發(fā)布時(shí)間:2022-06-14
政策級(jí)別:省級(jí)
發(fā)文部門(mén):江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2022〕141號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了江蘇萊卡生物科技有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng),、變更、注銷(xiāo)事項(xiàng),,分別符合準(zhǔn)予行政許可,、變更行政許可、注銷(xiāo)行政許可的法定條件?,F(xiàn)將 2022 年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物第四批行政許可事項(xiàng)公告如下,。
一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,,有效期五年),,適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開(kāi)展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理,、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))
單位名稱(chēng):江蘇萊卡生物科技有限公司,。
法定代表人:李慧,。
設(shè)施地址:句容市邊城鎮(zhèn)趙村范塘頭 8 號(hào)。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):犬,,1 棟,、2 棟、4棟,,4017 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2022-0007。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))
1. 單位名稱(chēng):泰州健優(yōu)達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司,。
法定代表人:錢(qián)俞佳。
設(shè)施地址:泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路 22 號(hào),。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠、豚鼠,,1 幢五層?xùn)|南側(cè),,600 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0029,。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
2. 單位名稱(chēng):泰普邁(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司。
法定代表人:陳勇,。
設(shè)施地址:蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)郭巷街道吳淞路 818 號(hào),。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):兔、犬,、猴,、小型豬,富民三期廠房 4 幢南區(qū)三樓北側(cè),,1650 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0030。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(三)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(延續(xù))
1. 單位名稱(chēng):南京農(nóng)業(yè)大學(xué),。
法定代表人:陳發(fā)棣,。
設(shè)施地址:南京市衛(wèi)崗 1 號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):兔,、犬,、豬,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房,,200 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0031。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0027 注銷(xiāo))
2. 單位名稱(chēng):蘇州拓維生物技術(shù)有限公司,。
法定代表人:楊瓊。
設(shè)施地址:蘇州市太倉(cāng)市科教新城健雄路 1 號(hào),。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠,D3樓 301 室,,180 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0032。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0029 注銷(xiāo))
3. 單位名稱(chēng):江蘇省疾病預(yù)防控制中心(江蘇省公共衛(wèi)生研究院),。
法定代表人:武鳴。
設(shè)施地址:南京市鼓樓區(qū)江蘇路 172 號(hào),。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,、兔,B 樓 9層西側(cè),,300 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0033。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0030 注銷(xiāo))
4. 單位名稱(chēng):江蘇省疾病預(yù)防控制中心(江蘇省公共衛(wèi)生研究院),。
法定代表人:武鳴。
設(shè)施地址:南京市鼓樓區(qū)江蘇路 172 號(hào),。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠,B 樓9 層?xùn)|側(cè),、10 層,,1300 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0034,。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0031 注銷(xiāo))
5. 單位名稱(chēng):國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司。
法定代表人:周玉雙。
設(shè)施地址:揚(yáng)州市邗江工業(yè)園牧羊路 15 號(hào),。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,、兔、犬,、豬,,質(zhì)檢研發(fā)中心 1 樓,624 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0035,。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0034 注銷(xiāo))
6. 單位名稱(chēng):國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司,。
法定代表人:周玉雙,。
設(shè)施地址:揚(yáng)州市邗江工業(yè)園牧羊路 15 號(hào),。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(清潔級(jí):小鼠,;SPF 級(jí):雞,質(zhì)檢研發(fā)中心 3 樓,,594 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0036。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0035 注銷(xiāo))
7. 單位名稱(chēng):江蘇沃森生物技術(shù)有限公司,。
法定代表人:方國(guó)良。
設(shè)施地址:泰州市藥城大道 833 號(hào),。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(清潔級(jí):小鼠,、豚鼠,D 棟,,300 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0037。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0037 注銷(xiāo))
8. 單位名稱(chēng):南京拉姆達(dá)醫(yī)藥有限公司,。
法定代表人:楊士豹。
設(shè)施地址:南京市棲霞區(qū)緯地路 9 號(hào),。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠,E2棟 4 樓北區(qū),,300 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0038。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日,。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0040 注銷(xiāo))
9. 單位名稱(chēng):勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ㄖ袊?guó))有限公司。
法定代表人:劉靜嫻,。
設(shè)施地址:泰州市祥泰路 299 號(hào),。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豬,,VTC 樓 1 樓北,3160 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0039,。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0053 注銷(xiāo))
10. 單位名稱(chēng):勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ㄖ袊?guó))有限公司,。
法定代表人:劉靜嫻。
設(shè)施地址:泰州市祥泰路 299 號(hào),。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):雞,,VTC 樓 1 樓南,1120 ㎡),。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0040,。
許可證有效期:2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0054 注銷(xiāo))
二,、變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,
向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》,,并據(jù)此收回原許可證正本,、副本和制作新的許可證正本、副本,,適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開(kāi)展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市,、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理,、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)做好相關(guān)管理工作,。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,,對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,,證號(hào)不變。
1. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SCXK(蘇)2021-0013,。
單位名稱(chēng):常州卡文斯實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司,。
變更前:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,1 號(hào)樓三層,407 ㎡,;
SPF 級(jí):小鼠,、大鼠,1 號(hào)樓五層,,490 ㎡),。
變更后:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,1 號(hào)樓三層,,407 ㎡,;
SPF 級(jí):小鼠、大鼠,,1 號(hào)樓四層,、五2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0022。
單位名稱(chēng):東南大學(xué),。
變更前:屏障環(huán)境(清潔級(jí),、SPF 級(jí):小鼠、大鼠,,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心三樓,,438 ㎡),。
變更后:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心三樓,、四樓,、五樓,公共衛(wèi)生樓五樓,,1498 ㎡),。
3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0031。
單位名稱(chēng):邳州市東方養(yǎng)殖有限公司,。
變更前:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠、豚鼠,、兔,,5 號(hào)設(shè)施 5-1,600 ㎡),。
變更后:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠、豚鼠,、兔,,5 號(hào)設(shè)施 5-1、5-2,940 ㎡),。
4. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0001,。
單位名稱(chēng):蘇州方達(dá)新藥開(kāi)發(fā)有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):兔,、犬,、猴、小型豬,、貓,,富民三期廠房 4 幢南區(qū)一、二,、三樓,,7440㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):兔,、犬,、猴、小型豬,、貓,,富民三期廠房 4 幢南區(qū)一、二樓,,5790 ㎡),。
5. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0007。
單位名稱(chēng):江蘇先聲藥業(yè)有限公司,。
變更前:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠、豚鼠,,3 幢一層北區(qū),,1450 ㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,、大鼠,、豚鼠,3 幢一層北區(qū),、二層?xùn)|區(qū),,3050 ㎡)。
6. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0015,。
單位名稱(chēng):邳州市東方養(yǎng)殖有限公司,。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):兔,6 號(hào)設(shè)施 6-1,,1379 ㎡),。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):兔,,6 號(hào)設(shè)施 6-1,1020 ㎡),。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請(qǐng),,同意對(duì)法定代表人進(jìn)行變更,請(qǐng)現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,,切實(shí)采取有效措施,,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,,在確保無(wú)突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,,不斷提高科研與管理水平。
1. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2017-0053,、SYXK(蘇)2017-0054,。
單位名稱(chēng):勃林格殷格翰動(dòng)物保健(中國(guó))有限公司,。
變更前:David Bruce Gocken,。
變更后:劉靜嫻。
2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0021,、SYXK(蘇)2021-0022,。
單位名稱(chēng):東南大學(xué)。
變更前:張廣軍,。
變更后:黃如,。
3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0068、SYXK(蘇)2021-0069,。
單位名稱(chēng):江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司,。
變更前:David Bruce Gocken,。
變更后:劉靜嫻,。
三、注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證
經(jīng)查,,以下行政許可具有《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷(xiāo)手續(xù)的情形,,即有效期未屆滿(mǎn)但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,現(xiàn)作出注銷(xiāo)決定,,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》,,并收回相應(yīng)許可證。
1. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2017-0032,、SYXK(蘇)2017-0033,。
單位名稱(chēng):乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠。
2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2017-0036,。
單位名稱(chēng):揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司,。
特此公告,。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2022年6月10日
(此件主動(dòng)公開(kāi))