發(fā)布時(shí)間:2021-01-25
政策級(jí)別:省級(jí)
發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2021〕14號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,,省科技廳受理并審查了振湖醫(yī)療科技(太倉)有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng),、變更和注銷事項(xiàng),,分別符合準(zhǔn)予行政許可,、變更行政許可,、注銷行政許可的法定條件?,F(xiàn)將2021年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物第一批行政許可事項(xiàng)公告如下,。
一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,,有效期五年),,適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,,屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))
1.單位名稱:振湖醫(yī)療科技(太倉)有限公司,。
法定代表人:徐岳飛,。
設(shè)施地址:蘇州市太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路90號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,、兔,、犬、猴,、豬,,3號(hào)樓4層,1085㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0001,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日,。
2.單位名稱:南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司。
法定代表人:童國棟,。
設(shè)施地址:南京市江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器四期,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):犬、猴,、小型豬,,07棟1層西側(cè),370㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0002,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。
3.單位名稱:南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司,。
法定代表人:童國棟,。
設(shè)施地址:南京市江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器四期。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,、大鼠,、地鼠、豚鼠,,07棟1層?xùn)|側(cè),,300㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0003,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日,。
(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)(延續(xù))
單位名稱:南京醫(yī)科大學(xué)。
法定代表人:沈洪兵,。
設(shè)施地址:南京市江寧區(qū)龍眠大道101號(hào),。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育樓一層,、三層,2716㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2021-0001,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。(原許可證:SCXK(蘇)2016-0002注銷)
(三)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(延續(xù))
1.單位名稱:乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠,。
法定代表人:吳冬荀,。
設(shè)施地址:南京市雨花臺(tái)區(qū)小行路33號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):兔,、豬,,106號(hào)動(dòng)物房西北側(cè),328㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0004,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0001注銷)
2.單位名稱:乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠,。
法定代表人:吳冬荀,。
設(shè)施地址:南京市雨花臺(tái)區(qū)小行路33號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,、雞,,106號(hào)動(dòng)物房東南側(cè),565㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0005,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0002注銷)
3.單位名稱:南京市第一醫(yī)院,。
法定代表人:張穎冬,。
設(shè)施地址:南京市雨花臺(tái)區(qū)共青團(tuán)路32號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,、兔,、犬、小型豬,、豬,,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心樓一樓北側(cè),396㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0006,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0005注銷)
4.單位名稱:南京市第一醫(yī)院,。
法定代表人:張穎冬,。
設(shè)施地址:南京市雨花臺(tái)區(qū)共青團(tuán)路32號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,、大鼠,,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心樓二樓東側(cè),372㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0007,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0006注銷)
5.單位名稱:江蘇九旭藥業(yè)有限公司,。
法定代表人:李宏,。
設(shè)施地址:江蘇省徐州市睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,、兔,、貓,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心西側(cè),,381㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0008,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0008注銷)
6.單位名稱:江蘇九旭藥業(yè)有限公司,。
法定代表人:李宏,。
設(shè)施地址:江蘇省徐州市睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(清潔級(jí),、SPF級(jí):小鼠,,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心東側(cè),98㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0009,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0009注銷)
7.單位名稱:中國藥科大學(xué),。
法定代表人:來茂德,。
設(shè)施地址:南京市童家巷24號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,、兔,,玄武校區(qū)第二實(shí)驗(yàn)大樓藥學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心東側(cè)3樓,120㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0010,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0010注銷)
8.單位名稱:中國藥科大學(xué),。
法定代表人:來茂德,。
設(shè)施地址:南京市童家巷24號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,、大鼠,,玄武校區(qū)第二實(shí)驗(yàn)大樓藥學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心東側(cè)1樓,300㎡,;科研樓東側(cè)實(shí)驗(yàn)樓1樓,,144㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0011,。
許可證有效期:2021年1月25日-2026年1月24日,。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0011注銷)
二、變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予變更行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本,、副本和制作新的許可證正本,、副本,適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,,屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改,、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,,對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,,證號(hào)不變,。
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SCXK(蘇)2020-0005。
單位名稱:邳州市東方養(yǎng)殖有限公司,。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級(jí):兔,,1號(hào)設(shè)施1-3,1500㎡),。
變更后:屏障環(huán)境(清潔級(jí):兔,,1號(hào)設(shè)施1-2,800㎡,;SPF級(jí):兔,,1號(hào)設(shè)施1-3,1500㎡),。(原許可證:SCXK(蘇)2016-0001注銷)
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2017-0067,。
單位名稱:蘇州華聯(lián)美德醫(yī)療科技有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):豬,,4號(hào)樓1樓,,107㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):犬,、豬,,4號(hào)樓1樓,107㎡),。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0019,。
單位名稱:蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,、地鼠,、犬、猴,、兔,、小型豬,,動(dòng)物房一層和二層普通設(shè)施區(qū),8656㎡,;普通級(jí):犬,、猴、兔,、小型豬,,4號(hào)樓一層、二層,,5042㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):地鼠、豚鼠,、兔,、犬、猴,、小型豬,,動(dòng)物房一層和二層普通設(shè)施區(qū),8656㎡,;普通級(jí):兔,、犬、猴,、小型豬,,4號(hào)樓一層、二層,,5042㎡,;普通級(jí):犬、猴,、小型豬,,3號(hào)樓一層、二層,、三層,、四層,4759㎡),。
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2020-0017,。
單位名稱:蘇州國辰生物科技股份有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):兔,、豚鼠,、猴、犬、小型豬,,普通動(dòng)物房1區(qū)一層,、2區(qū)一層、研發(fā)中心三層西側(cè),,960㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔,、犬,、猴、小型豬,,普通動(dòng)物房1區(qū)一層,、2區(qū)一層、研發(fā)中心二層,、三層西側(cè),1949㎡),。
5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2020-0031,。
單位名稱:兆豐華生物科技(南京)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,、雞,,9A號(hào)房、5C號(hào)房西側(cè),,750㎡),。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,、雞,,9A號(hào)房、5C號(hào)房西側(cè),,750㎡),。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請(qǐng),同意對(duì)法定代表人進(jìn)行變更,,請(qǐng)現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,,切實(shí)采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全防范,、倫理福利和質(zhì)量控制工作,,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平,。
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0006,、SCXK(蘇)2019-0002、SYXK(蘇)2019-0007。
單位名稱:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司,。
變更前:吳以芳,。
變更后:吳世斌。
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2020-0007,、SYXK(蘇)2020-0008,。
單位名稱:江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司。
變更前:劉賡耀,。
變更后:張雪峰,。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0026、SYXK(蘇)2019-0027,。
單位名稱:無錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心(無錫市藥品檢驗(yàn)所),。
變更前:梅雪艷。
變更后:陳國清,。
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0040,、SYXK(蘇)2019-0041。
單位名稱:南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司,。
變更前:李革,。
變更后:童國棟。
5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0041,、SYXK(蘇)2018-0042,。
單位名稱:常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
變更前:丁建,。
變更后:賈衛(wèi)昌,。
(三)單位名稱變更
根據(jù)以下單位的申請(qǐng),同意對(duì)單位名稱進(jìn)行變更,。
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0041,、SYXK(蘇)2018-0042。
變更前:常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心,。
變更后:常州市食品藥品纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心,。
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0033、SYXK(蘇)2018-0034,。
變更前:益諾思生物技術(shù)海門有限公司,。
變更后:益諾思生物技術(shù)南通有限公司。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2020-0002,。
變更前:南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司,。
變更后:南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司。
(四)設(shè)施地址變更
根據(jù)以下單位的申請(qǐng),,同意對(duì)設(shè)施地址進(jìn)行變更,。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0033、
SYXK(蘇)2018-0034。
單位名稱:益諾思生物技術(shù)海門有限公司,。
變更前:海門市臨江新區(qū)洞庭湖路100號(hào),。
變更后:南通市海門區(qū)臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號(hào)。
三,、注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證
經(jīng)查,,以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并主動(dòng)申請(qǐng)注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,,現(xiàn)作出注銷決定,,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證,。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2016-0007,。
單位名稱:無錫腦鎂素生物醫(yī)藥科技有限公司。
請(qǐng)相關(guān)單位自覺遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理相關(guān)規(guī)定,,不得使用已注銷的許可證開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作,。
特此公告。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2021年1月25日
(此件主動(dòng)公開)
關(guān)于2021年江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可事項(xiàng)(第五批)的公告
2021-10-08