關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可事項(xiàng)（第七批）的公告

蘇科行審〔2022〕233號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,，省科技廳受理并審查了江蘇博賽孚醫(yī)療科技有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)、變更,、注銷(xiāo)事項(xiàng),，分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可,、注銷(xiāo)行政許可的法定條件?，F(xiàn)將2022年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物第七批行政許可事項(xiàng)公告如下。

一,、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可

對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證（《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,，自頒發(fā)之日起生效,，有效期五年），適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,。

請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,，屆時(shí)對(duì)我廳開(kāi)展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市,、縣（市）科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)做好相關(guān)管理工作,。

（一）準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)（新申請(qǐng)）

1.單位名稱(chēng)：江蘇博賽孚醫(yī)療科技有限公司,。

法定代表人：余克思。

設(shè)施地址：常熟市古里鎮(zhèn)青墩塘路588號(hào),。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠,、兔、犬,、小型豬,、豬,，1號(hào)樓3層?xùn)|區(qū)，909㎡）,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0051,。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日。

2.單位名稱(chēng)：南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司,。

法定代表人：Fan Guohuang,。

設(shè)施地址：南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠,、大鼠,，樹(shù)屋十六棟9號(hào)樓4樓，830㎡）,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0052,。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日。

3.單位名稱(chēng)：江南大學(xué),。

法定代表人：陳衛(wèi),。

設(shè)施地址：無(wú)錫市濱湖區(qū)蠡湖大道1800號(hào)。

使用許可適用范圍：隔離環(huán)境[無(wú)菌級(jí)：小鼠,，西南角南區(qū)體育館旁2樓無(wú)菌鼠實(shí)驗(yàn)間（屏障環(huán)境內(nèi)配備隔離包）,，42㎡]。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0053,。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日,。

4.單位名稱(chēng)：健適醫(yī)療器械（無(wú)錫）有限公司。

法定代表人：王欣,。

設(shè)施地址：無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山街道霞光路28號(hào),。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級(jí)：犬、小型豬,、豬,，B01樓1樓和地下1樓，969㎡）,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0054,。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日。

（二）準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)（延續(xù)）

1.單位名稱(chēng)：無(wú)錫珊瑚礁生物科技有限公司,。

法定代表人：陳欣立,。

設(shè)施地址：無(wú)錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)斗山農(nóng)業(yè)生態(tài)園區(qū)翠竹路北袁巷村南。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級(jí)：雪貂,，304㎡）,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)：SCXK（蘇）2022-0012。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日。

（原許可證：SCXK（蘇）2017-0009注銷(xiāo)）

2.單位名稱(chēng)：泰州泰和生物科技有限公司,。

法定代表人：楊衛(wèi)平,。

設(shè)施地址：泰興市分界鎮(zhèn)南周村東周6組68號(hào)。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級(jí)：小型豬,，1號(hào)樓,，2000㎡）。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)：SCXK（蘇）2022-0013,。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日,。

（原許可證：SCXK（蘇）2017-0010注銷(xiāo)）

（三）準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)（延續(xù)）

1.單位名稱(chēng)：江蘇康潤(rùn)生物科技有限公司。

法定代表人：周興,。

設(shè)施地址：常州市新北區(qū)昆侖路88號(hào),。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠,、豚鼠,，4號(hào)樓1樓，530㎡）,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0055,。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0056注銷(xiāo)）

2.單位名稱(chēng)：江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)生物制藥有限公司,。

法定代表人：唐仁茂,。

設(shè)施地址：泰州市藥城大道830號(hào)。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠,、兔,、犬、貓,，動(dòng)物房一樓普通環(huán)境區(qū),，280㎡）。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0056,。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0058注銷(xiāo)）

3.單位名稱(chēng)：江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)生物制藥有限公司。

法定代表人：唐仁茂,。

設(shè)施地址：泰州市藥城大道830號(hào),。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠、大鼠,，動(dòng)物房二樓屏障環(huán)境區(qū),，130㎡）。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0057,。

許可證有效期：2022年10月10日-2027年10月9日,。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0059注銷(xiāo)）

二、變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可

對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》,，并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本,、副本,，適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。

請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,，屆時(shí)對(duì)我廳開(kāi)展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣（市）科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理,、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)做好相關(guān)管理工作。

（一）適用范圍變更

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進(jìn)行改,、擴(kuò)建的設(shè)施,，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定，對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,，將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證，證號(hào)不變,。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2019-0029,。

單位名稱(chēng)：蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠,、大鼠,、豚鼠、地鼠,、兔,，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一層、三層,，1274㎡）,。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠、大鼠,、豚鼠,、地鼠、兔,，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一層,、二層、三層,，3200㎡）,。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2021-0001。

單位名稱(chēng)：振湖醫(yī)療科技（太倉(cāng)）有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠,、兔,、犬、猴,、豬,，3號(hào)樓4層，1085㎡）,。

變更后：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠,、兔、犬,、猴,、小型豬、豬,，3號(hào)樓3層,、4層，2170㎡）,。

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2021-0033,。

單位名稱(chēng)：百奧賽圖江蘇基因生物技術(shù)有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠,，3號(hào)樓二樓南區(qū)和北區(qū)、三樓南區(qū)和北區(qū),，5037㎡）,。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠，3號(hào)樓二樓南區(qū),、北區(qū),、負(fù)壓區(qū)，三樓南區(qū),、北區(qū),，5299㎡）。

（二）法定代表人變更

根據(jù)以下單位的申請(qǐng),，同意對(duì)法定代表人進(jìn)行變更,，請(qǐng)現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定，切實(shí)采取有效措施,，領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全防范,、倫理福利和質(zhì)量控制工作，在確保無(wú)突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,，不斷提高科研與管理水平,。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2018-0015、

SYXK（蘇）2018-0016。

單位名稱(chēng)：南京金斯瑞生物科技有限公司,。

變更前：章方良,。

變更后：李子龍。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2019-0029,。

單位名稱(chēng)：蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所,。

變更前：李岷。

變更后：馬威,。

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2021-0002,、

SYXK（蘇）2021-0003。

單位名稱(chēng)：南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司,。

變更前：童國(guó)棟,。

變更后：張朝暉。

4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2018-0045,、

SYXK（蘇）2018-0046,、

SYXK（蘇）2019-0018、

SYXK（蘇）2019-0019,、

SYXK（蘇）2020-0046,、

SYXK（蘇）2021-0044。

單位名稱(chēng)：蘇州藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司,。

變更前：童國(guó)棟,。

變更后：張朝暉。

5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2019-0036,、

SYXK（蘇）2019-0037,、

SCXK（蘇）2019-0008。

單位名稱(chēng)：南通藥明康德醫(yī)藥科技有限公司,。

變更前：童國(guó)棟,。

變更后：張朝暉。

三,、注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證

經(jīng)查,，以下行政許可具有《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷(xiāo)手續(xù)的情形，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,，現(xiàn)作出注銷(xiāo)決定,，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》，并收回相應(yīng)許可證,。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SCXK（蘇）2017-0008,。

單位名稱(chēng)：江蘇省明天農(nóng)牧科技有限公司。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SCXK（蘇）2019-0003,、

SYXK（蘇）2019-0020,。

單位名稱(chēng)：瑞特培斯生物科技啟東有限公司,。

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2019-0038。

單位名稱(chēng)：蘇州西山中科實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司,。

4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SCXK（蘇）2020-0010,。

單位名稱(chēng)：蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所。

5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2021-0004,、

SYXK（蘇）2021-0005,。

單位名稱(chēng)：乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠。

請(qǐng)相關(guān)單位自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理相關(guān)規(guī)定,，不得使用已注銷(xiāo)的許可證開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作,。

特此公告。

江蘇省科學(xué)技術(shù)廳

2022年10月10日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）