關于2023年江蘇省實驗動物行政許可事項(第二批)的公告

蘇科行審〔2023〕52號

根據《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關規(guī)定,，省科技廳受理并審查了無錫恒泰實驗動物養(yǎng)殖有限公司等單位的實驗動物許可證申請,、變更,、注銷事項，分別符合準予行政許可,、變更行政許可,、注銷行政許可的法定條件。現將2023年度江蘇省實驗動物第二批行政許可事項公告如下,。

一,、準予實驗動物許可

對以下18項符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可,，向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應的行政許可證（《實驗動物生產許可證》《實驗動物使用許可證》,，自頒發(fā)之日起生效，有效期五年）,，適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查,。

請相關單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市,、縣（市）科技局加強督促指導并協助生態(tài)環(huán)境,、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作,。

（一）準予實驗動物生產許可申請（新申請）

1.實驗動物生產許可證號：SCXK（蘇）2023-0005,。

單位名稱：無錫恒泰實驗動物養(yǎng)殖有限公司。

法定代表人：戚永明,。

設施地址：無錫市惠山區(qū)洛社鎮(zhèn)鎮(zhèn)北村唐古岸1號,。

生產許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,，動物房三樓,，1118㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

2.實驗動物生產許可證號：SCXK（蘇）2023-0006,。

單位名稱：鎮(zhèn)江萬維實驗動物養(yǎng)殖有限公司。

法定代表人：魏俊亞,。

設施地址：鎮(zhèn)江市丹陽市經濟開發(fā)區(qū)其林村袁興組13組和14組,。

生產許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬，3000㎡）,。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

3.實驗動物生產許可證號：SCXK（蘇）2023-0007。

單位名稱：南通市鑫恒生物科技有限公司,。

法定代表人：張小剛,。

設施地址：如皋市白蒲鎮(zhèn)姜北村17組2號。

生產許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬,，2280㎡）,。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日。

4.實驗動物生產許可證號：SCXK（蘇）2023-0008,。

單位名稱：南京天蓬生物科技有限公司,。

法定代表人：湯海江。

設施地址：南京市溧水區(qū)茶興路11號,。

生產許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：小型豬,、豬，白馬教學科研基地豬生產性能研究中心,，6850㎡）,。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日。

（二）準予實驗動物使用許可申請（新申請）

5.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0006,。

單位名稱：無錫恒泰實驗動物養(yǎng)殖有限公司,。

法定代表人：戚永明。

設施地址：無錫市惠山區(qū)洛社鎮(zhèn)鎮(zhèn)北村唐古岸1號,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠,、大鼠、豚鼠,，動物房二樓東側,，488㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

6.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0007,。

單位名稱：中崇信諾生物科技泰州有限公司。

法定代表人：何海蓉,。

設施地址：泰州市陶弘景路3號,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,、豚鼠,、兔、雞,，A1棟1樓,，1048㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

7.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0008,。

單位名稱：南京羽扇豆生物醫(yī)藥研究院有限公司。

法定代表人：高千,。

設施地址：南京經濟技術開發(fā)區(qū)紅楓科技園,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,，C2棟西段5層503室,，230㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

8.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0009,。

單位名稱：南通藥明康德醫(yī)藥科技有限公司。

法定代表人：張朝暉,。設施地址：南通市啟東市匯龍鎮(zhèn)錢塘江路2588號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔,、犬,、猴,、小型豬、雪貂,，5號樓一層、二層,，7號樓一層、二層、三層,，17700㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

9.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0010,。單位名稱：南通藥明康德醫(yī)藥科技有限公司。

法定代表人：張朝暉,。

設施地址：南通市啟東市匯龍鎮(zhèn)錢塘江路2588號,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,、豚鼠,、兔，6號樓一層,、二層,，4565㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

10.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0011,。

單位名稱：徐州醫(yī)科大學。

法定代表人：鄭駿年,。

設施地址：徐州市經濟開發(fā)區(qū)東湖細胞谷,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,，1號樓C座負1層西南側,，1200㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

（三）準予實驗動物使用許可申請（延續(xù)）

11.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0012,。

單位名稱：南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院。

法定代表人：楊軍,。

設施地址：南京市江寧區(qū)文芳路199號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔,、貓,，1號樓6樓普通區(qū)，489㎡）,。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0009注銷）

12.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0013。

單位名稱：南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院,。

法定代表人：楊軍,。

設施地址：南京市江寧區(qū)文芳路199號,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,，1號樓6樓屏障區(qū),，309㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0010注銷）

13.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0014。

單位名稱：淮安市第一人民醫(yī)院,。

法定代表人：楊曉鐘,。

設施地址：淮安市淮陰區(qū)黃河西路1號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠,、兔,，21號樓1樓，29㎡）,。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0011注銷）

14.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0015。

單位名稱：淮安市第一人民醫(yī)院,。

法定代表人：楊曉鐘,。

設施地址：淮安市淮陰區(qū)黃河西路1號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠,，21號樓2樓,，65㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0012注銷）

15.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0016,。

單位名稱：南京金斯瑞生物科技有限公司。

法定代表人：李子龍,。

設施地址：南京市江寧區(qū)科學園雍熙路28號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔,，7幢2樓,，1491㎡）。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0015注銷）

16.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0017,。

單位名稱：南京金斯瑞生物科技有限公司。

法定代表人：李子龍,。

設施地址：南京市江寧區(qū)科學園雍熙路28號,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,，5幢2樓,，1160㎡）,。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0016注銷）

17.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0018,。

單位名稱：中國藥科大學,。

法定代表人：郝海平。

設施地址：南京市江寧區(qū)龍眠大道639號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔,、犬、猴,，新藥安全評價研究中心動物樓1樓,、2樓、3樓,，752㎡）,。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0018注銷）

18.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0019,。

單位名稱：中國藥科大學,。

法定代表人：郝海平。

設施地址：南京市江寧區(qū)龍眠大道639號,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠,、大鼠、豚鼠,，新藥安全評價研究中心動物樓1樓,、3樓，藥學動物實驗中心1樓,，818㎡）,。

許可證有效期：2023年3月31日-2028年3月30日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0019注銷）

二,、變更實驗動物許可

對以下14項符合法定條件,、標準的申請事項準予變更行政許可，向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》,，并據此收回原許可證正本,、副本和制作新的許可證正本、副本,，適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查,。

請相關單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請有關設區(qū)市,、縣（市）科技局加強督促指導并協助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作,。

（一）適用范圍變更

根據《實驗動物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進行改,、擴建的設施，視情況按新建設施或變更登記事項辦理”的規(guī)定,，對以下符合法定條件,、標準的適用范圍變更事項準予變更，將本次變更內容歸并至已持有的許可證,，證號不變,。

1.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0018。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司,。

變更前：屏障環(huán)境（清潔級,、SPF級：小鼠、大鼠,、豚鼠、地鼠,，動物房二層屏障設施區(qū),，2230㎡；清潔級,、SPF級：小鼠,、大鼠、豚鼠,、地鼠,、兔，4號樓三層,、四層,，5042㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠,、大鼠,、地鼠、豚鼠,、兔,，動物房二層屏障設施區(qū)，4號樓三層,、四層,，5號樓三層，10201㎡）,。

2.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0019,。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：地鼠,、豚鼠,、兔,、犬、猴,、小型豬,，動物房一層和二層普通設施區(qū)，8656㎡,；普通級：兔,、犬、猴,、小型豬,，4號樓一層、二層,，5042㎡,；普通級：犬、猴,、小型豬,，3號樓一層、二層,、三層,、四層，4759㎡）,。

變更后：普通環(huán)境（普通級：地鼠,、豚鼠、兔,、犬,、猴、小型豬,，動物房一層和二層普通設施區(qū),，3號樓一層、二層,、三層,、四層，4號樓一層,、二層,，5號樓一層和二層，24190㎡）,。

3.實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2020-0009,。

單位名稱：江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,，A棟四層,、五層，1800㎡）,。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠,，A棟四層、五層,，1800㎡）,。

4.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0085。

單位名稱：蘇州熠品質量技術服務有限公司,。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠,、大鼠，4號樓4層北側,，135㎡）,。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠,、地鼠,、豚鼠，4號樓4層北側,，135㎡）,。

（二）法定代表人變更

根據實驗動物許可證單位的申請,，經審核,，同意對以下實驗動物許可證單位法定代表人進行變更，請現任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關管理規(guī)定,，切實采取有效措施,，領導組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質量控制工作,，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,，不斷提高科研與管理水平。

5.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0011,。

單位名稱：淮安市第一人民醫(yī)院,。

變更前：孫曉陽。

變更后：楊曉鐘,。

6.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0012,。

單位名稱：淮安市第一人民醫(yī)院。

變更前：孫曉陽,。

變更后：楊曉鐘,。

7.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0018。

單位名稱：中國藥科大學。

變更前：來茂德,。

變更后：郝海平,。

8.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0019。

單位名稱：中國藥科大學,。

變更前：來茂德,。

變更后：郝海平。

9.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0010,。

單位名稱：中國藥科大學,。

變更前：來茂德。

變更后：郝海平,。

10.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0011,。

單位名稱：中國藥科大學。

變更前：來茂德,。

變更后：郝海平,。

11.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0001。

單位名稱：江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學院,。

變更前：時玉昌,。

變更后：趙勝忠。

12.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0019,。

單位名稱：江陰邁康升華醫(yī)藥科技有限公司,。

變更前：WANGXIAODONG。

變更后：鐘華,。

13.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0047,。

單位名稱：南京師范大學。

變更前：陳國祥,。

變更后：華桂宏,。

（三）設施地址變更

根據實驗動物許可證單位的申請，經審核,，同意對以下實驗動物許可證設施地址進行變更,。

14.實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2020-0003。

單位名稱：無錫恒泰實驗動物養(yǎng)殖有限公司,。

變更前：江蘇省無錫市惠山區(qū)洛社鎮(zhèn)鎮(zhèn)北村楊西北路,。

變更后：無錫市惠山區(qū)洛社鎮(zhèn)鎮(zhèn)北村唐古岸1號。

三,、注銷實驗動物許可證

經查,，以下1項行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應該依法辦理注銷手續(xù)的情形，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證,，現作出注銷決定,，向被許可人送達相應的《注銷行政許可決定書》,，并收回相應許可證。

實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2019-0006,。

單位名稱：無錫恒泰實驗動物養(yǎng)殖有限公司,。

請相關單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關規(guī)定，不得使

用已注銷的許可證開展實驗動物相關工作,。

特此公告,。

江蘇省科學技術廳

2023年3月31日 

（此件主動公開）