中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令

中華人民共和國(guó)中央軍事委員會(huì)令

第805號(hào)

現(xiàn)公布修訂后的《中國(guó)人民解放軍實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉辦法》，自2025年6月1日起施行。

中央軍委主席 習(xí)近平　國(guó)務(wù)院總理 李強(qiáng)　　

2025年4月5日　　　　　　　

中國(guó)人民解放軍實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》辦法

（2004年12月9日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院,、中華人民共和國(guó)中央軍事委員會(huì)令第425號(hào)公布　2025年4月5日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院,、中華人民共和國(guó)中央軍事委員會(huì)令第805號(hào)修訂）

第一章　總　　則

第一條　為了加強(qiáng)軍隊(duì)藥品管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和其他有關(guān)法律規(guī)定,，制定本辦法,。

第二條　軍隊(duì)藥品研制,、生產(chǎn)（含配制,，下同）,、儲(chǔ)備、供應(yīng),、使用和監(jiān)督管理活動(dòng),，適用本辦法。

第三條　軍隊(duì)藥品管理工作堅(jiān)持中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo),，貫徹習(xí)近平強(qiáng)軍思想,，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控,、軍地協(xié)同的原則,，科學(xué)嚴(yán)格監(jiān)管，保障藥品的安全,、有效,、可及。

第四條　在中央軍事委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,，中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)軍隊(duì)藥品監(jiān)督管理工作,，具體工作由中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)承辦；中央軍事委員會(huì)機(jī)關(guān)其他部門(mén)按照職責(zé)分工做好與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。

軍隊(duì)團(tuán)級(jí)以上單位后勤保障部門(mén)負(fù)責(zé)本系統(tǒng),、本單位藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作；同級(jí)機(jī)關(guān)其他部門(mén)按照職責(zé)分工做好與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。

第五條　中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立注冊(cè)審評(píng),、聯(lián)合監(jiān)管,、專業(yè)培訓(xùn)、信息通報(bào)等工作協(xié)調(diào)機(jī)制,，協(xié)同開(kāi)展藥品監(jiān)督管理工作,。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和縣級(jí)以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(mén)，按照本辦法規(guī)定履行相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理職責(zé),。

第六條　軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)軍隊(duì)藥品監(jiān)督管理所需的審評(píng),、檢驗(yàn)、核查,、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等工作,。

第七條　軍隊(duì)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和軍隊(duì)藥品追溯有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范加強(qiáng)管理，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,。

軍隊(duì)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和軍隊(duì)藥物警戒有關(guān)規(guī)定,，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè),、識(shí)別、評(píng)估和控制,。

第八條　對(duì)在軍隊(duì)藥品研制,、生產(chǎn)、儲(chǔ)備,、供應(yīng),、使用和監(jiān)督管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照國(guó)家和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定給予表彰,、獎(jiǎng)勵(lì),。

第二章　藥品儲(chǔ)備與供應(yīng)

第九條　軍隊(duì)實(shí)行戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備制度。

中央軍事委員會(huì)后勤保障部與國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)建立軍隊(duì)?wèi)?zhàn)備藥品和國(guó)家儲(chǔ)備藥品調(diào)用協(xié)作機(jī)制,，保障發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)以及重大災(zāi)情,、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)藥品應(yīng)急使用需要。

第十條　軍隊(duì)建立軍隊(duì)基本藥物目錄,，提高基本藥物的儲(chǔ)備和供給能力,，滿足軍隊(duì)人員傷病防治基本用藥需求,。

第十一條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,；但是,，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。

第十二條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),，有真實(shí),、完整、可追溯的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,。

藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱,、劑型、規(guī)格,、產(chǎn)品批號(hào),、有效期、上市許可持有人,、生產(chǎn)企業(yè),、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量,、購(gòu)進(jìn)價(jià)格,、購(gòu)進(jìn)日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他相關(guān)內(nèi)容,。

軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,，采取必要的冷藏,、防凍、防潮,、防蟲(chóng),、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量,。

第十三條　軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照劃定區(qū)域和指定任務(wù),，負(fù)責(zé)軍隊(duì)單位所需藥品的供應(yīng)保障。

軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)不得向地方單位和人員供應(yīng)藥品,；因發(fā)生重大災(zāi)情,、疫情或者其他突發(fā)事件等原因，確需向地方單位和人員供應(yīng)的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部批準(zhǔn),。

第十四條　軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)從事藥品供應(yīng)保障活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)核發(fā)的軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證,；無(wú)軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證的,，不得供應(yīng)藥品。

第十五條　軍隊(duì)人員需要接種的疫苗,，由軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照國(guó)家規(guī)定的疫苗采購(gòu)渠道向疫苗上市許可持有人采購(gòu),；對(duì)未納入國(guó)家組織采購(gòu)的疫苗，可以按照軍隊(duì)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定向疫苗上市許可持有人采購(gòu),。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定,，向軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的軍隊(duì)單位供應(yīng)疫苗。

軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)其他相關(guān)單位從事疫苗儲(chǔ)存,、運(yùn)輸活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量,。

第三章　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

第十六條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)國(guó)家或者軍隊(duì)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,，負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配,、合理用藥指導(dǎo)等工作,。

第十七條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則,。

第十八條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)核發(fā)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或者任務(wù)急需但市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種,，并應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)或者軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)核發(fā)的制劑批準(zhǔn)證明文件,；但是，法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外,。

第十九條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)在本單位使用,。經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)或者軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn)，可以在指定的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用,。

軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,，不得在市場(chǎng)上銷售。

第二十條　發(fā)生重大災(zāi)情,、疫情以及其他突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)時(shí),，經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

第四章　軍隊(duì)特需藥品管理

第二十一條　軍隊(duì)特需藥品,，是指軍隊(duì)用于防治戰(zhàn)傷和軍事特殊環(huán)境引發(fā)疾病,，以及滿足軍事行動(dòng)特定作業(yè)人員需求的藥品。

第二十二條　投入生產(chǎn)的軍隊(duì)特需藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)注冊(cè),，取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件,。

第二十三條　從事軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)核發(fā)的軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證,；其中,，地方生產(chǎn)單位取得軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證后,，應(yīng)當(dāng)向所在省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,。

第二十四條　軍隊(duì)特需藥品研制單位委托生產(chǎn)軍隊(duì)特需藥品的,，應(yīng)當(dāng)與符合條件的生產(chǎn)單位簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，并對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,，確保軍隊(duì)特需藥品質(zhì)量安全,。

第二十五條　軍隊(duì)特需藥品應(yīng)當(dāng)在軍隊(duì)內(nèi)部使用；地方單位因特殊情況需要購(gòu)進(jìn)軍隊(duì)特需藥品的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核,，并經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)同意,。

軍隊(duì)特需藥品需要轉(zhuǎn)化為民用藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)審核，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照藥品上市注冊(cè)有關(guān)規(guī)定辦理,。

第二十六條　中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立技術(shù)支持協(xié)作機(jī)制,，為軍隊(duì)特需藥品的審評(píng)、檢驗(yàn),、核查,、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等工作提供支撐。

第五章　監(jiān)督管理

第二十七條　軍隊(duì)后勤保障部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)軍隊(duì)藥品研制,、生產(chǎn),、儲(chǔ)備、供應(yīng),、使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,，并對(duì)軍隊(duì)特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑以及國(guó)家有特殊管理規(guī)定的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查,。

第二十八條　中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)制定軍隊(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃,，組織對(duì)軍隊(duì)單位生產(chǎn)、儲(chǔ)備,、供應(yīng),、使用的藥品以及委托生產(chǎn)的軍隊(duì)特需藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果按照規(guī)定向軍隊(duì)有關(guān)單位和地方有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào),。

軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、科研機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品有疑似質(zhì)量問(wèn)題的,，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定送交軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),。

第二十九條　軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)任務(wù)和軍隊(duì)有關(guān)單位提出的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)需求，對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),，及時(shí)出具檢驗(yàn)結(jié)論,。

軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不得收取藥品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用，抽查檢驗(yàn)所需樣品由其自行購(gòu)買(mǎi),。

第三十條　對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,，可以自收到藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論之日起7日內(nèi)向原軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者其上一級(jí)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。受理復(fù)驗(yàn)的軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,。

第三十一條　對(duì)在軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用且有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停用，采取封存管控等措施,，并逐級(jí)上報(bào)至中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)處理,；其中，從地方單位購(gòu)進(jìn)的藥品,，由中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)協(xié)調(diào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十二條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu),、特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn),、供應(yīng)、使用的藥品質(zhì)量,、療效和不良反應(yīng),。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定報(bào)告并采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,。

第三十三條　中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)和軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑和軍隊(duì)特需藥品組織評(píng)估,，發(fā)現(xiàn)療效不確定、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,，應(yīng)當(dāng)注銷其批準(zhǔn)證明文件,。

已被注銷批準(zhǔn)證明文件的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑和軍隊(duì)特需藥品，不得生產(chǎn),、供應(yīng),、使用；已經(jīng)生產(chǎn)的,，由批準(zhǔn)部門(mén)組織回收并監(jiān)督銷毀,。

第三十四條　任何單位和個(gè)人不得以軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象或者利用軍隊(duì)裝備,、設(shè)施等從事藥品商業(yè)宣傳,。

禁止對(duì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、軍隊(duì)特需藥品進(jìn)行商業(yè)宣傳,。

第三十五條　軍隊(duì)藥品監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)參加國(guó)家或者地方藥品檢查員培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格,，按照規(guī)定的職責(zé)從事軍隊(duì)藥品監(jiān)督工作。

第三十六條　地方單位或者人員認(rèn)為軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定的,，可以向縣級(jí)以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(mén)檢舉,、控告,，由省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén),，中央軍事委員會(huì)后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門(mén)依法組織查處和通報(bào),。

軍隊(duì)單位或者人員認(rèn)為地方單位和人員違反本辦法規(guī)定的，可以向縣級(jí)以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(mén)檢舉,、控告,，由縣級(jí)以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(mén)依法組織查處和通報(bào)。

第三十七條　國(guó)家和軍隊(duì)對(duì)麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,、疫苗和血液制品等有特殊管理規(guī)定的,，依照其規(guī)定執(zhí)行。

第六章　法律責(zé)任

第三十八條　未取得軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證,、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證或者軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn),、供應(yīng)藥品的，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),，沒(méi)收違法生產(chǎn),、供應(yīng)的藥品和違法所得。

第三十九條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥,、劣藥的,，沒(méi)收其使用的假藥、劣藥和違法所得,，責(zé)令改正,；情節(jié)嚴(yán)重的，有關(guān)責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的,，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書(shū),。

第四十條　軍隊(duì)單位和人員知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥,，而利用軍隊(duì)設(shè)施,、運(yùn)輸工具為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的,，扣押儲(chǔ)存,、運(yùn)輸?shù)乃幤罚凑沼嘘P(guān)規(guī)定處理,，并沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存,、運(yùn)輸收入。

第四十一條　偽造,、變?cè)?、出租、出借,、買(mǎi)賣(mài)軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證,、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件,、軍隊(duì)特需藥品批準(zhǔn)證明文件的,，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷相關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件,。

第四十二條　提供虛假的證明、數(shù)據(jù),、資料,、樣品或者采取其他不正當(dāng)手段騙取軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可,、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者軍隊(duì)特需藥品注冊(cè),、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)等許可的，撤銷相關(guān)許可,，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),。

第四十三條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)以外的地方單位和個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正,，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得,。

第四十四條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,、藥品保管制度的,，責(zé)令改正，給予警告,。

第四十五條　軍隊(duì)特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位,、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)向地方單位或者個(gè)人提供軍隊(duì)特需藥品的,，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),，限期追回藥品，沒(méi)收違法所得,。

第四十六條　軍隊(duì)單位和人員,，收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的,，有關(guān)責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的,，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第四十七條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制假劣制劑的,，責(zé)令停止配制,，沒(méi)收違法配制的制劑和違法所得，吊銷相關(guān)制劑批準(zhǔn)證明文件,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),。

第四十八條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售或者未經(jīng)批準(zhǔn)調(diào)劑使用制劑的,，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售,、使用的制劑和違法所得,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,。

第四十九條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位,，未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,，責(zé)令改正，給予警告,。

第五十條　軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定從事藥品商業(yè)宣傳的,，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得,。

第五十一條　違反本辦法規(guī)定,，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可：

（一）不符合條件而批準(zhǔn)進(jìn)行軍隊(duì)特需藥品,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床試驗(yàn),；

（二）不符合條件而頒發(fā)軍隊(duì)特需藥品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件,；

（三）不符合條件而頒發(fā)軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證,、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,。

第五十二條　軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的，責(zé)令改正,，給予警告,，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的,，撤銷其檢驗(yàn)資格：

（一）違規(guī)收取檢驗(yàn)費(fèi)用,；

（二）出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告；

（三）其他弄虛作假行為,。

第五十三條　對(duì)軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定的處罰,，由軍隊(duì)有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)權(quán)限作出決定,；撤銷許可、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件的,，由原批準(zhǔn),、發(fā)證的部門(mén)作出決定。

地方單位和人員違反本辦法規(guī)定的,，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律,、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第五十四條　軍隊(duì)單位和人員,、國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員在軍隊(duì)藥品管理工作中濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊,，或者有其他違反本辦法規(guī)定行為的,，對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員，依法依規(guī)給予處分,。

第五十五條　違反本辦法規(guī)定,，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。

第七章　附　　則

第五十六條　本辦法所稱軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，包括軍隊(duì)醫(yī)院、部隊(duì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、派駐門(mén)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)和干休所門(mén)診部等單位,。

第五十七條　本辦法所稱軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，是指軍隊(duì)設(shè)置的藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站,、藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)站以及承擔(dān)藥品監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)任務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、科研機(jī)構(gòu)等單位。

第五十八條　軍隊(duì)?wèi)?zhàn)備藥品,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,、特需藥品的具體管理辦法，由中央軍事委員會(huì)后勤保障部制定,。

第五十九條　中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)的藥品管理工作,，適用本辦法。

第六十條　本辦法自2025年6月1日起施行,。