為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,，保障安全用藥,，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，我部組織對獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,，同時(shí)對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)。現(xiàn)將2023年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下,。

一,、總體情況

獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢85批，不合格0批,；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2722批,，不合格36批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)834批,，不合格5批（見附件2）,；發(fā)現(xiàn)假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品2批（見附件3）,。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱,。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.總體情況：本季度共對637家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2722批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物,。其中31家企業(yè)生產(chǎn)的36批產(chǎn)品不合格,，產(chǎn)品不合格率為1.3%。

2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀,、鑒別,、檢查項(xiàng)、含量測定等項(xiàng)目,。36批不合格產(chǎn)品中,，有27批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，8批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,，1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,。

3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.9%,、73.8%,、8.3%，不合格率分別為0,、1.4%,、3.5%。

4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類,、抗生素類,、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的34.4%,、41.9%,、21.9%、1.8%,，不合格率分別為1.9%,、0.6%、1.7%,、2.0%,。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)不合格情況

1.總體情況：本季度共對192家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的834批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)，其中有4家企業(yè)生產(chǎn)的5批產(chǎn)品不合格,，產(chǎn)品不合格率為0.6%,。除河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的1批酒石酸泰樂菌素可溶性粉檢出非法添加物外，其余產(chǎn)品均未檢出非法添加物,。

2.不合格項(xiàng)目：2批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格,，3批產(chǎn)品含量測定項(xiàng)不合格。

3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類,、抗生素類,、中藥類,、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的51.7%、36.8%,、11.0%、0.5%,，不合格率分別為0.5%,、1.0%、0,、0,。

（三）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品情況

共查出假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品2批,。

三,、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況

根據(jù)《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，因當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品被檢出違法添加其他藥物成分,，將河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),。

四、有關(guān)工作要求

對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥,，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》要求,，及時(shí)組織做好對相關(guān)被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源,，并加大對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的,，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對生產(chǎn)企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營許可證。

案件查處完成后,，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的,，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局,。

聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)|

010-59193267

附件：

1.2023年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

2.2023年第二季度部級跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

3.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產(chǎn)品情況匯總表

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2023年9月6日