關于江蘇省2022年第2期醫(yī)療器械,、藥品包裝材料質量的通告

為加強醫(yī)療器械,、藥品包裝材料質量監(jiān)管，保障產(chǎn)品使用安全有效,，根據(jù)年度抽檢工作安排,，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用單位進行了抽檢?，F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的28批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品信息予以通告（詳見附件）。

對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已督促企業(yè)對相關產(chǎn)品進行風險評估,，根據(jù)缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息,；同時,，督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位,。我省各級藥品監(jiān)督管理部門已組織對不合格產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位進行依法查處,。

附件：28批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械,、藥品包裝材料信息

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年4月18日     

附件：
28批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、藥品包裝材料信息.xlsx