涉企政策
政策解讀
申報推薦
公示公告
直播帶策
匯辦事
找機構
找案例
找活動
找專家
專精特新特色產(chǎn)品
普惠金融產(chǎn)品
政策性金融產(chǎn)品
資格預審公告
培訓學習
名師優(yōu)課
中心概況
黨建引領
工作動態(tài)
關于發(fā)布醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南的通告
發(fā)布時間：2022-03-24
政策級別：國家級
發(fā)文部門：國家藥品監(jiān)督管理局
政策主題：監(jiān)督管理
關于發(fā)布醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南的通告
2022年第13號
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,，保障醫(yī)療器械安全有效,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款規(guī)定,，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南》,，現(xiàn)予發(fā)布,，自2022年5月1日起施行,。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系年度自查報告編寫指南的通告》（2016年第76號）同時廢止,。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南
國家藥監(jiān)局
2022年2月24日
