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關(guān)于發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告

發(fā)布時間:2023-07-11

政策級別:國家級

發(fā)文部門:國家藥品監(jiān)督管理局

政策主題:監(jiān)督管理

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轉(zhuǎn)發(fā)

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告

2023年第40號

為指導(dǎo)人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗設(shè)計,,藥審中心組織制定了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行,。

特此通告。

 

附件:人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年7月10日   

附件:
人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf