國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知

各省,、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局,、衛(wèi)生健康委員會:

近年來,，各地區(qū)積極推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(以下簡稱“集采”)，總體超量兌現(xiàn)了“帶量”承諾,。根據(jù)2024年《政府工作報告》部署,，為加強(qiáng)集采全流程管理，切實堅持“為用而采”,，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機(jī)制，履行“帶量”的核心要求,，促進(jìn)“采,、供、用,、報”有序銜接,，鞏固深化集中帶量采購改革成果，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:

一,、確保中選藥品和耗材進(jìn)院,。進(jìn)一步支持將緊密型醫(yī)共體作為整體進(jìn)行報量。集采中選結(jié)果產(chǎn)生后,，各省級醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議,。各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，要組織對本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況開展一輪問題排查,，督促尚未完成進(jìn)院采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選藥品和耗材進(jìn)院工作,。對執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進(jìn)院時，鼓勵優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)藥品,。積極鼓勵村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站),、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采,，方便群眾就近購買中選藥品,。

二、提升中選藥品和耗材使用管理水平,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬制度,，建立集采結(jié)余留用資金使用分配機(jī)制，主要用于提升醫(yī)務(wù)人員薪酬待遇,。應(yīng)按照臨床技術(shù)規(guī)范要求,，合理使用集采中選藥品。在處方點評中加大對集采品種的點評力度,，對于不合理大量使用高價非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報,。對于無正當(dāng)理由開具高價非中選藥品的醫(yī)生，按照處方管理有關(guān)規(guī)定處理,。鼓勵國家醫(yī)學(xué)中心,、行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南,，組織開展集采中選藥品和耗材真實世界研究,，為合理優(yōu)先使用提供科學(xué)引導(dǎo)。

三,、落實好集采結(jié)余留用政策,。對國家和省級集采節(jié)約的醫(yī)保資金，各地按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵,。各批次集采的每個采購年度結(jié)束后,，各省級醫(yī)保部門要督促指導(dǎo)統(tǒng)籌地區(qū)在下一年度內(nèi)完成考核、測算和撥付工作,，并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)說明資金性質(zhì)和測算依據(jù),。結(jié)余留用資金計算要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量為基準(zhǔn)，并統(tǒng)籌考慮實際使用量予以撥付,，未報量的品種不予撥付結(jié)余留用資金,。做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵約束機(jī)制的銜接綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選藥品和耗材的正向激勵。

四,、探索醫(yī)療服務(wù)價格協(xié)同聯(lián)動。在醫(yī)療服務(wù)價格項目外單獨收費的耗材,，集采擠出虛高價格水分后,，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價評估范圍，必要時實施專項調(diào)整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調(diào)整,。探索制定有差別的價格政策,，按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價結(jié)果，未按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩執(zhí)行調(diào)價結(jié)果,。耗材包含在醫(yī)療服務(wù)價格項目內(nèi)收費的,，應(yīng)結(jié)合耗材采購成本變化情況，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,，切實體現(xiàn)勞務(wù)付出,。

五、加強(qiáng)集采品種掛網(wǎng)價格管理,。集采中選藥品和耗材應(yīng)在各省級醫(yī)藥集采平臺及時掛網(wǎng)并調(diào)整價格,，中選企業(yè)新增補(bǔ)的集采品種應(yīng)按中選藥品的差比價關(guān)系確定掛網(wǎng)價格。做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價格管理,，對價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選藥品和耗材,，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施,。對于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)(組套)并大量使用的情形,，各地醫(yī)保部門應(yīng)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購和使用，并約談,、督促中選企業(yè)約束代理商和配送企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)(組套),，必要時應(yīng)調(diào)整配送關(guān)系。

六,、健全常態(tài)化監(jiān)測機(jī)制,。各省級醫(yī)保部門要指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力,。動態(tài)監(jiān)測每個采購品種,、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購進(jìn)度、采購量占比情況,，對中選藥品和耗材采購進(jìn)度低于序時進(jìn)度,、非中選藥品和耗材采購量占同品種藥品耗材總采購量比例偏高、供應(yīng)配送出現(xiàn)異常的,，通過信息系統(tǒng)自動示警,。聯(lián)合采購辦公室按月做好國家組織集采中選結(jié)果執(zhí)行情況匯總分析，定期通報存在采購進(jìn)度明顯滯后,、非中選藥品和耗材采購量占比偏高等問題的省份及品種;各省級醫(yī)保部門定期通報執(zhí)行不力的地市和重點醫(yī)療機(jī)構(gòu),。省級和省際聯(lián)盟集采品種由各省級醫(yī)保部門參照國家組織集采的做法開展監(jiān)測通報，聯(lián)盟采購牽頭省份要督促各聯(lián)盟參與省份履行“帶量”要求,。地市級醫(yī)保部門要發(fā)揮好監(jiān)督職能,，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種的采購情況,，出現(xiàn)供應(yīng)配送問題的及時反饋省級醫(yī)保部門協(xié)調(diào)解決。以集采品種為重點推進(jìn)省級平臺統(tǒng)一結(jié)算,，并探索擴(kuò)大到其他品種,，加強(qiáng)結(jié)算情況監(jiān)測，推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算集采藥品耗材,。

七、優(yōu)化考核方式不搞“一刀切”,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購量后,，仍應(yīng)按要求優(yōu)先采購使用中選藥品和耗材。未完成約定采購量或非中選藥品和耗材采購比例超過規(guī)定要求的,，相關(guān)品種視為考核不合格,。因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件,、臨床指南藥物推薦級別變化等,，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成中選藥品約定采購量的,，可不考核相關(guān)中選藥品約定采購量完成情況,。對于短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種,，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時,，要把保障供應(yīng)作為重要考量因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購備供企業(yè)的藥品,，以及價格低于中選藥品且達(dá)到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品,，不納入執(zhí)行情況考核范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映中選藥品出現(xiàn)供應(yīng)問題的,，經(jīng)地方醫(yī)保部門核實后,，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購備供企業(yè)藥品可直接視作采購中選藥品，并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策;采購非中選藥品的,，相應(yīng)的用量不計入集采執(zhí)行情況考核范圍,。加強(qiáng)基本藥物與集采藥品執(zhí)行考核的有機(jī)銜接，形成政策合力,。

八,、健全集采工作會商機(jī)制。各省級醫(yī)保部門牽頭會同衛(wèi)生健康及相關(guān)部門,、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、中選企業(yè)等，健全集采工作會商處置機(jī)制,。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的企業(yè)供應(yīng)不足,、配送不及時,、選擇性配送、約定采購量完成后不配送,，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理,、批號印刷不清晰等問題,，要加強(qiáng)工作會商，暢通溝通渠道,，明確應(yīng)對處置時間節(jié)點,。完善藥品供應(yīng)企業(yè)信用管理制度，處理中選企業(yè)不配送影響臨床(含基層)用藥的行為,。各地會商處置機(jī)制要進(jìn)一步明確中選藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)的具體要求,，并明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理選擇其他替代藥品的例外措施。

九,、協(xié)同推進(jìn)行業(yè)綜合監(jiān)管,。各地要推動形成鼓勵優(yōu)先使用中選藥品和耗材的導(dǎo)向，與糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席工作機(jī)制做好銜接,，會同相關(guān)部門分析研判“帶金銷售”等不正之風(fēng)線索,，對于查實的問題，按照職責(zé)權(quán)限依法依規(guī)處理,。對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，采取提醒教育、約談,、通報等措施,，情節(jié)嚴(yán)重的由醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合約談,，必要時將有關(guān)線索移交審計,、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。對供應(yīng)不及時不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購文件予以處置,。對查實存在“帶金銷售”行為的醫(yī)藥企業(yè),，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定予以失信評級。

十,、加強(qiáng)政策解讀和宣傳培訓(xùn),。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位,，全面準(zhǔn)確解讀醫(yī)藥集中帶量采購政策,，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員、患者進(jìn)一步認(rèn)識集采改革的重大意義,。各地醫(yī)保部門要會同衛(wèi)生健康部門組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展一輪結(jié)余留用政策培訓(xùn),，要求分管院長及藥劑,、耗材、醫(yī)保,、財務(wù)等科室負(fù)責(zé)人參加,，說明結(jié)余留用政策的邏輯內(nèi)涵、測算方式,、考核要求,、資金用途等，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)范執(zhí)行政策中實現(xiàn)共贏,。要會同相關(guān)部門科學(xué)客觀宣傳仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員做好對患者解釋溝通工作，凝聚共識,，營造良好輿論氛圍,。

特此通知。

國家醫(yī)保局

國家衛(wèi)生健康委員會

2024年11月18日