發(fā)布時間:2021-06-25
政策級別:國家級
發(fā)文部門:國家藥品監(jiān)督管理局
政策主題:監(jiān)督管理
藥監(jiān)妝函〔2021〕147號
各省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局:
《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》),、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實施,,化妝品注冊和備案工作有序開展,。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運行情況,現(xiàn)就有關(guān)事項進一步明確如下:
一,、嚴格落實法規(guī)要求,。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,,產(chǎn)品可上市銷售,。
二、嚴格規(guī)范備案信息公開,。各省級局應(yīng)當嚴格按照《條例》《辦法》等要求,,必須在5個工作日內(nèi)向社會公開產(chǎn)品備案有關(guān)信息。
三,、嚴肅查處違法違規(guī)行為,。各級監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)已備案普通化妝品存在備案資料不符合要求,、提交虛假備案資料,、備案產(chǎn)品存在違法違規(guī)情形的,應(yīng)當按照《條例》《辦法》等有關(guān)規(guī)定,,嚴肅予以查處,。
四、加強法規(guī)宣貫,,落實企業(yè)主體責任,。各省級局應(yīng)當加強化妝品監(jiān)管法規(guī)的培訓和宣貫,督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)履行化妝品質(zhì)量安全主體責任,,指導企業(yè)開展普通化妝品備案工作,。
五、加強調(diào)查研究,,及時解決問題,。在新的化妝品監(jiān)管法規(guī)實施、新舊普通化妝品備案平臺銜接的時期,,各省級局要實時了解掌握企業(yè)在備案中遇到的問題和困難,,及時研究解決,予以回應(yīng),,并按程序報告有關(guān)情況,。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司
2021年6月25日