國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的公告

2021年第157號(hào)

為有效預(yù)防,、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)）,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行,。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕565號(hào)）同時(shí)廢止,。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序

國(guó)家藥監(jiān)局   

2021年12月29日

附件：
醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序.docx