江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于啟用新版藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)的通告

2022年第21號

根據省政府政務服務事項“一網通辦”工作要求,，結合藥品生產監(jiān)管工作需要,，江蘇省藥品監(jiān)督管理局改版升級了藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)（以下簡稱2022版系統(tǒng)）?，F就啟用該系統(tǒng)有關事項通告如下：

一,、2022版系統(tǒng)統(tǒng)一通過江蘇省政務服務網（http://www.jszwfw.gov.cn/）登錄,，進入“省藥品監(jiān)管局旗艦店”中的“智慧政務服務平臺”后,，選定相應功能進行在線辦理,。

二、本著分步實施、逐步完善的原則,，陸續(xù)對老版系統(tǒng)功能進行替換,。目前2022版系統(tǒng)中的GMP符合性檢查申請、企業(yè)庫,、品種庫等功能已部署上線,，自本通告之日起正式運行。

三,、企業(yè)申請GMP符合性檢查時,，請按系統(tǒng)要求上傳所需材料的電子版本，無需提交材料的紙質版本,。

四,、企業(yè)通過企業(yè)庫、品種庫功能對企業(yè)基本信息和品種基本信息進行填報和完善,。其中,，品種庫已導入有批準文號/登記號的品種，其它品種（如中藥飲片等）由企業(yè)進行補充,。品種相關信息是日常監(jiān)管的重要基礎數據,，企業(yè)應如實填報品種的藥品類別、集采中標情況,、追溯情況等信息,。

五、藥品GMP符合性檢查申請的具體操作請參考附件1,，咨詢QQ群號：178354925,。企業(yè)庫、品種庫的具體操作請參考附件2,，咨詢QQ群號：707691165,。政務服務網登錄問題請參考政務服務網技術支持內容。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局2022版系統(tǒng)啟用工作聯(lián)系人：陳冀軍,，聯(lián)系電話：025-83209372,。

特此通告,。

附件：

1．2022版藥品GMP符合性檢查申請企業(yè)用戶手冊

2．2022版藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)用戶手冊-企業(yè)庫,、產品庫

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2022年10月19日    

附件：
1．2022版藥品GMP符合性檢查申請企業(yè)用戶手冊.doc
2．2022版藥品生產監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)用戶手冊-企業(yè)庫、產品庫.doc