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關于2021年江蘇省實驗動物行政許可事項(第六批)的公告

發(fā)布時間:2021-11-04

政策級別:省級

發(fā)文部門:江蘇省科學技術廳

政策主題:監(jiān)督管理

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江蘇省科學技術廳關于2021年江蘇省實驗動物行政許可事項(第六批)的公告

蘇科行審〔2021〕246號

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關規(guī)定,,省科技廳受理并審查了江蘇瑪斯生物技術有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更,、注銷事項,,分別符合準予行政許可、變更行政許可,、注銷行政許可的法定條件?,F(xiàn)將2021年度江蘇省實驗動物第六批行政許可事項公告如下:

一、準予實驗動物許可

對以下符合法定條件,、標準的申請事項準予行政許可,,向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應的行政許可證(《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,,有效期五年),,適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市,、縣(市)科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作,。

(一)準予實驗動物生產(chǎn)許可申請(新申請)

單位名稱:江蘇瑪斯生物技術有限公司

法定代表人:林蔚

設施地址:啟東市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)海濱路19號

生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬,,2棟一層、二層,、三層,,3棟東北角,10745㎡)

實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0012

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

(二)準予實驗動物使用許可申請(新申請)

1.單位名稱:泰州博萊得利生物科技有限公司法定代表人:王宏偉

設施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)檀香路66號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔,、犬,、貓,實驗動物樓二層東側(cè),,378㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0057

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

2.單位名稱:泰州博萊得利生物科技有限公司

法定代表人:王宏偉

設施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)檀香路66號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、豚鼠,實驗動物樓二層西側(cè),,127㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0058

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

3.單位名稱:蘇州科卓醫(yī)療科技有限公司

法定代表人:林上游

設施地址:蘇州高新區(qū)鎮(zhèn)湖街道小包圍11號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:地鼠,、豚鼠、兔、犬,、猴,、小型豬、豬,,2號樓,、3號樓,533㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0059

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

4.單位名稱:江蘇珂瑪麒生物科技有限公司

法定代表人:SHOEIKETSU

設施地址:南通市海門區(qū)臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,、地鼠,B4樓三樓西南側(cè),,98㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0060

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

5.單位名稱:南京諾唯贊生物科技股份有限公司

法定代表人:曹林

設施地址:江蘇省南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,二樓屏障區(qū),,290㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0061

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

6.單位名稱:江蘇瑞科生物技術股份有限公司

法定代表人:劉勇

設施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道888號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠、豚鼠,、兔,,動物房一層A區(qū),1282㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0062

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

(三)準予實驗動物生產(chǎn)許可申請(延續(xù))

單位名稱:常州卡文斯實驗動物有限公司

法定代表人:夏海林

設施地址:常州市武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)遙洛路68號

生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,,1號樓三層,,407㎡;SPF級:小鼠,、大鼠,,1號樓五層,490㎡)

實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0013 

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SCXK(蘇)2016-0010注銷)

(四)準予實驗動物使用許可申請(延續(xù))

1.單位名稱:南京綠葉制藥有限公司法定代表人:楊榮兵

設施地址:南京市高新開發(fā)區(qū)高新路28號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔,,連接樓三樓東側(cè),107㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0063許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0047注銷)

2.單位名稱:南京綠葉制藥有限公司

法定代表人:楊榮兵

設施地址:南京市高新開發(fā)區(qū)高新路28號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,,連接樓三樓西側(cè),92㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0064許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0048注銷)

3.單位名稱:蘇州大學

法定代表人:熊思東

設施地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)仁愛路199號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,,獨墅湖校區(qū)903號樓3樓,330㎡,;云軒樓5樓北側(cè),,350㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0065

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

(原許可證:SYXK(蘇)2016-0049、SYXK(蘇)2016-0050注銷)

4.單位名稱:蘇州海關綜合技術中心

法定代表人:朱振華

設施地址:蘇州市吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)越溪街道黃泥村路18號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔,,越旺智慧谷A1樓1層西北側(cè),,175㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0066

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

(原許可證:SYXK(蘇)2016-0051注銷)

5.單位名稱:蘇州海關綜合技術中心

法定代表人:朱振華

設施地址:蘇州市吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)越溪街道黃泥村路18號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,,越旺智慧谷A1樓1層西南側(cè),,60㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0067

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0052注銷)

6.單位名稱:江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司法定代表人:DavidBruceGocken

設施地址:泰州市祥泰路297號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔、豬,,質(zhì)量控制動物設施1樓A區(qū)和C區(qū),,589㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0068許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0057注銷)

7.單位名稱:江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司法定代表人:DavidBruceGocken

設施地址:泰州市祥泰路297號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、豚鼠,,質(zhì)量控制動物設施1樓B區(qū),,267㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0069

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0058注銷)

8.單位名稱:益泰(蘇州)生物技術有限公司

法定代表人:張爽

設施地址:蘇州市吳江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大光路88號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,,2棟二樓南側(cè),,236㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0070

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0061注銷)

9.單位名稱:益泰(蘇州)生物技術有限公司

法定代表人:張爽

設施地址:蘇州市吳江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大光路88號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,,2棟三樓南側(cè),,217㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0071

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0062注銷)

二、變更實驗動物許可

對以下符合法定條件,、標準的申請事項準予變更行政許可,,向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本,、副本和制作新的許可證正本,、副本,適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查,。

請相關單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市,、縣(市)科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作,。

(一)適用范圍變更

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進行改、擴建的設施,,視情況按新建設施或變更登記事項辦理”的規(guī)定,,對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更,,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,,證號不變。

實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0004

單位名稱:江蘇珂瑪麒生物科技有限公司

變更前:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔,、犬,、猴、小型豬,,B4樓1樓,、2樓,1628㎡)

變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔,、犬、猴,、小型豬,,B4樓1樓、2樓,、3樓東南側(cè),、4樓,2661㎡)

(二)法定代表人變更

根據(jù)以下單位的申請,,同意對法定代表人進行變更,,請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關管理規(guī)定,切實采取有效措施,,領導組織本單位做好動物實驗安全防范,、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,,不斷提高科研與管理水平,。

1.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2016-0009

單位名稱:江蘇亞東實驗動物研究院有限公司

變更前:張永俠

變更后:王興忠

2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0037

SYXK(蘇)2020-0040

單位名稱:無錫傲銳東源生物科技有限公司

變更前:HEWEIWU

變更后:張楊

3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2018-0001

SYXK(蘇)2018-0020

SYXK(蘇)2019-0028

SYXK(蘇)2020-0022

SCXK(蘇)2021-0001

SYXK(蘇)2021-0023

單位名稱:南京醫(yī)科大學

變更前:沈洪兵

變更后:胡志斌

(三)設施地址變更

根據(jù)以下單位的申請,同意對設施地址進行變更,。

實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0004

單位名稱:江蘇珂瑪麒生物科技有限公司

變更前:南通市海門市臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號

變更后:南通市海門區(qū)臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號

三,、注銷實驗動物許可證

經(jīng)查,以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應該依法辦理注銷手續(xù)的情形,,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證,,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達相應的《注銷行政許可決定書》,,并收回相應許可證,。

實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0039

單位名稱:江蘇華益科技有限公司

請相關單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關工作,。

特此公告,。

 

江蘇省科學技術廳

2021年11月3日

(此件主動公開)