江蘇省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可事項(xiàng)（第一批）的公告

蘇科行審〔2022〕14號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,，省科技廳受理并審查了江蘇親科生物研究中心有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)、變更事項(xiàng),，分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可的法定條件。現(xiàn)將2022年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物第一批行政許可事項(xiàng)公告如下,。

一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可

對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證（《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》，自頒發(fā)之日起生效,，有效期五年）,，適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。

請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,，屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合,。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣（市）科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理,、市場(chǎng)監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

（一）準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)（新申請(qǐng)）

單位名稱：江蘇親科生物研究中心有限公司,。

法定代表人：王樹瓏,。

設(shè)施地址：溧陽(yáng)市昆侖街道金港路118號(hào)。

生產(chǎn)許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠,，17幢二樓西側(cè),，107㎡）。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)：SCXK（蘇）2022-0001,。

許可證有效期：2022年1月21日-2027年1月20日,。

（二）準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)（新申請(qǐng)）

1.單位名稱：蘇州方達(dá)新藥開發(fā)有限公司。

法定代表人：QIYINING,。

設(shè)施地址：蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)郭巷街道吳淞路818號(hào),。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級(jí)：兔、犬,、猴,、小型豬、貓,，富民三期廠房4幢南區(qū)一,、二、三樓，7440㎡）,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0001,。

許可證有效期：2022年1月21日-2027年1月20日。

2.單位名稱：蘇州方達(dá)新藥開發(fā)有限公司,。

法定代表人：QIYINING,。

設(shè)施地址：蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)郭巷街道吳淞路818號(hào)。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠,、大鼠,、豚鼠、兔,，富民三期廠房4幢南區(qū)四樓,，3230㎡）。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)：SYXK（蘇）2022-0002,。

許可證有效期：2022年1月21日-2027年1月20日,。

二、變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可

對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》，并據(jù)此收回原許可證正本,、副本和制作新的許可證正本,、副本，適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,。

請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,，屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市,、縣（市）科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境,、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作,。

（一）適用范圍變更

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進(jìn)行改,、擴(kuò)建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,，對(duì)以下符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更，將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,，證號(hào)不變,。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SCXK（蘇）2019-0005。

單位名稱：南京市浦口區(qū)萊芙養(yǎng)殖場(chǎng),。

變更前：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠、兔，西北側(cè),，300㎡）,。

變更后：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠，1號(hào)房,，300㎡,；普通級(jí)：兔，2號(hào)房,，300㎡）,。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2018-0015。

單位名稱：南京金斯瑞生物科技有限公司,。

變更前：普通環(huán)境（普通級(jí)：兔,，7幢2樓，1414.16㎡）,。

變更后：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠,、兔，7幢2樓,，1491㎡）,。

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2019-0012。

單位名稱：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司,。

變更前：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠,、犬、猴,、兔,、小型豬，5號(hào)樓1層,、2層,，2829㎡；普通級(jí)：豚鼠,、犬,、猴、兔,、小型豬,、雞，6號(hào)樓1層,，343㎡,；普通級(jí)：豚鼠、犬,、兔,、小型豬，7號(hào)樓1層，1480㎡,；普通級(jí)：猴,，7號(hào)樓2層，1555㎡,；普通級(jí)：犬,、猴、兔,、小型豬,，19號(hào)樓1層，759㎡,；普通級(jí)：犬,、猴、小型豬,，19號(hào)樓2層,，1091㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級(jí)：豚鼠,、兔,、犬、猴,、小型豬,、雪貂，2號(hào)樓1層和2層,、5號(hào)樓1層和2層,、6號(hào)樓1層、7號(hào)樓1層和2層,、19號(hào)樓1層和2層,，11988㎡）。

4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2019-0013,。單位名稱：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司,。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠、大鼠,、豚鼠,，3號(hào)樓1層，1711㎡,；SPF級(jí)：大鼠,、兔，3號(hào)樓2層,，2022㎡,；SPF級(jí)：小鼠,、大鼠、豚鼠,、兔,，6號(hào)樓1層,、2層,，2186㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠,、大鼠,、地鼠、豚鼠,、兔,，3號(hào)樓1層和2層、4號(hào)樓1層,、6號(hào)樓1層和2層,，7095㎡）。

5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2021-0012,。

單位名稱：江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司,。

變更前：普通環(huán)境（普通級(jí)：地鼠、豚鼠,、兔,、犬、小型豬,，E3棟西側(cè)二層C區(qū),，1334㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級(jí)：地鼠,、豚鼠,、兔、犬,、小型豬,，E3棟西側(cè)一層南區(qū)、二層C區(qū),，2364㎡）,。

6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2021-0085。

單位名稱：蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司,。

變更前：屏障環(huán)境（清潔級(jí)：小鼠,、大鼠，4號(hào)樓4層北側(cè),，135㎡）,。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級(jí)：小鼠,、大鼠，4號(hào)樓4層北側(cè),，135㎡）,。

（二）法定代表人變更

根據(jù)以下單位的申請(qǐng)，同意對(duì)法定代表人進(jìn)行變更,，請(qǐng)現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,，切實(shí)采取有效措施，領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全防范,、倫理福利和質(zhì)量控制工作,，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下，不斷提高科研與管理水平,。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2017-0024,、SYXK（蘇）2017-0025。

單位名稱：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,。

變更前：周云曙,。

變更后：孫飄揚(yáng)。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2018-0039,。

單位名稱：江蘇漣水制藥有限公司,。

變更前：楊文慶。

變更后：羅成,。

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2019-0032,、SYXK（蘇）2019-0033。

單位名稱：蘇州中核華東輻照有限公司,。

變更前：尹玉吉,。

變更后：尹衛(wèi)。

4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2020-0002,。

單位名稱：南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司,。

變更前：李紅云。

變更后：何仕釗,。

5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2021-0028,、SYXK（蘇）2021-0029。

單位名稱：中崇信諾生物制藥泰州有限公司,。

變更前：徐建成,。

變更后：尹立侖。

（三）單位名稱變更

根據(jù)以下單位的申請(qǐng),，同意對(duì)單位名稱進(jìn)行變更,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SYXK（蘇）2021-0028、SYXK（蘇）2021-0029,。

單位名稱：中崇信諾生物制藥泰州有限公司,。

變更前：中崇信諾生物制藥泰州有限公司,。

變更后：中海生物制藥（泰州）有限公司。

特此公告,。

江蘇省科學(xué)技術(shù)廳

2022年1月21日

（此件主動(dòng)公開）