發(fā)布時間:2025-01-26
政策級別:省級
發(fā)文部門:江蘇省科學技術廳
政策主題:監(jiān)督管理
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關規(guī)定,,省科技廳受理并審查了如皋市沛齊農牧科技有限公司等單位的實驗動物許可證申請,、變更,、注銷事項,,分別符合準予行政許可、變更行政許可,、注銷行政許可的法定條件?,F(xiàn)將2025年江蘇省實驗動物第一批行政許可事項公告如下。
一,、準予實驗動物許可
對以下21項符合法定條件,、標準的申請事項準予行政許可,向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應的行政許可證(《實驗動物生產許可證》《實驗動物使用許可證》,,自頒發(fā)之日起生效,,有效期五年),適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查,。
請相關單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請有關設區(qū)市,、縣(市)科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作,。
(一)準予實驗動物生產許可申請(新申請)
1.實驗動物生產許可證號:SCXK(蘇)2025-0001。
單位名稱:如皋市沛齊農牧科技有限公司,。法定代表人:徐飛揚,。
設施地址:南通市如皋市江安鎮(zhèn)黃市新村十組。
生產許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豬,,1-7棟,,8000㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。
(二)準予實驗動物使用許可申請(新申請)
2.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0001,。
單位名稱:常州標檢產品質量檢測有限公司。法定代表人:馮立中,。
設施地址:常州市新北區(qū)新科路19號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,,常州標檢樓三層南側,,285㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
3.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0002,。
單位名稱:常州標檢產品質量檢測有限公司,。
法定代表人:馮立中。
設施地址:常州市新北區(qū)新科路19號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,常州標檢樓三層北側,,240㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
4.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0003,。
單位名稱:蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術學院,。
法定代表人:羅曉清。
設施地址:蘇州市科華路28號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,實驗動物中心樓3層,、4層,,1006㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。
5.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0004,。
單位名稱:蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司。
法定代表人:WANG XIAOLIANG(王小良),。
設施地址:蘇州市張家港市沙洲湖科創(chuàng)園華昌路10號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,、地鼠,、豚鼠,A5幢4層,,578㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
6.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0005,。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)譽通醫(yī)學檢驗有限公司,。
法定代表人:蔣寶鴻。
設施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路2號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔、犬,、豬,,B棟二層南側普通區(qū)域,,556㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。
7.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0006,。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)譽通醫(yī)學檢驗有限公司。
法定代表人:蔣寶鴻,。
設施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路2號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,、地鼠,,B棟二層北側屏障區(qū)域,412㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。
(三)準予實驗動物生產許可申請(延續(xù))
8.實驗動物生產許可證號:SCXK(蘇)2025-0002。
單位名稱:蘇州湖橋生物科技有限公司,。法定代表人:施文標,。
設施地址:蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)湖橋大道1號。
生產許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,,4號,、13號動物房,510㎡,;普通級:兔,,1號、2號動物房,,600㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。
(原許可證:SCXK(蘇)2020-0001注銷)
9.實驗動物生產許可證號:SCXK(蘇)2025-0003,。
單位名稱:無錫恒泰實驗動物養(yǎng)殖有限公司。
法定代表人:戚永明,。
設施地址:無錫市惠山區(qū)洛社鎮(zhèn)鎮(zhèn)北村唐古岸1號,。
生產許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,動物房一樓,,500㎡,;普通級:兔,動物房二樓西側,,300㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SCXK(蘇)2020-0003注銷)
(四)準予實驗動物使用許可申請(延續(xù))
10.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0007,。
單位名稱:江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學院,。法定代表人:邵海亞,。
設施地址:南京市浦口區(qū)黃山嶺路69號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,,實驗實訓中樓二樓西側,138㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0001注銷)
11.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0008。
單位名稱:南京諾爾曼生物技術股份有限公司,。法定代表人:何仕釗,。
設施地址:南京市江北新區(qū)藥谷大道197號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,,動物房二層,472㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0002注銷)
12.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0009。
單位名稱:江蘇南醫(yī)大衛(wèi)生檢測中心,。
法定代表人:王建明,。
設施地址:南京市江寧區(qū)龍眠大道101號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔,,衛(wèi)生檢測中心動物實驗四區(qū)、五區(qū),,1010㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0005注銷)
13.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0010,。
單位名稱:江蘇南醫(yī)大衛(wèi)生檢測中心,。
法定代表人:王建明。
設施地址:南京市江寧區(qū)龍眠大道101號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,衛(wèi)生檢測中心動物實驗一區(qū),、二區(qū),、三區(qū),至誠樓負一樓,,3000㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0006注銷)
14.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0011,。
單位名稱:江蘇鼎泰藥物研究(集團)股份有限公司,。
法定代表人:張雪峰,。
設施地址:南京市江北新區(qū)興隆路9號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔,、犬、猴,、豬,,2號樓1層和2層、3號樓1層,,4000㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(原許可證:SYXK(蘇)2020-0007注銷)
15.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0012,。
單位名稱:江蘇鼎泰藥物研究(集團)股份有限公司,。
法定代表人:張雪峰。
設施地址:南京市江北新區(qū)興隆路9號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠、地鼠,,2號樓3層,、3號樓2層,1900㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。
(原許可證:SYXK(蘇)2020-0008注銷)
16.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0013。
單位名稱:無錫市人民醫(yī)院,。
法定代表人:高宇峰,。
設施地址:無錫市梁溪區(qū)清揚路299號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔,、豬,,A樓1樓東南側,200㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0009注銷)
17.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0014,。
單位名稱:無錫市人民醫(yī)院,。
法定代表人:高宇峰。
設施地址:無錫市梁溪區(qū)清揚路299號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、豚鼠,,A樓1樓西南側,400㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0010注銷)
18.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0015,。
單位名稱:蘇州湖橋生物科技有限公司,。
法定代表人:施文標。
設施地址:蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)湖橋大道1號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔,5-1,、5-2號動物房,,353㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0011注銷)
19.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0016,。
單位名稱:常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司。
法定代表人:楊犁,。
設施地址:常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)空港產業(yè)園盛達路19號,。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔、犬,、豬,,實驗動物房一層東側,200㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0014注銷)
20.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0017。
單位名稱:常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司,。
法定代表人:楊犁,。
設施地址:常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)空港產業(yè)園盛達路19號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,、雞,實驗動物房一層西側,,475㎡),。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0015注銷)
21.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0018,。
單位名稱:米度(南京)生物技術有限公司,。
法定代表人:羅志剛。
設施地址:南京市江寧區(qū)乾德路5號,。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠、豚鼠、兔,,8號樓3樓東側,,597㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日,。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0016注銷)
二,、變更實驗動物許可
對以下23項符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可,,向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》,,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本,、副本,,適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請有關設區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應急管理,、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進行改,、擴建的設施,,視情況按新建設施或變更登記事項辦理”的規(guī)定,對以下符合法定條件,、標準的適用范圍變更事項準予變更,,將本次變更內容歸并至已持有的許可證,證號不變,。
1.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0041,。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,,A棟三層,494㎡,;SPF級:大鼠,、豚鼠、兔,,B棟二層北側屏障區(qū)域,,412㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠,A棟三層,494㎡),。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2021-0016,。
單位名稱:南京云橋璞瑞生物科技有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔,、犬、猴,、小型豬,,
06棟4層南側,281㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,、兔、犬,、猴,、豬、貓,,
06棟4層南側,,304㎡)。
3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2021-0047,。
單位名稱:蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司,。
變更前:普通環(huán)境(普通級:地鼠、豚鼠,、兔,、犬、猴,、小型豬,,芯之園二期A樓1樓、2樓東側和南側,,2325㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級:地鼠、豚鼠,、兔,、犬、猴,、豬,,芯之園二期A樓1樓、2樓東側和南側,、3層南側,,2855㎡)。
4.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2021-0048。
單位名稱:蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司,。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠、地鼠,、豚鼠,、兔,芯之園二期A樓2樓北側,、3樓,、4樓、5樓,,5873㎡),。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,、地鼠,、豚鼠、兔,,芯之園二期A樓2樓北側,、3樓北側、4樓,、5樓,,5343㎡)。
5.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2023-0019,。
單位名稱:江蘇金旺生物科技有限公司,。
變更前:普通環(huán)境(普通級:犬,1棟,、2棟,、3棟,1670㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級:犬,,1棟、2棟,、3棟,,1670㎡;普通級:豬,,5棟,,648㎡)。
6.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0082,。
單位名稱:領致生物科技(昆山)有限公司,。
變更前:普通環(huán)境(普通級:犬,、猴、小型豬,,A棟3樓北側,、4樓北側,518㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級:兔、犬,、猴,、豬、雪貂,、貓,,A棟3樓北側、4樓北側,,518㎡),。
7.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0083。
單位名稱:領致生物科技(昆山)有限公司,。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,、大鼠、豚鼠,、兔,,A棟3樓南側、4樓南側,,1196㎡),。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,、地鼠,、豚鼠、兔,,A棟3樓南側,、4樓南側,1196㎡),。
(二)法定代表人變更
根據(jù)實驗動物許可證單位的申請,,經(jīng)審核,同意對以下實驗動物許可證單位法定代表人進行變更,,請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關管理規(guī)定,,切實采取有效措施,領導組織本單位做好動物實驗安全防范,、倫理福利和質量控制工作,,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,,不斷提高科研與管理水平。
8.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0001,。
單位名稱:江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學院,。
變更前:趙勝忠。
變更后:邵海亞,。
9.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2022-0062,。
單位名稱:江蘇省醫(yī)療器械檢驗所。
變更前:樊夏雷,。
變更后:杜慶,。
10.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2022-0063。
單位名稱:江蘇省醫(yī)療器械檢驗所,。
變更前:樊夏雷,。
變更后:杜慶。
11.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0095,。
單位名稱:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心),。
變更前:金華。
變更后:金鵬,。
12.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0096,。
單位名稱:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心)。
變更前:金華,。
變更后:金鵬,。
13.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2024-0055。
單位名稱:南京警察學院,。
變更前:張高文,。
變更后:林平。
(三)單位名稱變更
根據(jù)實驗動物許可證單位的申請,,經(jīng)審核,,同意對以下實驗動物許可證單位名稱進行變更。
14.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2022-0071,。
單位名稱:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司,。
變更前:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司。
變更后:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司,。
15.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0084,。
單位名稱:常州市中醫(yī)醫(yī)院(常州市孟河醫(yī)學研究院)。
變更前:常州市中醫(yī)醫(yī)院,。
變更后:常州市中醫(yī)醫(yī)院(常州市孟河醫(yī)學研究院),。
16.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0085。
單位名稱:常州市中醫(yī)醫(yī)院(常州市孟河醫(yī)學研究院),。
變更前:常州市中醫(yī)醫(yī)院,。
變更后:常州市中醫(yī)醫(yī)院(常州市孟河醫(yī)學研究院),。
17.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0095。
單位名稱:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心),。
變更前:淮安市食品藥品檢驗所,。
變更后:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心)。
18.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0096,。
單位名稱:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心),。
變更前:淮安市食品藥品檢驗所。
變更后:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心),。
19.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2023-0022,。
單位名稱:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司。
變更前:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司,。
變更后:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司。
20.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0097,。
單位名稱:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司,。
變更前:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司。
變更后:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司,。
21.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2024-0014,。
單位名稱:南京寧丹新藥技術股份有限公司。
變更前:南京寧丹新藥技術有限公司,。
變更后:南京寧丹新藥技術股份有限公司,。
22.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2024-0015。
單位名稱:南京寧丹新藥技術股份有限公司,。
變更前:南京寧丹新藥技術有限公司,。
變更后:南京寧丹新藥技術股份有限公司。
23.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2024-0055,。
單位名稱:南京警察學院,。
變更前:南京森林警察學院。
變更后:南京警察學院,。
三,、注銷實驗動物許可證
經(jīng)查,以下3項行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應該依法辦理注銷手續(xù)的情形,,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證,,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達相應的《注銷行政許可決定書》,,并收回相應許可證,。
1.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0059。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司,。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0067,。
單位名稱:江蘇凌菲生物科技有限公司淮安分公司,。
3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0068。
單位名稱:江蘇凌菲生物科技有限公司淮安分公司,。
請相關單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關規(guī)定,,不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關工作。
特此公告,。
江蘇省科學技術廳
2025年1月22日