關(guān)于2022年江蘇省實驗動物行政許可事項(第八批)的公告

蘇科行審〔2022〕273號

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,，省科技廳受理并審查了希諾谷（江蘇）生物科技有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更,、注銷事項,，分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可,、注銷行政許可的法定條件?，F(xiàn)將 2022 年度江蘇省實驗動物第八批行政許可事項公告如下。

一,、準(zhǔn)予實驗動物許可

對以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項準(zhǔn)予行政許可,，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證（《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》，自頒發(fā)之日起生效,，有效期五年）,，適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣（市）科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

（一）準(zhǔn)予實驗動物生產(chǎn)許可申請（新申請）

單位名稱：希諾谷（江蘇）生物科技有限公司,。

法定代表人：米繼東,。

設(shè)施地址：新沂市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)墨沖路 1 號。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬,，C 座 2 層,、3層、4 層,，4600 ㎡）,。

實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2022-0014,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（二）準(zhǔn)予實驗動物使用許可申請（新申請）

單位名稱：中崇信諾生物科技泰州有限公司。

法定代表人：何海蓉,。

設(shè)施地址：泰州市陶弘景路 3 號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、犬,、小型豬,、豬、貓,，A1 棟 2 樓,，712 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0058,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（三）準(zhǔn)予實驗動物生產(chǎn)許可申請（延續(xù)）

1. 單位名稱：卡文斯百格（蘇州）模式動物研究有限公司。

法定代表人：劉鑫,。

設(shè)施地址：蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)大光路 88 號,。

生產(chǎn)許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠，2 號樓 4 樓,，750 ㎡）,。

實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2022-0015。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原許可證：SCXK（蘇）2018-0002 注銷）

2. 單位名稱：賽業(yè)（蘇州）生物科技有限公司,。

法定代表人：韓藍(lán)青,。

設(shè)施地址：太倉市沙溪鎮(zhèn)振溪路 69 號生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)園。

生產(chǎn)許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,，2 號樓 1 樓,，3 號樓南側(cè) 1、2 樓,，4 號樓 1 樓,，5000 ㎡）。

實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2022-0016,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SCXK（蘇）2018-0003 注銷）

（四）準(zhǔn)予實驗動物使用許可申請（延續(xù)）

1. 單位名稱：蘇州市藥品檢驗檢測研究中心。

法定代表人：薛滿,。

設(shè)施地址：蘇州市吳中大道 1336 號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔,、貓,，芯之園 G 樓 1 樓南側(cè)，390 ㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0059,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0072 注銷）

2. 單位名稱：蘇州市藥品檢驗檢測研究中心,。

法定代表人：薛滿,。

設(shè)施地址：蘇州市吳中大道 1336 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,、大鼠,、豚鼠，芯之園 G 樓 1 樓北側(cè),，123 ㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0060。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0073 注銷）

3. 單位名稱：賽業(yè)（蘇州）生物科技有限公司,。

法定代表人：韓藍(lán)青。

設(shè)施地址：太倉市沙溪鎮(zhèn)振溪路 69 號生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)園,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,，3 號樓北側(cè) 1、2 樓,，800 ㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0061,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0004 注銷）

4. 單位名稱：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所,。

法定代表人：樊夏雷,。

設(shè)施地址：南京市建鄴區(qū)康文路 17 號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：地鼠,、豚鼠,、兔，西區(qū) 9 樓西側(cè),，271 ㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0062。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0060 注銷）

5. 單位名稱：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所,。

法定代表人：樊夏雷。

設(shè)施地址：南京市建鄴區(qū)康文路 17 號,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,、大鼠，西區(qū)9 樓東側(cè),，268 ㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0063。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0061 注銷）

6. 單位名稱：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院,。

法定代表人：龔聲瑾。

設(shè)施地址：南京市建鄴區(qū)康文路 17 號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠,、兔,、貓,，9樓東北側(cè)，600 ㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0064,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0062 注銷）

7. 單位名稱：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院,。

法定代表人：龔聲瑾,。

設(shè)施地址：南京市建鄴區(qū)康文路 17 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,、大鼠,、豚鼠，9 樓東南側(cè),，400 ㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0065,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0063 注銷）

8. 單位名稱：美藥星（南京）制藥有限公司,。

法定代表人：邱銀華,。

設(shè)施地址：南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興和路 5 號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔,，2 號樓 2 樓,，330 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0066,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0064 注銷）

9. 單位名稱：米度（南京）生物技術(shù)有限公司。

法定代表人：羅志剛,。

設(shè)施地址：南京市江寧區(qū)乾德路 5 號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔,、犬,、猴、小型豬,，8 號樓 3 樓西側(cè),，1181 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0067,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0065 注銷）

10. 單位名稱：蘇州華聯(lián)美德醫(yī)療科技有限公司。

法定代表人：顧逸飛,。

設(shè)施地址：蘇州高新區(qū)錦峰南路 108 號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬、豬,，4 號樓 1樓,，107 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0068,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0067 注銷）

11. 單位名稱：江蘇省中醫(yī)院。

法定代表人：方祝元,。

設(shè)施地址：南京市鼓樓區(qū)鳳凰西街 150-1 號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔,，基礎(chǔ)藥理實驗室 3 樓南區(qū),，85 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0069,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0068 注銷）

12. 單位名稱：江蘇省中醫(yī)院,。

法定代表人：方祝元。

設(shè)施地址：南京市鼓樓區(qū)鳳凰西街 150-1 號,。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,、大鼠，基礎(chǔ)藥理實驗室 3 樓北區(qū),，90 ㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0070。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0069 注銷）

13. 單位名稱：江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司,。

法定代表人：吳世斌。

設(shè)施地址：徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路 6 號,。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔,，H 棟 1 樓，300㎡）,。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0071,。

許可證有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0006 注銷）

二,、變更實驗動物許可

對以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項準(zhǔn)予變更行政許可，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》,，并據(jù)此收回原許可證正本,、副本和制作新的許可證正本、副本,，適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,。

請相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請有關(guān)設(shè)區(qū)市,、縣（市）科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作,。

（一）適用范圍變更

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理”的規(guī)定，對以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項準(zhǔn)予變更,，將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證，證號不變,。

1. 實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2018-0005,。

單位名稱：江蘇靈賦兆生源生物技術(shù)有限公司,。

變更前：普通環(huán)境（普通級：犬，丙座,，4000 ㎡,；普通級：猴，丁座,，900 ㎡）,。

變更后：普通環(huán)境（普通級：犬，丙座,，10084 ㎡,；普通級：猴，丁座,，900 ㎡）,。

2. 實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2019-0002。

單位名稱：江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司,。

變更前：屏障環(huán)境（清潔級：小鼠,，H 幢 3 樓，300 ㎡）,。

變更后：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,，H 幢 3 樓，300 ㎡）,。

3. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0007,。

單位名稱：江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。

變更前：屏障環(huán)境（清潔級：小鼠,，H 幢 2 樓,，300 ㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,，H 幢 2 樓,，300 ㎡）。

4. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0007,。

單位名稱：江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司,。

變更前：普通環(huán)境（普通級：犬、猴,、兔,、豚鼠，2 號樓 1層,、2 層,，3000 ㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：豚鼠,、兔,、犬,、猴、小型豬,，2號樓 1 層,、2 層，3000 ㎡）,。

5. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0008,。

單位名稱：江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,、大鼠,，2 號樓 3 層，1500㎡）,。

變更后：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠,、大鼠、地鼠,，2 號樓 3層,，1500 ㎡）。

6. 實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2022-0007,。

單位名稱：江蘇萊卡生物科技有限公司,。

變更前：普通環(huán)境（普通級：犬，1 棟,、2 棟,、4 棟，4017㎡）,。

變更后：普通環(huán)境（普通級：犬,，1 棟、2 棟,、4 棟,，4017㎡；普通級：小型豬,，3 棟,，1483 ㎡）。

（二）法定代表人變更

根據(jù)以下單位的申請,，同意對法定代表人進(jìn)行變更,，請現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定，切實采取有效措施,，領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實驗安全防范,、倫理福利和質(zhì)量控制工作，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,，不斷提高科研與管理水平,。

實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2022-0007。

單位名稱：江蘇萊卡生物科技有限公司,。

變更前：李慧,。

變更后：仇浩。

（三）單位名稱變更

根據(jù)以下單位的申請,，同意對單位名稱進(jìn)行變更,。

實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2018-0003、

SYXK（蘇）2018-0004,、

SCXK（蘇）2020-0006,、

SYXK（蘇）2020-0032、

SCXK（蘇）2020-0008,。

單位名稱：賽業(yè)模式生物研究中心（太倉）有限公司,。

變更前：賽業(yè)模式生物研究中心（太倉）有限公司。

變更后：賽業(yè)（蘇州）生物科技有限公司,。

三,、注銷實驗動物許可證

經(jīng)查，以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證,，現(xiàn)作出注銷決定，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,，并收回相應(yīng)許可證,。

實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0039。

單位名稱：江蘇漣水制藥有限公司,。

請相關(guān)單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關(guān)規(guī)定,，不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關(guān)工作。

特此公告,。

江蘇省科學(xué)技術(shù)廳

2022年12月1日 

（此件主動公開）