2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品名單公示情況解讀

根據(jù)2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家醫(yī)保藥品目錄）調(diào)整工作安排，國(guó)家醫(yī)保局近期對(duì)申報(bào)藥品進(jìn)行了初步形式審查,，并對(duì)通過(guò)審查的藥品和信息進(jìn)行了公示?，F(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下。

一,、什么是初步形式審查,？

初步形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核。

按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報(bào)制,。國(guó)家醫(yī)保局根據(jù)當(dāng)年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，確定申報(bào)條件和要求,，各申報(bào)主體自愿申報(bào),。對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行初步形式審查，一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件,，另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性,、規(guī)范性進(jìn)行審核，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí),，有利于保證提供給專家的信息更加準(zhǔn)確完整,。同時(shí)，為主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,，確保形式審查結(jié)果準(zhǔn)確,，我們對(duì)通過(guò)初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進(jìn)行公示，歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見(jiàn)和建議?？紤]到藥品的經(jīng)濟(jì)性大多涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密和核心利益,，企業(yè)提交的藥品申報(bào)資料中與經(jīng)濟(jì)性相關(guān)的信息未予公示。

二,、通過(guò)初步形式審查是否意味著已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,？

按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》）,，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào),、形式審查、專家評(píng)審,、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié),，形式審查只是其中之一。通過(guò)形式審查,，表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專家評(píng)審環(huán)節(jié),。只有順利通過(guò)目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié)，才能最終被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,。

三、2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報(bào)和初步形式審查與去年相比有什么變化,？

2022年7月1日9時(shí)至2022年7月14日17時(shí),，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條，涉及藥品（通用名,，下同）490個(gè),。經(jīng)審核，344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查,，通過(guò)比例為70%,。與2021年（474個(gè)藥品271個(gè)通過(guò)）相比，申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加,。通過(guò)率方面,，目錄外藥品比例為60%，目錄內(nèi)藥品比例為91%,。

按照《工作方案》,，今年的評(píng)審方式和評(píng)審流程都發(fā)生了一定的變化，因此我們進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容,，進(jìn)一步豐富了申報(bào)資料中對(duì)藥品提交信息的要求,，包括有效性、安全性,、經(jīng)濟(jì)性,、創(chuàng)新性和公平性等，并請(qǐng)企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)＜医榻B自己的品種,。

四,、如何看待一些目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴的藥品通過(guò)了初步形式審查？

自成立以來(lái),，國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)決貫徹黨中央,、國(guó)務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)保“?；?rdquo;的功能定位,，堅(jiān)持盡力而為、量力而行,，實(shí)事求是地確定保障范圍,；始終堅(jiān)持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作的基礎(chǔ),，通過(guò)準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡,，提升可及性,，維護(hù)公平性。

今年,，有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過(guò)了初步形式審查,，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格,。這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審，通過(guò)評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)談判,、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià),，只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄。

五,、國(guó)家醫(yī)保藥品目錄對(duì)新冠肺炎治療有什么重點(diǎn)考慮,？

為做好新冠疫情防控工作，國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)持“以人民為中心”,，著眼于疫情防控大局,，在疫情初期出臺(tái)了“確保患者不因費(fèi)用問(wèn)題影響就醫(yī),、確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治”的“兩個(gè)確保”的政策,，將相關(guān)藥品臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍，為疫情防控提供了有力支撐,。

在疫情防控常態(tài)化的背景下,，從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起,，國(guó)家醫(yī)保局就對(duì)新冠肺炎治療藥品給予了高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（以下簡(jiǎn)稱《診療方案》）的藥品”作為申報(bào)條件之一,。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄,。

今年，第九版《診療方案》納入了一批剛在我國(guó)上市的藥品,。本次申報(bào)過(guò)程中,，有的藥品進(jìn)行了自主申報(bào)并通過(guò)了初步形式審查，也有的藥品沒(méi)有申報(bào),，我們尊重企業(yè)選擇,。對(duì)于已申報(bào)且通過(guò)形式審查的藥品，我們將按程序開(kāi)展后續(xù)工作,，爭(zhēng)取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保目錄,。

六、本次公示后將會(huì)如何開(kāi)展工作,？

下一步,，我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見(jiàn)，進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息,，確定最終通過(guò)形式審查的藥品范圍,，并向社會(huì)進(jìn)行公布。隨后,，我們將按計(jì)劃推進(jìn)專家評(píng)審,、談判競(jìng)價(jià)等后續(xù)工作。