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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》意見

發(fā)布時(shí)間：2023-08-25

政策級(jí)別：國(guó)家級(jí)

發(fā)文部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

政策主題：監(jiān)督管理

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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》意見

為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批制度,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關(guān)政策解讀,，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,。

請(qǐng)于2023年9月25日前,，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱[email protected],，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序意見反饋”,。

 

附件：

1.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）

2.《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》政策解讀（征求意見稿）

3.意見反饋表

 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2023年8月24日 

附件：
1.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）.docx
2.《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》政策解讀（征求意見稿）.docx
3.意見反饋表.docx