國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品注冊備案檢驗檢測機構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告

2022年第19號

為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作,，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），中國食品藥品檢定研究院組織開展了化妝品注冊備案檢驗檢測機構(gòu)能力考評工作?，F(xiàn)根據(jù)能力考評結(jié)果,，對存在問題的有關(guān)檢驗檢測機構(gòu),，根據(jù)問題的情形分別采取以下處置措施：
    　一、遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)咨詢服務有限公司,、上海王奇實業(yè)有限公司,、山東嘉源檢測技術(shù)股份有限公司、廣東中定檢測科技有限公司,、花都海關(guān)綜合技術(shù)服務中心,、陜西科儀陽光檢測技術(shù)服務有限公司等6家檢驗檢測機構(gòu)（附件1）存在無特殊原因未按要求參加能力考評的情形；北京匯智泰康醫(yī)藥技術(shù)有限公司,、遠東正大檢驗集團有限公司,、大連產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測研究院有限公司、大連市藥品檢驗檢測院,、遼寧千一測試評價科技發(fā)展有限公司,、黑龍江譜尼測試科技有限公司、黑龍江科瑞檢測技術(shù)有限公司,、黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站,、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務有限公司、上海曉創(chuàng)檢測技術(shù)有限公司,、英格爾檢測技術(shù)服務（上海）有限公司,、江蘇省疾病預防控制中心、無錫市藥品安全檢驗檢測中心,、億科檢測認證有限公司,、臺州海關(guān)綜合技術(shù)服務中心、浙江金正檢測有限公司,、福建省疾病預防控制中心,、齊魯師范學院分析檢測中心、中檢集團中原農(nóng)食產(chǎn)品檢測（河南）有限公司,、湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司,、廣東廣明檢測科技有限公司、佛山市沃特測試技術(shù)服務有限公司,、廣東景和檢測有限公司,、廣東利誠檢測技術(shù)有限公司,、廣東三方檢測技術(shù)中心有限公司,、廣東省產(chǎn)品質(zhì)量檢測有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司,、廣州衡創(chuàng)測試技術(shù)服務有限公司,、譜尼測試集團深圳有限公司、清遠市食品藥品檢驗所,、深圳市虹彩檢測技術(shù)有限公司,、深圳市通量檢測科技有限公司,、珠海市食品藥品檢驗所、廣西民生中檢聯(lián)檢測有限公司,、海南藥物研究所有限責任公司,、貴州省食品藥品檢驗所、陜西省中醫(yī)藥研究院食品化妝品檢驗檢定中心,、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司,、甘肅中商食品質(zhì)量檢驗檢測有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)分析測試研究院等40家檢驗檢測機構(gòu)（附件2）存在參加能力考評結(jié)果達不到要求的情形,。依據(jù)《規(guī)范》第十九條規(guī)定,，對上述46家檢驗檢測機構(gòu)暫停該檢驗檢測機構(gòu)的化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限。暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限期間,，檢驗檢測機構(gòu)應當查找本機構(gòu)存在的問題,，采取糾正和整改措施，并主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核,，驗證整改效果,。檢驗檢測機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)管部門應當組織對機構(gòu)整改情況進行審查，并將審查結(jié)果書面報國家藥監(jiān)局,。
　　上述46家檢驗檢測機構(gòu)中,，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司,、廣東中定檢測科技有限公司,、廣東省檢迅檢測科技有限公司，廣州衡創(chuàng)測試技術(shù)服務有限公司等5家機構(gòu)曾在2020—2021年國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門組織開展的監(jiān)督檢查中,，因存在檢驗工作不規(guī)范等問題被暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限,。化妝品注冊人,、備案人在申請注冊或備案檢驗時應當嚴格落實主體責任,，慎重選擇檢驗檢測機構(gòu)，對產(chǎn)品注冊或備案資料的真實性和科學性負責,。
   　 二,、北京鴻測科技發(fā)展有限公司、北京京畿分析測試中心有限公司,、盤錦檢驗檢測中心,、吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院、萊茵技術(shù)（上海）有限公司,、蒼南縣食品藥品檢驗所,、河南恒晟檢測技術(shù)有限公司、廣東金瑞檢測技術(shù)服務有限公司,、廣東省汕頭市藥品檢驗所,、廣東悠質(zhì)檢測技術(shù)有限公司,、梧州市食品藥品檢驗所、云南天正檢測技術(shù)有限公司等12家檢驗檢測機構(gòu)（附件3）存在能力考評部分項目結(jié)果可疑的情形,，相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)應當開展自查,，采取整改和預防措施，主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核,，驗證所采取措施的效果,。檢驗檢測機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當進行約談并開展現(xiàn)場監(jiān)督核查。同時,，各省級藥品監(jiān)督管理部門要加大對轄區(qū)內(nèi)化妝品注冊備案檢驗檢測機構(gòu)日常監(jiān)督檢查力度,，對違反《規(guī)范》第十九條、第二十條有關(guān)規(guī)定的行為,，依法予以處理,。
　　特此通告。
　　
　　附件：

1.無特殊原因未按要求參加能力考評的檢驗檢測機構(gòu)名單

2.能力考評結(jié)果達不到要求的檢驗檢測機構(gòu)名單

3.能力考評部分項目結(jié)果可疑的檢驗檢測機構(gòu)名單

國家藥監(jiān)局   

2022年3月18日

附件：
1.無特殊原因未按要求參加能力考評的檢驗檢測機構(gòu)名單.docx
2. 能力考評結(jié)果達不到要求的檢驗檢測機構(gòu)名單.doc
3. 能力考評部分項目結(jié)果可疑的檢驗檢測機構(gòu)名單.doc