發(fā)布時(shí)間:2021-10-25
政策級(jí)別:省級(jí)
發(fā)文部門:江蘇省人民政府
政策主題:引導(dǎo)扶持
1. 提供基礎(chǔ)設(shè)施保障,,支持建設(shè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心,培育創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),;支持高校院所等建設(shè)省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái),;建立開放共享的數(shù)字化臨床研究資源服務(wù)平臺(tái),支持南京等地建設(shè)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心,,布局建設(shè)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室,;支持引進(jìn)高層次生物醫(yī)藥人才;支持省內(nèi)生物醫(yī)藥骨干企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站,,對(duì)在站博士,、出站博士后以及全職來(lái)蘇工作且符合條件被認(rèn)定為省“雙創(chuàng)博士”的給予相關(guān)政策支持;鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)引進(jìn)稀缺人才,,并支持相關(guān)人才申報(bào)相關(guān)項(xiàng)目,,加大醫(yī)藥人才培育力度,建設(shè)相關(guān)培育基地,;
2. 超前研究生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科學(xué)前沿或重大產(chǎn)業(yè)前瞻問(wèn)題,,遴選領(lǐng)銜科學(xué)家,,對(duì)符合相關(guān)立項(xiàng)條件的項(xiàng)目給予資金支持;對(duì)在蘇注冊(cè)的獨(dú)立法人企業(yè)完成相關(guān)研究的醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,、已完成相關(guān)臨床試驗(yàn),,以及由省內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在省內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目,擇優(yōu)給予資金支持,;支持企業(yè)實(shí)施技術(shù)改造,、支持生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)攻關(guān),對(duì)符合條件的給予資金支持,;對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū),,簡(jiǎn)化環(huán)評(píng)辦理流程,對(duì)處理生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)危險(xiǎn)廢棄物的專業(yè)機(jī)構(gòu),,給予相關(guān)補(bǔ)貼,;
3. 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究,并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核,,增加臨床研究床位和人員崗位,,允許符合條件的醫(yī)務(wù)人員職務(wù)成果轉(zhuǎn)化;支持研究型醫(yī)院,、高校院所等共建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院等技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立科技成果運(yùn)營(yíng)公司,;
4. 優(yōu)化第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批流程,建立創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評(píng)審批通道,,實(shí)行檢查結(jié)果互認(rèn)制度;建設(shè)藥品和醫(yī)療器械數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái),,規(guī)范藥品流通行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),,創(chuàng)新醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)模式;優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)流程,,對(duì)納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先并有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械,,優(yōu)化審核流程;
5. 建立技術(shù)資料預(yù)審制度,,優(yōu)化技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)設(shè)置,,鼓勵(lì)第三方機(jī)構(gòu)申請(qǐng)國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定,創(chuàng)新檢查員管理機(jī)制,;布局建設(shè)生物醫(yī)藥關(guān)鍵材料綠色高效生產(chǎn)基地,,采取專項(xiàng)安全評(píng)價(jià)等工作機(jī)制; 建立國(guó)家談判藥品用藥保障機(jī)制,,將符合條件的診療項(xiàng)目,、醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍;
6. 支持龍頭企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體,、全球標(biāo)桿生物醫(yī)藥企業(yè)在江蘇設(shè)立地區(qū)總部等,,支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,;
7. 制定實(shí)施創(chuàng)新產(chǎn)品的首購(gòu)首臺(tái)套支持政策,對(duì)高端醫(yī)療器械首臺(tái)和新材料首批次,,符合條件的給予資金支持,,開展人工智能輔助診斷系統(tǒng)購(gòu)買服務(wù)試點(diǎn);
8. 成立江蘇省藥事管理和藥物治療學(xué)專業(yè)委員會(huì),,為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)等提供技術(shù)支持和決策咨詢,;
9. 支持企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證,指導(dǎo)我省研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過(guò)美國(guó)國(guó)際機(jī)構(gòu)檢查,,并開拓國(guó)際市場(chǎng),;
10. 在南京等地形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,打造全球性地標(biāo)產(chǎn)業(yè),,對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的孵化器等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體予以優(yōu)先支持,,鼓勵(lì)各地舉辦生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)活動(dòng);支持江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)在重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),、藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,、醫(yī)療服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放、藥品監(jiān)管能力建設(shè)等方面開展先行先試,;設(shè)立長(zhǎng)三角聯(lián)合攻關(guān)計(jì)劃,,支持關(guān)鍵核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān);
11. 支持南京等地建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心,,簡(jiǎn)化相關(guān)審批程序,,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供專業(yè)服務(wù),支持產(chǎn)業(yè)龍頭骨干企業(yè)等聯(lián)合組建高價(jià)值專利培育示范中心,,并給予相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì),;
12. 支持企業(yè)間整合優(yōu)勢(shì)資源、兼并重組,,符合條件的給予相關(guān)補(bǔ)助,,支持醫(yī)藥研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化;生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)等涉及進(jìn)出口業(yè)務(wù)單位開展信用培育,,給予通關(guān)便利,,完善生物醫(yī)藥產(chǎn)品通關(guān)機(jī)制;
13. 健全統(tǒng)籌推進(jìn)和政策支持機(jī)制,,對(duì)相關(guān)政策措施中地方已落實(shí)的財(cái)政支持項(xiàng)目,,省級(jí)相關(guān)專項(xiàng)給予擇優(yōu)支持;
14. 自2021年11月1日起實(shí)施,,有效期至2024年12月31日,。
關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知
2021-09-26