《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》政策解讀
 

       為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,，保持集中采購和使用改革工作力度,，持續(xù)擴(kuò)大改革成效，繼續(xù)探索建立規(guī)范化,、常態(tài)化的藥品集中采購和使用制度,，經(jīng)國務(wù)院同意,，國家醫(yī)保局等五部門制定了《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（以下簡稱《通知》），現(xiàn)就《通知》解讀如下,。

       一,、相關(guān)背景

       國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)（以下簡稱“4+7”試點(diǎn)）和擴(kuò)圍進(jìn)展平穩(wěn)，群眾負(fù)擔(dān)明顯減輕,，用藥質(zhì)量水平提高,，取得了積極成效。為進(jìn)一步惠及更多患者,，形成社會(huì)和產(chǎn)業(yè)界對(duì)改革的穩(wěn)定預(yù)期,，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求繼續(xù)推進(jìn)藥品集中采購工作，擴(kuò)大集中采購和使用藥品品種范圍,。國家醫(yī)保局,、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等部門在總結(jié)“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍政策,、做法基礎(chǔ)上,，形成了第二批國家組織藥品集中采購和使用工作思路。

       二,、文件主要內(nèi)容

       （一）堅(jiān)持集中帶量采購,。第二批國家組織藥品集中采購和使用仍以帶量采購為核心。具體由全國各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購聯(lián)盟,，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加,，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可自愿參加,，按需求報(bào)量匯總后,，實(shí)施帶量采購。

       （二）堅(jiān)持藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并保障供應(yīng),。繼續(xù)堅(jiān)持藥品品種從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)上市）的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選產(chǎn)生,，重點(diǎn)選擇競爭較為充分的品種,，考慮藥品臨床療效,、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等因素,，參加集采的企業(yè)須明確原料藥來源和供應(yīng)保障,。中選企業(yè)須在采購協(xié)議期內(nèi)保質(zhì)保供。

       （三）堅(jiān)持并完善集中采購中選規(guī)則,。第二批國家組織藥品集中采購和使用在吸收試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,，進(jìn)一步完善采購規(guī)則，保持市場適度競爭性,，并允許同一藥品不同中選企業(yè)的價(jià)格存在一定差異,。同時(shí),，根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量設(shè)置不同的集中采購協(xié)議期限，中選企業(yè)數(shù)量較多時(shí)協(xié)議期限相對(duì)較長,，穩(wěn)定市場預(yù)期,。

       （四）堅(jiān)持國家組織、聯(lián)盟采購,、平臺(tái)操作的工作機(jī)制,。國家統(tǒng)一組織，各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購聯(lián)盟,，委托聯(lián)合采購辦公室作為集中采購平臺(tái)負(fù)責(zé)組織實(shí)施,。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

       （五）堅(jiān)持并完善配套政策措施,。繼續(xù)堅(jiān)持“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍的政策要求和保障措施,，確保中選藥品質(zhì)量、供應(yīng),、采購使用和及時(shí)回款,，落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付,，鼓勵(lì)醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算以及落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等措施,，打通集中采購各環(huán)節(jié)，確保市場機(jī)制充分發(fā)揮作用,。

       《通知》要求各地,、各部門提高政治站位，完善領(lǐng)導(dǎo)體制,，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),，建立工作機(jī)制，精心組織實(shí)施,，加強(qiáng)改革宣傳引導(dǎo),，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。