江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)（試行）

蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號(hào) 

各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局,，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省公共資源交易中心：

       為貫徹落實(shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)改革的決策部署,，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省實(shí)際,，建立健全我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)制度,。經(jīng)省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意，現(xiàn)就推進(jìn)全省藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作提出以下實(shí)施意見(jiàn),。

       一,、總體要求

       （一）目標(biāo)任務(wù)

       ——建立藥品陽(yáng)光采購(gòu)制度。推進(jìn)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)駐蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu),，下同）使用藥品均在省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）陽(yáng)光采購(gòu),、公開(kāi)交易、應(yīng)采盡采,。

       ——實(shí)施藥品分類(lèi)采購(gòu)管理,。以陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)為基礎(chǔ)，聚焦重點(diǎn)品種開(kāi)展帶量采購(gòu),，降低虛高價(jià)格,。

       ——建立健全藥品采購(gòu)綜合監(jiān)管體系。強(qiáng)化藥品招,、采,、配、用,、管全覆蓋管理,，完善醫(yī)保配套政策，促進(jìn)藥品規(guī)范使用,。

       （二）基本原則

       ——堅(jiān)持以人民為中心,，保障臨床用藥需求，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng),，切實(shí)減輕群眾負(fù)擔(dān),。

       ——堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定,，確保采購(gòu)程序規(guī)范,、公開(kāi)透明。

       ——堅(jiān)持以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，更好發(fā)揮政府作用,，加強(qiáng)綜合監(jiān)管,，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。

       二,、推進(jìn)藥品陽(yáng)光分類(lèi)采購(gòu)

       （三）陽(yáng)光掛網(wǎng)

       相關(guān)藥品按以下分類(lèi),，由生產(chǎn)企業(yè)按實(shí)施細(xì)則（見(jiàn)附件）有關(guān)要求向省平臺(tái)提交申報(bào)信息，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)后,，按規(guī)定在省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng),，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)：

       1.省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品。生產(chǎn)企業(yè)按要求提交申報(bào)價(jià)格等信息,，申報(bào)價(jià)格須不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià),。

       2.省平臺(tái)未掛網(wǎng)藥品。根據(jù)通用名稱,，劑型和規(guī)格與掛網(wǎng)產(chǎn)品的異同,，生產(chǎn)企業(yè)按要求提交申報(bào)信息，申報(bào)價(jià)格須不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià),。

       3.國(guó)家談判藥品及其仿制藥,。國(guó)家談判藥品按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)；尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥,，申報(bào)價(jià)格須低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià),。

       4.創(chuàng)新藥品。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先在我省申請(qǐng)掛網(wǎng),，及時(shí)為臨床引入創(chuàng)新成果,，生產(chǎn)企業(yè)按要求提交申報(bào)信息，按申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng),。

       5.參比制劑和通過(guò)（含視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,。申報(bào)價(jià)格須不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)和對(duì)應(yīng)原研藥價(jià)格。

       6.新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品,。鼓勵(lì)近一年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品優(yōu)先在我省申請(qǐng)掛網(wǎng),，由省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，以談判價(jià)格掛網(wǎng),。

       7.國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品,。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)，省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品按省衛(wèi)生健康部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格掛網(wǎng),。

       8.其他藥品,。短缺藥品,，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng),。急搶救藥品，在申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)前提下，按申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng),；納入急搶救藥談判范圍的,，由省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家與急搶救藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，以談判價(jià)格掛網(wǎng),。麻醉藥品,、精神類(lèi)藥品，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

       生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的全國(guó)各省最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息,。省平臺(tái)根據(jù)企業(yè)申報(bào)信息及時(shí)調(diào)整已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格等信息。

       省醫(yī)療保障部門(mén)每年定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)執(zhí)行最低價(jià),，實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整,。掛網(wǎng)產(chǎn)品一年無(wú)銷(xiāo)售的，視情況予以暫停采購(gòu)并擇期作撤網(wǎng)處理,。對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,，予以暫停或撤消掛網(wǎng),。生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn),、超過(guò)1年無(wú)銷(xiāo)售的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤網(wǎng)。

       （四）議價(jià)采購(gòu)

       1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià),。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均須在省平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu),、公開(kāi)交易。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)下,，結(jié)合自身采購(gòu)量,，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)，并按議價(jià)結(jié)果采購(gòu),，應(yīng)采盡采,，議價(jià)結(jié)果在議價(jià)范圍內(nèi)公開(kāi)、共享,。國(guó)家談判藥品,、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、省定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品,、集中帶量采購(gòu)中選藥品,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購(gòu)不得再次議價(jià)。

       鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療聯(lián)合體開(kāi)展組團(tuán)或拼單議價(jià),，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格,，議價(jià)結(jié)果供組團(tuán)或拼單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與議價(jià)采購(gòu),。議價(jià)系統(tǒng)全年開(kāi)放,。

       2.議價(jià)提醒和監(jiān)管。省平臺(tái)通過(guò)對(duì)同一藥品在不同公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和比對(duì)分析,，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果進(jìn)行“紅,、黃、藍(lán)”價(jià)格提醒,、預(yù)警和調(diào)控,。對(duì)出現(xiàn)長(zhǎng)期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大,、采購(gòu)異常等情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由省相關(guān)主管部門(mén)視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén),。

       3.議價(jià)結(jié)果執(zhí)行,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照與藥品生產(chǎn)企業(yè)議定的價(jià)格和用量與相關(guān)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議并嚴(yán)格履約。在省平臺(tái)完成議價(jià)后,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由,、任何形式向相關(guān)藥品供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利,、回扣等,，一經(jīng)查實(shí)將報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén)。

       （五）備案采購(gòu)

       對(duì)同通用名同劑型下省平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品,，由省內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“臨床特需,、比價(jià)合理、先備案后采購(gòu),、凡備案必采購(gòu)”的原則提出備案采購(gòu)申請(qǐng),，且申請(qǐng)備案價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中最低價(jià)的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)后,，可以備案價(jià)格在省平臺(tái)供申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu),。備案采購(gòu)原則上每月組織一次。

       （六）集中帶量采購(gòu)

       1.全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果,。省平臺(tái)及時(shí)將國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果直接掛網(wǎng),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再議價(jià)。中選企業(yè)自主選定有資質(zhì)的配送企業(yè),，確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng),。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)報(bào)送國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品歷史用量等信息，按中選價(jià)格與相應(yīng)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同,，優(yōu)先使用中選藥品,，確保完成合同用量，確保按合同要求及時(shí)回款,。相關(guān)行業(yè)省主管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)中選藥品質(zhì)量,、供應(yīng),、使用和回款等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

       2.積極開(kāi)展省級(jí)組織集中帶量采購(gòu),。按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu),、平臺(tái)操作,、結(jié)果共享”的思路，組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟,，開(kāi)展帶量采購(gòu),、以量換價(jià)。優(yōu)先考慮將基本藥物,、臨床用量較大,、采購(gòu)金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大,、競(jìng)爭(zhēng)較充分等類(lèi)型藥品納入帶量采購(gòu)范圍,。在質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)的前提下,，通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或談判形式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格,，中選結(jié)果直接在省平臺(tái)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同不得再次議價(jià),，按要求優(yōu)先使用中選藥品,，確保完成合同用量，確保按合同要求及時(shí)回款,。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與帶量采購(gòu)聯(lián)盟，共享結(jié)果,。

       三,、完善藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)

       （七）全面實(shí)施國(guó)家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)。全面執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的藥品分類(lèi)和編碼標(biāo)準(zhǔn),，推進(jìn)國(guó)家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)在掛網(wǎng),、采購(gòu)、流通,、使用,、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用,，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)平臺(tái),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)之間的信息互通,。

       （八）強(qiáng)化省藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)管監(jiān)測(cè)功能,。實(shí)現(xiàn)省平臺(tái)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對(duì)接,，強(qiáng)化對(duì)藥品招、采,、配,、用、管的全覆蓋,、全鏈條閉環(huán)管理,。加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)分析，為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐,。推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)上直接結(jié)算,。

       （九）建立全省統(tǒng)一的評(píng)審專(zhuān)家?guī)臁＝⒑w醫(yī)保,、臨床,、藥學(xué)、管理等不同專(zhuān)業(yè)類(lèi)別的全省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家?guī)?，并納入省評(píng)標(biāo)評(píng)審專(zhuān)家?guī)旖y(tǒng)一管理,。

       四、發(fā)揮醫(yī)保引導(dǎo)和約束作用

       （十）引導(dǎo)陽(yáng)光采購(gòu)應(yīng)采盡采,。推動(dòng)醫(yī)?；鹬Ц兜耐ㄓ妹幤啡吭谑∑脚_(tái)掛網(wǎng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)全部從省平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu),、公開(kāi)交易,。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購(gòu)藥品需醫(yī)保基金支付部分,，經(jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除,，疫情防控、急搶救等緊急情況除外,。將藥品采購(gòu),、使用、結(jié)算,、回款等管理要求納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理內(nèi)容,。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入省平臺(tái)采購(gòu)，提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能,。

       （十一）實(shí)施醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品采購(gòu)聯(lián)動(dòng),。對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,，每年根據(jù)掛網(wǎng)價(jià)格,，綜合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果，合理制定下一年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)采購(gòu)和企業(yè)主動(dòng)降價(jià),。

       集中帶量采購(gòu)藥品,，原則上以集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)部分價(jià)格與中選價(jià)格差距較大的未中選藥品,，可按照“循序漸進(jìn),、分類(lèi)指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),，在2-3年內(nèi)逐步與中選藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)趨同,。

       國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品以省衛(wèi)生健康部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),。國(guó)家談判藥品（含尚在談判協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥）、麻醉藥品,、精神類(lèi)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

       （十二）完善醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制。結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用,、合理超支分擔(dān)”激勵(lì)約束機(jī)制。合理制定醫(yī)?；鹂傤~控制指標(biāo),，對(duì)按要求議價(jià)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不降低醫(yī)?？傤~控制指標(biāo),，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu)，規(guī)范藥品使用,。

       完善醫(yī)?；痤A(yù)付制度，對(duì)國(guó)家及省組織的集中帶量采購(gòu)中選藥品,，醫(yī)?；鸢凑詹坏陀趲Я坎少?gòu)合同金額的一定比例提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快藥款結(jié)算,。對(duì)合理使用集中帶量采購(gòu)中選藥品,、完成約定用量、按時(shí)回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，當(dāng)年度不因集中采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)，對(duì)合同期內(nèi)未完成集中帶量采購(gòu)約定用量或拖欠回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度。

       五,、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理

       （十三）強(qiáng)化部門(mén)監(jiān)管責(zé)任,。醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)制定藥品采購(gòu)相關(guān)政策,，并對(duì)藥品采購(gòu)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。財(cái)政部門(mén)依法加強(qiáng)對(duì)醫(yī)?；鸬墓芾砗捅O(jiān)督,。衛(wèi)生健康部門(mén)加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用藥品,。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)藥品價(jià)格行為監(jiān)管,，依法查處價(jià)格違法行為。藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)藥品生產(chǎn),、流通和使用的質(zhì)量監(jiān)管,。政務(wù)部門(mén)加強(qiáng)省平臺(tái)建設(shè)，對(duì)省平臺(tái)上藥品采購(gòu)進(jìn)行大數(shù)據(jù)比對(duì)分析,，為藥品采購(gòu)工作提供技術(shù)保障,。

       （十四）壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)和使用的內(nèi)部管理制度,，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng),，發(fā)揮臨床藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)師處方行為,，減少不合理用藥,。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用,、回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，在醫(yī)保總額指標(biāo),、醫(yī)保定點(diǎn)資格,、公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒,。對(duì)不按照規(guī)定使用集中帶量采購(gòu)中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理,。

       （十五）明確企業(yè)誠(chéng)信履約責(zé)任,。壓實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)保障主體責(zé)任，建立健全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)失信懲戒管理制度,。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明材料,、不如實(shí)申報(bào)價(jià)格、相互串通報(bào)價(jià),、價(jià)格上漲幅度或頻次異常,、區(qū)域間價(jià)格差異較大、出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,、未按合同約定供貨和配送,、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為,，一經(jīng)查實(shí)，進(jìn)行約談告誡,，情節(jié)嚴(yán)重的,，給予暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格、取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格等處理,，并列入不良記錄,。

       六、加強(qiáng)組織保障

       （十六）建立領(lǐng)導(dǎo)工作機(jī)制,。省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（下稱省藥品耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組）領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購(gòu)工作,。省藥品耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)療保障局，負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品集中采購(gòu),，建立評(píng)審專(zhuān)家?guī)?。省藥品耗材采?gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要各司其責(zé)，加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理,，形成工作合力,，確保陽(yáng)光采購(gòu)工作順利實(shí)施,。

       （十七）完善省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,。堅(jiān)持以省為單位，實(shí)行“一個(gè)平臺(tái),、上下聯(lián)動(dòng),、分類(lèi)采購(gòu)”的藥品采購(gòu)機(jī)制。省醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)制定全省藥品采購(gòu)政策,，組織開(kāi)展陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu),、備案采購(gòu)和集中帶量采購(gòu)，推進(jìn)省平臺(tái)建設(shè),。各設(shè)區(qū)市,、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督考核轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu),、使用和回款情況,。

       （十八）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制,，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人,，加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，不斷提高廉潔意識(shí),，建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和再監(jiān)督機(jī)制,，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)。全面推進(jìn)信息公開(kāi),，確保藥品招,、采,、配、用,、管等各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行,，自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督。加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

       七,、施行時(shí)間

       （十九）本意見(jiàn)自2020年5月1日起施行,。我省此前出臺(tái)的藥品采購(gòu)有關(guān)政策與本意見(jiàn)不一致的，以本意見(jiàn)為準(zhǔn),。

       附件：江蘇省藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）

江蘇省醫(yī)療保障局

2020年4月20日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

附件

江蘇省藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）

       為貫徹落實(shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)改革的決策部署，建立健全我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)制度,，制定本細(xì)則,。

       一、適用范圍

       （一）本細(xì)則適用于全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)駐蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu),，下同）和在省內(nèi)銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含上市許可持有人,、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)等）。境外產(chǎn)品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè),。

       （二）省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用藥品均須在江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）陽(yáng)光采購(gòu),、公開(kāi)交易；在省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn)企業(yè)均須通過(guò)省平臺(tái)掛網(wǎng)銷(xiāo)售,。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參加陽(yáng)光采購(gòu),。

       、陽(yáng)光掛網(wǎng),、議價(jià)采購(gòu)

       生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下分類(lèi)要求向省平臺(tái)提交藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)申請(qǐng)材料，原則上每月集中調(diào)整一次掛網(wǎng),。

       （三）陽(yáng)光掛網(wǎng)

       1.省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品,。

       申報(bào)價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中的最低價(jià)的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后,，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng),。申報(bào)資料：

       A.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄；

       B.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書(shū),；

       C.藥品質(zhì)量承諾書(shū)（承諾：近2年內(nèi),，申報(bào)藥品無(wú)省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄，申報(bào)企業(yè)無(wú)因質(zhì)量問(wèn)題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰記錄；下同）,；

       D.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼（尚未獲得國(guó)家醫(yī)保藥品編碼的,，應(yīng)盡快申請(qǐng)獲取國(guó)家藥品編碼并及時(shí)補(bǔ)報(bào)；下同）,。

       2.省平臺(tái)未掛網(wǎng)藥品,。

       （1）通用名稱，劑型和規(guī)格與省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品均相同的藥品,。在申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)前提下,，滿足以下條件之一的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后,，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)：①至少在8個(gè)省級(jí)有采購(gòu),；②申報(bào)價(jià)格不高于已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料,；

       B.擬參照的省平臺(tái)掛網(wǎng)品種現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格（按②申報(bào)時(shí)需提供）,；

       C.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（按②申報(bào)時(shí)本條可豁免）；

       D.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書(shū),；

       E.藥品質(zhì)量承諾書(shū),；

       F.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼。

       （2）通用名與省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品相同,，劑型或規(guī)格不同的藥品,。在申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)前提下，滿足以下條件之一的,，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后,，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)：①至少在8個(gè)省級(jí)有采購(gòu),；②申報(bào)價(jià)格不高于以《藥品差比價(jià)規(guī)則》中明確方法確定的代表品對(duì)應(yīng)掛網(wǎng)產(chǎn)品中的最低價(jià)為基礎(chǔ),，根據(jù)差比價(jià)系數(shù)計(jì)算的價(jià)格（同企業(yè)同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)格不高于以本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格為基礎(chǔ),，根據(jù)差比價(jià)系數(shù)計(jì)算的價(jià)格）,。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

       B.擬參照省平臺(tái)掛網(wǎng)代表規(guī)格品種現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格（按②申報(bào)時(shí)需提供）,；

       C.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（按②申報(bào)時(shí)本條可豁免）,；

       D.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書(shū)；

       E.藥品質(zhì)量承諾書(shū),；

       F.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       （3）通用名與省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品不同的藥品。至少在8個(gè)省級(jí)有采購(gòu)且申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià),，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后,，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

       B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄,；

       C.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書(shū),；

       D.藥品質(zhì)量承諾書(shū)；

       E.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       3.國(guó)家談判藥品及其仿制藥,。

       （1）國(guó)家談判藥品。按國(guó)家談判的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu),，保障供應(yīng)，且不得再次議價(jià),。

       （2）國(guó)家談判藥品的仿制藥,。對(duì)于尚在協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥，在其申報(bào)價(jià)格低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，且不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)（在我省首先申請(qǐng)掛網(wǎng)且尚無(wú)其他省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格的,，須承諾在我省申報(bào)價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)）的前提下，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后,，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng),。同一國(guó)家談判藥品第二家及以后申請(qǐng)掛網(wǎng)的仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不得高于已掛網(wǎng)仿制藥品。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料,；

       B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)記錄的,，本條可豁免）；

       C.對(duì)應(yīng)國(guó)家談判藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),；

       D.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書(shū),；

       E.藥品質(zhì)量承諾書(shū)；

       F.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       4.創(chuàng)新藥品,。

       依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)）批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1.1類(lèi)、中藥1-5類(lèi),、生物制品1類(lèi)和依據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品分類(lèi)改革工作方案的公告》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)公告）批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1類(lèi)（藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)創(chuàng)新藥品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)有調(diào)整的,，依據(jù)新的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行），生產(chǎn)企業(yè)提交申請(qǐng)資料,，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后,，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料,；

       B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)記錄的,，本條可豁免）；

       C.申報(bào)價(jià)格,；

       D.藥品質(zhì)量承諾書(shū),；

       E.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       5.參比制劑和通過(guò)（含視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

       在申報(bào)價(jià)格不高于對(duì)應(yīng)原研藥價(jià)格和該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)的前提下,，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后,，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。同品種通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,，暫停同品種未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

       B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)記錄的,，本條可豁免）,；

       C.申報(bào)價(jià)格及該價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書(shū)；

       D.藥品質(zhì)量承諾書(shū),；

       E.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       6.新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品。

       近1年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品（申報(bào)材料遞交時(shí)間須在批準(zhǔn)注冊(cè)后1年內(nèi)）,，申請(qǐng)?jiān)谖沂炀W(wǎng)的,，在生產(chǎn)企業(yè)提交申報(bào)信息后，由省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判,，按談判價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng),，談判原則上每月組織一次。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料,；

       B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)記錄的,，本條可豁免）；

       C.藥品質(zhì)量承諾書(shū),；

       D.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       7.國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品。

       國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品,，按國(guó)家確定的采購(gòu)價(jià)直接掛網(wǎng),。省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品，按省衛(wèi)生健康部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng),。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料,；

       B.藥品質(zhì)量承諾書(shū),；

       C.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       8.其他藥品。

       （1）短缺藥品,。已列入省衛(wèi)生健康部門(mén)短缺藥品清單中的藥品,，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng),。對(duì)短缺藥品清單和易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中的藥品,，省平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè),，按照公平合理原則與藥品供應(yīng)企業(yè)議價(jià),，將議價(jià)結(jié)果上報(bào)省平臺(tái)后從省平臺(tái)線上采購(gòu)。申報(bào)資料包括：

       A.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料,；

       B.申報(bào)價(jià)格及供貨穩(wěn)價(jià)承諾書(shū),；

       C.藥品質(zhì)量承諾書(shū)；

       D.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       （2）急搶救藥品,。省醫(yī)療保障部門(mén)根據(jù)原省衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)2015年急搶救用藥目錄和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求提出的急搶救藥品采購(gòu)申請(qǐng)，組織省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家確定急搶救藥品范圍,，并根據(jù)需要,，對(duì)部分急搶救藥品，以省為單位,，與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判,，原則上急搶救藥品談判每年組織一次。納入急搶救藥品范圍的,，在申報(bào)價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)的前提下,，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)后，按申報(bào)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng),；納入急搶救藥品談判范圍的,，按談判價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。申報(bào)資料包括：

       A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)申請(qǐng)（包括臨床科室用藥申請(qǐng),、藥事委員會(huì)會(huì)議意見(jiàn),、醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)）

       B.合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料；

       C.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)記錄的,，本條可豁免）,；

       D.申報(bào)價(jià)格及供貨穩(wěn)價(jià)承諾書(shū);

       E.藥品質(zhì)量承諾書(shū)；

       F.國(guó)家醫(yī)保藥品編碼,。

       （3）麻醉藥品,、精神類(lèi)藥品。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

       （四）掛網(wǎng)價(jià)格的動(dòng)態(tài)管理

       1.實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整,。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在全國(guó)現(xiàn)執(zhí)行省級(jí)掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)中新的最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息，省平臺(tái)根據(jù)企業(yè)申報(bào)信息及時(shí)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格,。省醫(yī)療保障部門(mén)每年定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)執(zhí)行最低價(jià),，進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整，及時(shí)公布調(diào)整價(jià)格信息,，接受企業(yè)申投訴,。對(duì)未及時(shí)申報(bào),、申報(bào)不實(shí)及其他弄虛作假情況，一經(jīng)查實(shí)將按有關(guān)規(guī)定處理,。

       2.暫停掛網(wǎng)與撤網(wǎng),。掛網(wǎng)產(chǎn)品1年無(wú)銷(xiāo)售的，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)審定后暫停該產(chǎn)品采購(gòu),，并擇期作撤網(wǎng)處理,，恢復(fù)使用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面申請(qǐng)并經(jīng)審核同意后，生產(chǎn)企業(yè)按陽(yáng)光掛網(wǎng)規(guī)則重新申報(bào),。對(duì)省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的藥品和因質(zhì)量問(wèn)題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰的藥品,，視情節(jié)輕重，予以暫停,、撤銷(xiāo)掛網(wǎng),，并列入不良記錄。生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn),、超過(guò)1年無(wú)銷(xiāo)售的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng),，需重新掛網(wǎng)的，生產(chǎn)企業(yè)按陽(yáng)光掛網(wǎng)規(guī)則重新申報(bào),。

       （五）議價(jià)采購(gòu)

       1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格下,，結(jié)合自身采購(gòu)量，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià),，并按議價(jià)結(jié)果采購(gòu),，應(yīng)采盡采，議價(jià)結(jié)果在議價(jià)范圍內(nèi)公開(kāi),、共享,。在省平臺(tái)完成議價(jià)后，不得再以“服務(wù)費(fèi)”,、“管理費(fèi)”等任何理由,、任何形式向供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利,、回扣等,。國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品,、省定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品,、集中帶量采購(gòu)中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)不得再次議價(jià),。

       2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)省平臺(tái)價(jià)格提醒信息,，結(jié)合臨床用藥選擇和采購(gòu)量需求，在省平臺(tái)填報(bào)所有需采購(gòu)藥品的價(jià)格,、采購(gòu)量等信息,，發(fā)起議價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后進(jìn)入采購(gòu)程序：

       A.按省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格發(fā)起議價(jià)的,，系統(tǒng)自動(dòng)確認(rèn),，以掛網(wǎng)價(jià)為議價(jià)結(jié)果；

       B.按低于省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格發(fā)起議價(jià)的,，生產(chǎn)企業(yè)10個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)的,，形成議價(jià)結(jié)果；10個(gè)工作日內(nèi)未完成確認(rèn)的,，發(fā)起議價(jià)自動(dòng)撤銷(xiāo),。

       3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)完成線上議價(jià)形成議價(jià)結(jié)果后，應(yīng)及時(shí)簽約采購(gòu),。

       4.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展組團(tuán)或拼單議價(jià),，議價(jià)結(jié)果供參加組團(tuán)或拼單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享。

       5.鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與議價(jià)采購(gòu),。

       6. 議價(jià)系統(tǒng)全年開(kāi)放,。

       （六）議價(jià)采購(gòu)的管理

       省平臺(tái)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量,、價(jià)格等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),，設(shè)置紅、黃,、藍(lán)三色區(qū)域,，按照“紅色監(jiān)控、黃色提醒,、藍(lán)色參考”的方式,，重點(diǎn)對(duì)全省二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定價(jià)格進(jìn)行標(biāo)識(shí)、監(jiān)控：

       1.藍(lán)色參考,。對(duì)藍(lán)色區(qū)域議價(jià)推薦參考,，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在此區(qū)域內(nèi)采購(gòu)交易。

       2.黃色提醒,。對(duì)黃色區(qū)域內(nèi)的議價(jià)進(jìn)行提醒,，省平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送提醒信息，促進(jìn)進(jìn)一步議價(jià),。

       3.紅色監(jiān)控,。對(duì)紅色區(qū)域內(nèi)議價(jià)進(jìn)行預(yù)期，省平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推送提醒信息,，并向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)推送預(yù)警信息,，開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)控。

       對(duì)長(zhǎng)期不議價(jià)或議價(jià)結(jié)果倒掛等異常情況,，醫(yī)保部門(mén)將視情約談醫(yī)療機(jī)構(gòu),，并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén),。

       三、備案采購(gòu)

       （七）備案采購(gòu)是指對(duì)同通用名同劑型下省平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品（基礎(chǔ)輸液,、電解質(zhì)等大容量注射劑品種除外）,，由省內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“臨床特需、比價(jià)合理,、先備案后采購(gòu),、凡備案必采購(gòu)”的原則提出申請(qǐng)采購(gòu)使用的一種采購(gòu)形式。省內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)資料,，且申請(qǐng)備案價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中最低價(jià)的,，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)后，以備案價(jià)格在省平臺(tái)供申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu),。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)資料包括（涉及藥品有關(guān)信息的,，由相關(guān)企業(yè)提供給申請(qǐng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：

       A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)申請(qǐng)（包括臨床科室用藥申請(qǐng)、藥事委員會(huì)會(huì)議意見(jiàn),、醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)）,；

       B.所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄（無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)記錄的，本條可豁免）,；

       C.申請(qǐng)備案價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)的承諾書(shū),；

       D.藥品質(zhì)量承諾書(shū)；

       E.國(guó)家藥品編碼,。

       備案采購(gòu)原則上每月組織一次,。在本文件發(fā)布以前，已在省平臺(tái)申請(qǐng)備案采購(gòu)并實(shí)際發(fā)生采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，可繼續(xù)采購(gòu)原備案采購(gòu)藥品,。

       四、集中帶量采購(gòu)

       （八）全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果,。省平臺(tái)及時(shí)將國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果直接掛網(wǎng),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再議價(jià)。中選企業(yè)自主選定有資質(zhì)的配送企業(yè),，確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng),。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)報(bào)送國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品歷史用量等信息，按中選價(jià)格與相應(yīng)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同,，優(yōu)先使用中選藥品,，確保完成合同用量和及時(shí)回款。約定采購(gòu)量之外的剩余用量,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求采購(gòu)在省平臺(tái)掛網(wǎng)的其他價(jià)格適宜的藥品,。相關(guān)行業(yè)省主管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)中選藥品質(zhì)量、供應(yīng)、使用和回款等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,。

       （九）積極開(kāi)展省級(jí)組織集中帶量采購(gòu),。按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu),、平臺(tái)操作,、結(jié)果共享”的思路,，省醫(yī)療保障部門(mén)組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟,，開(kāi)展帶量采購(gòu)、以量換價(jià),。

       1.采購(gòu)范圍,。優(yōu)先考慮將基本藥物、臨床用量較大,、采購(gòu)金額高或單價(jià)高,、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較充分等類(lèi)型藥品納入帶量采購(gòu)范圍,。具體納入帶量采購(gòu)的藥品由專(zhuān)家遴選確定,。

       2.采購(gòu)規(guī)則。以聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品上一年度用量的一定比例為約定采購(gòu)量,，在質(zhì)量?jī)?yōu)先,、保障供應(yīng)的前提下，通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或談判形式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格,。聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品,，并確保完成約定采購(gòu)量和及時(shí)回款。約定采購(gòu)量之外的剩余用量,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求采購(gòu)在省平臺(tái)掛網(wǎng)的其他價(jià)格適宜的藥品,。

       3.采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行。中選品種及其價(jià)格,，直接在省平臺(tái)掛網(wǎng)供全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同,，確保完成合同用量和及時(shí)回款,。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與帶量采購(gòu)聯(lián)盟,，共享結(jié)果,。省平臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)動(dòng)態(tài)，定期提醒采購(gòu)進(jìn)度較為滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，對(duì)采購(gòu)進(jìn)度持續(xù)緩慢和未完成約定采購(gòu)量任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào),。

       五、醫(yī)保支付管理

       （十）引導(dǎo)陽(yáng)光采購(gòu)應(yīng)采盡采,。實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；鹬Ц兜耐ㄓ妹幤啡吭谑∑脚_(tái)掛網(wǎng),。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)全部從省平臺(tái)上采購(gòu)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可線下采購(gòu)藥品需醫(yī)?；鹬Ц恫糠?，經(jīng)核定從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除。將藥品采購(gòu),、使用,、結(jié)算、回款等指標(biāo)納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理,。

       因疫情防控,、急搶救等緊急情況，需采購(gòu)省平臺(tái)未掛網(wǎng)但臨床救治必需藥品的,，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意后,，可先行采購(gòu)應(yīng)急使用，再在20個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù),。

       （十一）合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。

       1.陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)的藥品,。

       （1）對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu),、備案采購(gòu)的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，每年根據(jù)掛網(wǎng)價(jià)格,，綜合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果,，合理制定下一年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（具體辦法另行制定），實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng),，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)降價(jià),，促進(jìn)藥品合理使用。

       （2）國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品以省衛(wèi)生健康部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。麻醉藥品、精神類(lèi)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

       （3）國(guó)家談判藥品執(zhí)行國(guó)家談判的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),；國(guó)家談判藥品協(xié)議期內(nèi)上市的仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)參照議價(jià)采購(gòu)藥品，掛網(wǎng)后的首年度,，以掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，之后對(duì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上每年調(diào)整一次,，每年年底前根據(jù)當(dāng)年度全省實(shí)際議價(jià)結(jié)果和采購(gòu)量信息制定下一年度該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。

       2.集中帶量采購(gòu)藥品。

       原則上以集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)部分價(jià)格與中選價(jià)格差距較大的未中選藥品,，可按照“循序漸進(jìn),、分類(lèi)指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，在2-3年內(nèi)與中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)趨同,，原則上按如下規(guī)則調(diào)整：

       A.未中選藥品上一年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，當(dāng)年度按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，并在接下來(lái)2年內(nèi)調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。鼓勵(lì)未中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同,。也可在綜合考慮我省實(shí)際的基礎(chǔ)上探索通過(guò)調(diào)整個(gè)人自付比例等方式,，引導(dǎo)患者使用中選藥品,。

       B.未中選藥品上一年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的,，原則上以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

       C.低于中選價(jià)格的,，以實(shí)際價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。

       （十二）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)約束機(jī)制。

       結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用,、合理超支分擔(dān)”激勵(lì)約束機(jī)制。合理制定醫(yī)?；鹂傤~控制指標(biāo),，對(duì)按要求議價(jià)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不調(diào)減醫(yī)?？傤~控制指標(biāo),，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu)，規(guī)范藥品使用,。

       完善醫(yī)?；痤A(yù)付制度，對(duì)國(guó)家及省組織的集中帶量采購(gòu)的中選藥品,，醫(yī)?；鸢凑詹坏陀趲Я坎少?gòu)合同金額的一定比例提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快藥款結(jié)算,。對(duì)合理使用集中帶量采購(gòu)中選藥品,、完成約定用量、按時(shí)回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，當(dāng)年度不因集中采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)，對(duì)合同期內(nèi)未完成集中帶量采購(gòu)約定用量或拖欠回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度,。

       六、平臺(tái)監(jiān)管與監(jiān)測(cè)

       （十三）全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu),、HIS系統(tǒng)均須與省平臺(tái)專(zhuān)線聯(lián)網(wǎng),，省平臺(tái)實(shí)時(shí)展現(xiàn)、監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用情況,。

       （十四）省平臺(tái)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)結(jié)算情況,，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須自主確定一個(gè)專(zhuān)用采購(gòu)賬戶與省平臺(tái)實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng)對(duì)接，并傳送相關(guān)采購(gòu)結(jié)算數(shù)據(jù),，實(shí)現(xiàn)交易結(jié)算全覆蓋監(jiān)測(cè),。

       （十五）省平臺(tái)監(jiān)測(cè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)付情況，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按交易訂單或合同約定,，通過(guò)專(zhuān)用賬戶與供貨方按時(shí)結(jié)算貨款,，不得要求企業(yè)返點(diǎn)、返款,。

       （十六）省主管部門(mén)和監(jiān)督部門(mén)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu),、交易、結(jié)算等情況進(jìn)行分析監(jiān)督,，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流,、信息流、資金流三流合一,。

       七,、資質(zhì)核驗(yàn)

       （十七）建立全省統(tǒng)一的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。在省內(nèi)銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn),、配送企業(yè)均須向省公共資源交易中心申報(bào)資質(zhì),。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須對(duì)其報(bào)送資料、數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé),。

       （十八）生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,，應(yīng)確保所生產(chǎn)藥品質(zhì)量合格、穩(wěn)定,，由生產(chǎn)企業(yè)自行配送或選擇配送能力強(qiáng),、信譽(yù)好的企業(yè)組織配送，根據(jù)訂單需求及時(shí)供應(yīng)保障臨床需求,。

       （十九）配送企業(yè)應(yīng)具備滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的配送能力,，符合國(guó)家質(zhì)量體系管理要求，按國(guó)家規(guī)定加強(qiáng)對(duì)藥品進(jìn)貨,、驗(yàn)收,、貯存,、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù),、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理,，做到配送產(chǎn)品可追溯。

       （二十）生產(chǎn),、配送企業(yè)資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào),、信息變更等由省主管部門(mén)組織審核。

       （二十一）建立省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)不良記錄管理制度,，堅(jiān)決約束藥品招采不正當(dāng)行為,。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明材料、不如實(shí)申報(bào)價(jià)格,、相互串通報(bào)價(jià),、價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大,、出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,、未按合同約定供貨和配送、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為,，一經(jīng)查實(shí),，進(jìn)行約談告誡，情節(jié)嚴(yán)重的,，給予暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格、取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格等處理,，并列入省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)不良記錄,。

       八、其他事項(xiàng)

       （二十二）省藥品陽(yáng)光采購(gòu)政策文件,、采購(gòu)文件等信息,，在江蘇省公共資源交易平臺(tái)（http://jsggzy.jszwfw.gov.cn）發(fā)布。

       （二十三）未盡事宜將適時(shí)補(bǔ)充,，執(zhí)行過(guò)程中如國(guó)家或省有新的規(guī)定,，則從其規(guī)定。

       （二十四）本細(xì)則自2020年5月1日起施行,，由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋,。