關于開展2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動的通知

藥監(jiān)綜械注函〔2022〕370號

各省,、自治區(qū),、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，各有關單位：

醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關,，為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識,，展示中國醫(yī)療器械近年來在法規(guī)體系建設,、服務疫情防控大局、深化改革創(chuàng)新,、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果，為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍,，今年將舉辦“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動?，F(xiàn)將有關事項通知如下。

一,、時間安排

2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動時間為7月18日至22日。

二,、活動主題

2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械共治共享”,。

三、宣傳重點

（一）法治護航安全安全促進發(fā)展—全國醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式暨法規(guī)宣貫,。舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關配套法規(guī)宣貫和實施座談會,，研討在新法規(guī)體系下，監(jiān)管實踐中存在的問題和建議,，更好地推動相關規(guī)章規(guī)范性文件落實,。開展家用醫(yī)療器械座談會、醫(yī)療器械臨床試驗研討會,、醫(yī)療器械唯一標識實施情況座談會,，充分增強人民群眾獲得感、幸福感,、安全感,。

（二）體系決定質(zhì)量質(zhì)量制勝未來—醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系完善與高質(zhì)量發(fā)展。舉辦新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗交流會,、第三方物流及體外診斷試劑高質(zhì)量發(fā)展交流會,、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管新模式交流會,、生物3D打印定制式醫(yī)療器械檢查要點座談研討會等，并開展“我是器械專職檢查員”專訪報道宣傳,。

（三）科學引領審評研發(fā)推動升級—醫(yī)療器械審評科學化與現(xiàn)代化新進程,。介紹鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關政策、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺,、生物材料創(chuàng)新合作平臺服務科學監(jiān)管、科技創(chuàng)新,、成果轉(zhuǎn)化等方面工作,。聚焦新時代下監(jiān)管政策發(fā)展，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務,，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,。

（四）標準構建規(guī)范規(guī)范強化安全—醫(yī)療器械標準和檢驗新行動。舉辦專題科普和檢驗標準專題講座,，展示醫(yī)療器械檢驗新方法,、新工具、新裝備,，介紹標準進展與趨勢,、分類管理工作進展、分類目錄動態(tài)調(diào)整情況,，為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展打牢基礎,。

（五）創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)保障健康—醫(yī)療器械供給側(cè)新動能與需求新浪潮。開展醫(yī)療器械創(chuàng)新模式,、創(chuàng)新趨勢,、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作思考和交流，搭建監(jiān)管機構和醫(yī)療器械行業(yè)的深度交流平臺,，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,。

四、活動要求

（一）加強組織統(tǒng)籌,。要充分認識開展全國醫(yī)療器械宣傳活動周的重要意義,，圍繞“安全用械共治共享”的醫(yī)療器械安全宣傳周主題，精心策劃開展宣傳活動,，嚴格執(zhí)行國家和各地聯(lián)防聯(lián)控機制部署,，加強安全防范措施，防止聚集性感染事件發(fā)生,，確保宣傳周順利進行,。

（二）突出活動重點。各地要圍繞宣傳重點，使用統(tǒng)一的“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”標識,，參照《2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動安排》（見附件）,，加強廣電報刊等傳統(tǒng)媒體和“兩微一端”等新媒體的融合推廣，確保宣傳取得實效,。

（三）擴大活動影響,。各省級藥品監(jiān)管機構要加強與當?shù)叵嚓P單位的溝通、協(xié)作,，匯聚多方合力,，增強活動影響和效果。同時加強宣傳周相關輿情監(jiān)測,，及時研判輿情走勢,，穩(wěn)妥發(fā)布相關信息，確保輿論環(huán)境平穩(wěn)有序,。

（四）總結工作情況,。各省級藥品監(jiān)督管理部門要對活動開展情況進行認真總結，于2022年8月30日前提交工作總結,。國家局將匯總各地情況,，對于宣傳周工作重點突出、實效顯著的單位進行通報表揚,。

五,、聯(lián)系方式

國家藥監(jiān)局器械注冊司

聯(lián)系人：金輝（010）88330602

張浩（010）88330632

郵箱：[email protected]

中國健康傳媒集團

聯(lián)系人：劉博（010）83025971

附件：2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動安排

國家藥監(jiān)局綜合司

2022年6月30日 

附件：
2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動安排.doc