發(fā)布時(shí)間:2023-06-09
政策級(jí)別:國(guó)家級(jí)
發(fā)文部門(mén):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
政策主題:監(jiān)督管理
2023年第35號(hào)
為指導(dǎo)和規(guī)范非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥的臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,,藥審中心組織制定了《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行,。
特此通告,。
附件:非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2023年6月8日
附件:
非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf