,、規(guī)劃內(nèi)容

“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備3645臺,，其中：甲類117臺,，乙類3528臺。具體規(guī)劃數(shù)量詳見附件1,，甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準及乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引詳見附件2,、3。

四,、有關要求

（一）科學實施規(guī)劃,。嚴格執(zhí)行規(guī)劃數(shù)量布局，科學把握配置標準,，與上輪規(guī)劃做好銜接,，按年度有序、有效實施,。為社會辦醫(yī)配置預留合理空間,。

（二）堅持依法行政。認真履行行政許可程序,，嚴格評審要求,，規(guī)范審批行為，維護公開公平公正,，依法依規(guī)開展許可工作,。

（三）加強監(jiān)督管理。健全監(jiān)督和制約機制,，強化事中事后監(jiān)管,，指導和督促醫(yī)療機構(gòu)科學、規(guī)范配置和使用大型醫(yī)用設備，提高質(zhì)量和效率,。

（四）開展監(jiān)測評估,。強化本地區(qū)規(guī)劃執(zhí)行監(jiān)測評估，定期向國家衛(wèi)生健康委全面報告規(guī)劃實施進度和效果,。

附件：

1.“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃數(shù) 

2.甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準

3.乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引

國家衛(wèi)生健康委

2023年6月21日

（信息公開形式：主動公開） 

附件：
1.“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃數(shù)?.pdf
2.甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準.pdf
3.乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引.pdf