關(guān)于印發(fā)《生命健康科技創(chuàng)新行動計劃》的通知

寧科規(guī)〔2022〕1號

江北新區(qū)管委會,，各區(qū)人民政府，市各有關(guān)單位：

為貫徹落實《關(guān)于深入推進引領(lǐng)性國家創(chuàng)新型城市建設(shè)的若干政策意見》(寧委發(fā)〔2022〕1號)精神,，市科技局會同市工信局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局等部門共同制江了《生命健康科技創(chuàng)新行動計劃》,，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行,。

南京市科學(xué)技術(shù)局   

南京市工業(yè)信息化局  

南京市衛(wèi)生健康委員會

南京市醫(yī)療保障局   

2022年2月28日    

生命健康科技創(chuàng)新行動計劃

為貫徹落實《關(guān)于深入推進引領(lǐng)性國家創(chuàng)新型城市建設(shè)的若干政策意見》（寧委發(fā)〔2022〕1號）精神,，強化生命健康科技創(chuàng)新支撐，打造具有世界影響力的生命健康科技創(chuàng)新高地，特制定本行動計劃。

一,、總體思路

把握全球生命健康科技創(chuàng)新發(fā)展趨勢,，瞄準基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域、核心關(guān)鍵技術(shù),，堅持創(chuàng)新引領(lǐng)原則，搶占生命健康科技創(chuàng)新戰(zhàn)略制高點,，打造具有世界影響力的生命健康科技創(chuàng)新中心,。

二、主要目標

到2023年,，全市臨床創(chuàng)新藥申報累計超50個以上,；重點打造生命與健康協(xié)同創(chuàng)新中心，爭創(chuàng)國家技術(shù)創(chuàng)新中心,；爭創(chuàng)2-3個國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心（分中心）,、部省共建臨床醫(yī)學(xué)研究中心或區(qū)域分中心、國家醫(yī)學(xué)中心,、區(qū)域醫(yī)療中心,；建成1個以上單病種標準化數(shù)據(jù)庫；試點10家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實現(xiàn)網(wǎng)上診療服務(wù),；建立創(chuàng)新產(chǎn)品進入臨床使用綠色通道,；構(gòu)建創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈,、資本鏈融合驅(qū)動的大健康新業(yè)態(tài)產(chǎn)業(yè)體系,。

三、重點任務(wù)

（一）加快市場創(chuàng)新主體培育

堅持培育與引進并舉戰(zhàn)略,，大力培育和引進創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),，集聚資源、集中力量,，打造一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),、高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè),。分梯度建立30家龍頭培育企業(yè),、50家面臨突破企業(yè)和100家發(fā)展?jié)摿ζ髽I(yè)培育庫，分類施策,、精準服務(wù),。鼓勵引導(dǎo)生命健康領(lǐng)域高水平研發(fā)平臺及其核心骨干人才團隊來寧建設(shè)新型研發(fā)機構(gòu)，并遴選5-10家給予重點支持,。充分發(fā)揮新型研發(fā)機構(gòu)依托國家級創(chuàng)新平臺的資源優(yōu)勢,，提高新型研發(fā)機構(gòu)孵化能力,。（責(zé)任單位：市科技局、市工信局,，各園區(qū)）

（二）推進臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)深度融合

充分發(fā)揮我市醫(yī)療資源優(yōu)勢,，面向生命健康領(lǐng)域前沿創(chuàng)新技術(shù)，立足亟待解決的重大臨床問題,，推動創(chuàng)新企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)深度融合,，搭建高效融合的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)體系,。搭建醫(yī)療機構(gòu)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)技術(shù)需求信息平臺,，打破信息不對稱瓶頸，建立醫(yī),、企,、研、金共同參與的醫(yī)工合作模式,。以創(chuàng)新產(chǎn)品多中心臨床研究項目為試點,，加快推進醫(yī)學(xué)倫理審查協(xié)作機制，提高協(xié)同創(chuàng)新效率,。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在符合法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理的前提下,，與企業(yè)深度融合開展具有原創(chuàng)性的診療產(chǎn)品研發(fā)，加快源頭創(chuàng)新產(chǎn)品的早期研發(fā),。試點建設(shè)研究型病房,，在基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，管理運行方式,、項目組織實施和支撐條件等方面給予重點支持,，打造臨床試驗高地，對在寧醫(yī)療機構(gòu)為組長單位的多中心臨床試驗項目或者重大科技創(chuàng)新項目的首次人體試驗予以支持,。充分發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)研究中心作為醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新應(yīng)用平臺的作用,，加快自主創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，對臨床醫(yī)學(xué)研究中心科研成果產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化開展績效評價,，給予不超過200萬元資金獎勵,。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市科技局）

（三）實施生命健康科技專項

圍繞新型疫苗,、原創(chuàng)新藥,、創(chuàng)新中藥、獨家中藥,、抗體藥物,、基因和細胞治療藥物、高端醫(yī)學(xué)影像,、醫(yī)療機器人,、醫(yī)學(xué)檢測儀器,、生物3D打印、醫(yī)用生物材料及植（介）入產(chǎn)品等,，加快疫情防控,、創(chuàng)新藥物、細胞工程與基因技術(shù),、高端醫(yī)療器械,、關(guān)鍵核心材料等領(lǐng)域技術(shù)突破，每年推進實施一批臨床前技術(shù)突破項目,。對產(chǎn)業(yè)鏈共性技術(shù),、上游關(guān)鍵核心材料等重大技術(shù)突破項目，采用“聯(lián)合攻關(guān)”方式組織實施,，分階段給予項目研發(fā)投入10%-20%的資金支持,，累計不超過1000萬元；對一般項目,，采用競爭方式,，擇優(yōu)給予研發(fā)投入10%-20%的資金支持，最高不超過200萬元,；對在寧醫(yī)療機構(gòu)為組長單位的多中心臨床試驗項目,，給予每個項目最高100萬元資金支持；對遴選出的在寧醫(yī)院,、企業(yè)共同參與的醫(yī)工合作項目,，給予每個項目最高100萬元資金支持。（責(zé)任單位：市科技局,、市財政局,、省藥監(jiān)局南京檢查分局，各園區(qū)）

（四）推動生命健康重大平臺建設(shè)

加快重大創(chuàng)新平臺建設(shè),。加強優(yōu)勢領(lǐng)域國家重點實驗室,、國家研究中心等多學(xué)科交叉研究平臺建設(shè)，加快推進生命與健康協(xié)同創(chuàng)新中心建設(shè),。重點打造2-3家公共技術(shù)服務(wù)平臺,，按年度服務(wù)績效給予最高500萬元獎勵。加快臨床醫(yī)學(xué)研究中心,、國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè),。加快臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè),。加快集聚在寧醫(yī)療衛(wèi)生科技創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)資源,，進一步完善臨床醫(yī)學(xué)研究中心布局。大力支持有學(xué)科地位和影響力的臨床醫(yī)學(xué)研究中心和臨床醫(yī)學(xué)中心爭創(chuàng)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心或分中心,，以及國家醫(yī)學(xué)中心或區(qū)域醫(yī)療中心,。對新獲國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,，按國撥、省撥經(jīng)費給予配套支持,。（責(zé)任單位：市科技局,、市工信局、市衛(wèi)健委,、市財政局）

（五）支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化

對于注冊一類,、二類新藥和生物類似藥進入臨床I、II,、III期階段,，給予階段資金獎補；對獲得生產(chǎn)批件,，并在本市產(chǎn)業(yè)化的項目,，根據(jù)產(chǎn)品類別和投資額擇優(yōu)給予資金支持,；對取得第二,、三類醫(yī)療器械證書，并在本市產(chǎn)業(yè)化的項目,，擇優(yōu)給予獎勵,；對研發(fā)新型保健用品、保健食品,、康復(fù)功能用品等并取得相應(yīng)資質(zhì),，且在本市產(chǎn)業(yè)化的項目，擇優(yōu)給予獎勵,。對經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局,、歐洲藥品管理局、日本藥品醫(yī)療器械局等機構(gòu)批準,，獲得臨床批件,、境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械給予獎勵。（責(zé)任單位：市工信局,、市財政局,、省藥監(jiān)局南京檢查分局）

（六）加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用

貫徹落實《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（蘇政發(fā)〔2021〕59號）和《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動創(chuàng)新藥械使用促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案（2022－2024年）》（蘇政辦發(fā)〔2022〕1號），支持創(chuàng)新產(chǎn)品加快掛網(wǎng)上市,，積極推薦我市醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄,。優(yōu)化創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械和耗材進入醫(yī)院的招投標等采購流程,，督促,、引導(dǎo)本市醫(yī)療機構(gòu)及時將省掛網(wǎng)的產(chǎn)品納入機構(gòu)采購目錄。在滿足臨床需求,、符合有關(guān)規(guī)定的前提下,，推進創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先在本市醫(yī)療機構(gòu)使用,。市醫(yī)保局定期發(fā)布《南京市醫(yī)保支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品清單》，鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新,。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局,、市衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局南京檢查分局）

（七）創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)模式

搭建單病種大數(shù)據(jù)平臺,。依托高科技智能可穿戴設(shè)備,、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、區(qū)塊鏈,、AI技術(shù),，逐步建立覆蓋健康管理（體檢）、臨床診療,、康復(fù)跟蹤等全生命健康周期的市域人口單病種大數(shù)據(jù)庫,，形成單病種數(shù)據(jù)在標準化留存、結(jié)構(gòu)化建庫,、規(guī)范化應(yīng)用等方面的示范模板,。搭建區(qū)域各層級衛(wèi)健機構(gòu)、社區(qū),、居民家庭,、個人互聯(lián)互通共享的單病種大數(shù)據(jù)平臺網(wǎng)絡(luò)，與高?？蒲性核?、企業(yè)、資本融投機構(gòu)和政府部門合作開發(fā)應(yīng)用,，融入健康產(chǎn)業(yè),，推動構(gòu)建預(yù)防、診療,、康復(fù)全生命周期健康管理模式,。拓展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)功能。選取10家診療服務(wù)量靠前,、群眾就醫(yī)需求大的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點開設(shè)“在線方便門診”,，為常見病、慢性病復(fù)診患者提供在線問診服務(wù),。為臨床診斷明確,、病情控制平穩(wěn)、用藥方案穩(wěn)定的患者開具在線處方,，采取預(yù)約線下取藥或快遞配送的方式,，實現(xiàn)方便門診功能。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委）

（八）構(gòu)建科技金融服務(wù)體系

建立財政資金與金融資本,、社會資本合作投資聯(lián)動機制,。制定產(chǎn)業(yè)鏈投融資機構(gòu)重點名錄,，發(fā)揮已設(shè)立的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)子基金作用，加強聯(lián)系對接與項目推薦,。依托產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),，每年組織開展50場以上融資推介活動，推動銀行,、創(chuàng)投,、保險及科技金融中介服務(wù)機構(gòu)與企業(yè)線上線下高效對接。鼓勵支持社會資本尤其是知名投資機構(gòu),、產(chǎn)業(yè)集團等設(shè)立生命健康科技類基金,。（責(zé)任單位：市工信局、市科技局,、金融監(jiān)管局,、紫投集團，各園區(qū)）

四,、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)

市科技局牽頭建立市工信局,、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局等多部門聯(lián)動的工作機制,，加強對全市生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作統(tǒng)籌與調(diào)度,。

（二）強化上下聯(lián)動

加強與國家科技部、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心,、省科技廳、省產(chǎn)業(yè)研究院的聯(lián)動,，積極爭取國家,、省級層面的工作指導(dǎo)和重大專項支持。

（三）加強監(jiān)督考核

強化目標責(zé)任考核及動態(tài)跟蹤,，確保各項目標任務(wù)的完成,，通過季度監(jiān)測、半年評估,、年終考核等方式,，綜合評價各板塊工作任務(wù)完成情況。