國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款有關(guān)事宜的通知

國(guó)藥監(jiān)藥管〔2023〕26號(hào)

各省、自治區(qū),、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,，進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為，結(jié)合藥品檢查工作實(shí)際,，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）進(jìn)行了修訂,，主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結(jié)果的處理》等有關(guān)條款（附件1）。現(xiàn)將修訂后的《辦法》（附件2）印發(fā)你們,，有關(guān)事宜通知如下：

一,、各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本《辦法》修訂條款要求，結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,，統(tǒng)一工作標(biāo)準(zhǔn),，細(xì)化工作要求，優(yōu)化工作程序,，組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)檢查,，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督管理，切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任,，督促藥品上市許可持有人等落實(shí)藥品質(zhì)量安全責(zé)任,。

二、各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)做好本《辦法》的培訓(xùn)宣貫工作,，將《辦法》及時(shí)納入藥品檢查員培訓(xùn)內(nèi)容,，指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等配合做好藥品檢查工作。

三,、本通知自發(fā)布之日起施行,。《辦法》根據(jù)本通知作相應(yīng)修改,，重新發(fā)布,。

附件：

1.《藥品檢查管理辦法（試行）》修訂條款

2.藥品檢查管理辦法（試行）

國(guó)家藥監(jiān)局   

2023年7月19日

附件：
1.《藥品檢查管理辦法（試行）》修訂條款.docx
2.藥品檢查管理辦法（試行）.docx