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關(guān)于發(fā)布《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告

發(fā)布時(shí)間:2023-06-09

政策級(jí)別:國(guó)家級(jí)

發(fā)文部門(mén):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

政策主題:監(jiān)督管理

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告

2023年第35號(hào)

為指導(dǎo)和規(guī)范非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥的臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,,藥審中心組織制定了《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行,。

特此通告,。

 

附件:非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年6月8日    

附件:
非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf