發(fā)布時(shí)間:2021-07-30
政策級別:省級
發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2021〕160號
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,,省科技廳受理并審查了百奧賽圖江蘇基因生物技術(shù)有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動物許可證申請,、變更、注銷事項(xiàng),,分別符合準(zhǔn)予行政許可,、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件?,F(xiàn)將2021年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動物第四批行政許可事項(xiàng)公告如下,。
一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物許可
對以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,,有效期五年),,適時(shí)對相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,,屆時(shí)對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請(新申請)
1.單位名稱:百奧賽圖江蘇基因生物技術(shù)有限公司,。
法定代表人:沈月雷,。
設(shè)施地址:南通市海門區(qū)臨江新區(qū)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,,2號樓三樓北區(qū),,1500㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0003,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。
2.單位名稱:揚(yáng)州四方實(shí)驗(yàn)動物科技有限公司,。
法定代表人:周秀云。
設(shè)施地址:揚(yáng)州市寶應(yīng)縣柳堡鎮(zhèn)安大路1號,。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬,,飼養(yǎng)區(qū)1至10棟,3200㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0004,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日。
(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物使用許可申請(新申請)
1.單位名稱:百奧賽圖江蘇基因生物技術(shù)有限公司,。
法定代表人:沈月雷,。
設(shè)施地址:南通市海門區(qū)臨江新區(qū)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,,3號樓三樓南區(qū),,1238㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0033,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。
2.單位名稱:南京大學(xué)。
法定代表人:呂建,。
設(shè)施地址:南京市江北新區(qū)學(xué)府路12號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,,實(shí)驗(yàn)動物樓1層北側(cè),,1100㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0034,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。
3.單位名稱:南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司。
法定代表人:隆曉輝,。
設(shè)施地址:南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:小型豬,西樓一層?xùn)|北側(cè),,170㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0035。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。
4.單位名稱:江蘇瀚江生物科技有限公司,。
法定代表人:顧正兵,。
設(shè)施地址:泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G128棟,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,,10樓東側(cè)屏障區(qū),,400㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0036。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。
5.單位名稱:江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院,。
法定代表人:朱善元。
設(shè)施地址:泰州市鳳凰東路8號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠、兔,,動物藥學(xué)院B樓1層?xùn)|北側(cè),,90㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0037,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。
(三)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請(延續(xù))
1.單位名稱:百奧賽圖江蘇基因生物技術(shù)有限公司。
法定代表人:沈月雷,。
設(shè)施地址:南通市海門區(qū)臨江新區(qū)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園,。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,B12樓南一層,、南二層,、南三層、北二層,,4695㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0005。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SCXK(蘇)2016-0004注銷)
2.單位名稱:儀征安立卯生物科技有限公司,。
法定代表人:鄭圣超。
設(shè)施地址:儀征市陳集鎮(zhèn)前進(jìn)路2號,。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,,1幢南側(cè)、3幢,,700㎡,;普通級:兔,1幢北側(cè),、5幢,、6幢,1600㎡,;普通級:犬,,A幢,1000㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0006,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SCXK(蘇)2016-0005注銷)
3.單位名稱:吳江市田宇生物科技有限公司。
法定代表人:任伯民,。
設(shè)施地址:蘇州市吳江區(qū)松陵鎮(zhèn)八坼社區(qū)新營村學(xué)營路228號,。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:小型豬、豬,,養(yǎng)殖場東區(qū)1幢動物房,,1250㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0007,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SCXK(蘇)2016-0006注銷)
4.單位名稱:南京柴門生物科技有限公司。
法定代表人:邵建波,。
設(shè)施地址:南京市江寧區(qū)祿口街道曹村社區(qū)夏家村,。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬,480㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0008,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日。(原許可證:SCXK(蘇)2016-0007注銷)
(四)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物使用許可申請(延續(xù))
1.單位名稱:徐州醫(yī)科大學(xué),。
法定代表人:鄭駿年,。
設(shè)施地址:徐州市淮海西路84號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(清潔級,、SPF級:小鼠,、大鼠,實(shí)驗(yàn)動物中心樓一層,、二層西側(cè),,828㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0038,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0028注銷)
2.單位名稱:江蘇省藥物研究所有限公司。
法定代表人:陳國廣,。
設(shè)施地址:南京市浦珠南路30號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,、犬,、猴,南京工業(yè)大學(xué)生工科技樓C2樓4樓,、5樓,,2500㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0039。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0031注銷)
3.單位名稱:江蘇省藥物研究所有限公司。
法定代表人:陳國廣,。
設(shè)施地址:南京市浦珠南路30號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(清潔級、SPF級:小鼠,、大鼠,、地鼠、豚鼠,,南京工業(yè)大學(xué)生工科技樓C2樓6樓,,1200㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0040,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0032注銷)
4.單位名稱:江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司。
法定代表人:余軍,。
設(shè)施地址:泰州市醫(yī)藥城郁金路12號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、豚鼠,,動物房一層北側(cè),,840㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0041,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0034注銷)
5.單位名稱:常州千紅生化制藥股份有限公司。
法定代表人:王耀方,。
設(shè)施地址:常州市新北區(qū)云河路518號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,、貓,,6號樓1樓東側(cè),161㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0042,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0035注銷)
6.單位名稱:常州千紅生化制藥股份有限公司,。法定代表人:王耀方,。
設(shè)施地址:常州市新北區(qū)云河路518號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(清潔級,、SPF級:小鼠,、大鼠,6號樓1樓西側(cè),423㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0043,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0036注銷)
7.單位名稱:蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司,。
法定代表人:童國棟,。
設(shè)施地址:蘇州市吳中區(qū)吳中大道1336號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,、地鼠、豚鼠,,7幢芯之園二期B樓南側(cè)4樓,,1580㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0044,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0039注銷)
8.單位名稱:蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司。
法定代表人:卜海之,。
設(shè)施地址:蘇州市吳中區(qū)吳中大道1338號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬,吳中生命科學(xué)園A3區(qū)北三樓東北側(cè),,160㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0045。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0040注銷)
9.單位名稱:蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司,。
法定代表人:卜海之。
設(shè)施地址:蘇州市吳中區(qū)吳中大道1338號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,吳中生命科學(xué)園A3區(qū)北三樓西北側(cè),,240㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0046。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0041注銷)
10.單位名稱:蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司,。
法定代表人:宋宏宇。
設(shè)施地址:蘇州市吳中區(qū)吳中大道1336號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:地鼠,、豚鼠、兔,、犬,、猴,、小型豬,芯之園二期A樓1樓,、2樓,,2935㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0047,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0042注銷)
11.單位名稱:蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司。
法定代表人:宋宏宇,。
設(shè)施地址:蘇州市吳中區(qū)吳中大道1336號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(清潔級:小鼠,、大鼠,;SPF級:小鼠、大鼠,、地鼠,、豚鼠、兔,,芯之園二期A樓3樓,、4樓,3543㎡),。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0048,。
許可證有效期:2021年7月28日-2026年7月27日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0043注銷)
二,、變更實(shí)驗(yàn)動物許可
對以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》,,并據(jù)此收回原許可證正本,、副本和制作新的許可證正本、副本,,適時(shí)對相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
請相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請有關(guān)設(shè)區(qū)市,、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作,。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,,對以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,,證號不變,。
1.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2018-0011。
單位名稱:江蘇朗月生物科技有限公司,。
變更前:普通環(huán)境(普通級:小型豬,,A區(qū),3100㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級:兔,,C區(qū),1400㎡,;普通級:小型豬,、豬,A區(qū),,3100㎡),。
2.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2018-0027。
單位名稱:江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司,。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,新動物房1樓,,2000㎡,;一期科研樓新實(shí)驗(yàn)動物房,300㎡,;SPF級:小鼠,,GF樓2區(qū),911㎡),。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,新動物房1樓,,2000㎡,;SPF級:小鼠,GF樓2區(qū),,911㎡),。
3.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2021-0002。
單位名稱:南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司,。
變更前:普通環(huán)境(普通級:犬,、猴、小型豬,,07棟1層西側(cè),,370㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級:兔、犬,、猴,、小型豬,07棟1層西側(cè),、3層,,1856㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請,,同意對法定代表人進(jìn)行變更,,請現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實(shí)采取有效措施,,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實(shí)驗(yàn)安全防范,、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,,不斷提高科研與管理水平,。
1.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2016-0031,、SYXK(蘇)2016-0032,。
單位名稱:江蘇省藥物研究所有限公司。
變更前:盧定強(qiáng),。
變更后:陳國廣,。
2.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2016-0009。
單位名稱:江蘇亞東實(shí)驗(yàn)動物研究院有限公司,。
變更前:孟春晴。
變更后:張永俠,。
3.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2017-0064,。
單位名稱:美藥星(南京)制藥有限公司。
變更前:張昊寧,。
變更后:邱銀華,。
4.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0030、SYXK(蘇)2019-0031,。
單位名稱:睿智醫(yī)藥江蘇有限公司,。
變更前:HUIMICHAELXIN。
變更后:張建浩,。
5.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2018-0028,、SYXK(蘇)2020-0017、SYXK(蘇)2020-0018,。
單位名稱:蘇州國辰生物科技股份有限公司,。
變更前:李鳳仙,。
變更后:王云。
6.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2020-0009,、SYXK(蘇)2020-0041,。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司。
變更前:何海蓉,。
變更后:蔣寶鴻,。
三、注銷實(shí)驗(yàn)動物許可證
經(jīng)查,,以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實(shí)驗(yàn)并主動申請注銷實(shí)驗(yàn)動物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,,并收回相應(yīng)許可證。
1.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2016-0033,。
單位名稱:百奧賽圖江蘇基因生物技術(shù)有限公司,。
2.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2017-0008。
單位名稱:揚(yáng)州一洋制藥有限公司,。
3.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0040,。
單位名稱:南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司。
4.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0041,。
單位名稱:南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司,。
請相關(guān)單位自覺遵守實(shí)驗(yàn)動物許可證管理相關(guān)規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作,。
特此公告,。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2021年7月28日
(此件主動公開)
關(guān)于2021年江蘇省實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)(第五批)的公告
2021-10-08