國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《新藥獲益-風險評估技術指導原則》的通告

2023年第36號

為進一步規(guī)范和指導藥物臨床研發(fā)和評價中的獲益-風險評估,，提供可參考的技術規(guī)范,，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新藥獲益-風險評估技術指導原則》（見附件）,。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求,，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行,。

特此通告。

附件：新藥獲益-風險評估技術指導原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年6月20日   

附件：
新藥獲益-風險評估技術指導原則.pdf