關(guān)于做好全省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作的通知

各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局：

為加快保健食品質(zhì)量提檔升級(jí)，穩(wěn)步有序推進(jìn)全省“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡(jiǎn)稱“雙無”）保健食品集中換證工作,，根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局《允許保健食品生產(chǎn)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱《審查要點(diǎn)》）要求,，現(xiàn)就做好我省“雙無”保健食品集中換證工作通知如下。

一、工作目標(biāo)

堅(jiān)持“依法依規(guī),、分類處置、平穩(wěn)過度”原則,，在過渡期內(nèi),，對(duì)我省在產(chǎn)在售“雙無”保健食品進(jìn)行規(guī)范，強(qiáng)化保健食品注冊(cè)與生產(chǎn)許可,、日常監(jiān)管的有效銜接,，確保換證工作平穩(wěn)有序，堅(jiān)決守住食品安全底線,，以換證為契機(jī)用高質(zhì)量的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)我省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

二,、申請(qǐng)材料

“雙無”保健食品換證申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為該產(chǎn)品的批件持有人,，產(chǎn)品已納入我省核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細(xì)表且在生產(chǎn)許可的有效期內(nèi)。申請(qǐng)人向生產(chǎn)許可所在地省市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)出具換證意見,，申報(bào)材料如下：

（一）在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證申報(bào)材料封面（含產(chǎn)品名稱,、申請(qǐng)人、注冊(cè)號(hào),、申請(qǐng)日期,、聯(lián)系人、聯(lián)系方式,、郵寄地址）詳見附件1,；

（二）《審查要點(diǎn)》附件1中的附1《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》、附2《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》,、附3《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》）,，一式兩份；

（三）設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局出具的“雙無”保健食品換證核查意見表（蓋公章）詳見附件2,；

（四）《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書》及其相關(guān)變更或轉(zhuǎn)讓等證明文件復(fù)印件,；

（五）《食品生產(chǎn)許可證》及明細(xì)表復(fù)印件。

紙質(zhì)版材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章,。

三,、工作流程

（一）企業(yè)申請(qǐng)。申請(qǐng)人通過市場(chǎng)監(jiān)管總局保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”）提交在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證申請(qǐng),，同步向生產(chǎn)許可所在地的設(shè)區(qū)市市局特殊食品處提交配方,、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求等換證申報(bào)材料,。

（二）市局核查,。設(shè)區(qū)市市局按照《審查要點(diǎn)》要求，組織對(duì)申請(qǐng)人提交的配方,、生產(chǎn)工藝,、產(chǎn)品技術(shù)要求等材料與實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行一致性核查,，對(duì)符合一致性要求的申請(qǐng)人出具核查意見并加蓋市局公章。

（三）省局審核,。申請(qǐng)人將換證申報(bào)材料以及設(shè)區(qū)市市局出具的核查意見表提交省局,。省局將按照《審查要點(diǎn)》要求，結(jié)合設(shè)區(qū)市市局的核查意見,，組織對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行完整性和合規(guī)性審核,，重點(diǎn)審核申報(bào)材料中配方、生產(chǎn)工藝,、產(chǎn)品技術(shù)要求等材料與生產(chǎn)許可申報(bào)材料以及實(shí)際生產(chǎn)情況的一致性,，并確定換證審核意見。

（四）出具意見,。省局整理匯總“雙無”保健食品換證審核意見,，對(duì)申報(bào)材料符合要求的，出具《核發(fā)生產(chǎn)許可的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門“雙無”保健食品換證意見》,，報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)審簽,，加蓋省局公章后上報(bào)總局系統(tǒng)。對(duì)申報(bào)材料不符合要求的,，告知申請(qǐng)人予以補(bǔ)正,。

四、工作要求

（一）提高思想認(rèn)識(shí),。在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證工作是總局近一階段的一項(xiàng)重要工作,，各地務(wù)必高度重視，安排專人負(fù)責(zé),，督促企業(yè)做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)暨在產(chǎn)在售“雙無”保健食品基本情況統(tǒng)計(jì)工作,，確保換證工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。

（二）強(qiáng)化宣貫指導(dǎo),。各地要加強(qiáng)“雙無”保健食品集中換證政策文件的宣貫解讀,，幫助企業(yè)熟悉和掌握換證工作的范圍、程序和相關(guān)要求,，指導(dǎo)企業(yè)在系統(tǒng)提交申請(qǐng)前準(zhǔn)備好申報(bào)材料,。

（三）嚴(yán)格審核論證。各地要嚴(yán)格按照《審查要點(diǎn)》要求,，審核換證申報(bào)材料中配方,、生產(chǎn)工藝及技術(shù)要求與生產(chǎn)許可及實(shí)際生產(chǎn)的一致性，確保如實(shí)反映企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際,。

（四）嚴(yán)守工作紀(jì)律,。要自覺遵守中央八項(xiàng)規(guī)定，嚴(yán)守工作紀(jì)律 、保守商業(yè)秘密,、恪守職業(yè)操守,。對(duì)違反工作紀(jì)律、損害政風(fēng)行風(fēng),、徇私舞弊或牟取不正當(dāng)利益的,，將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

聯(lián)系人：程  瑋,、周倩耘,，聯(lián)系方式：025-85537847、025-85537809,。

附件：

1．在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證申請(qǐng)書

2．生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門“雙無”保健食品換證核查意見表

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2025年2月27日

附件：
1．在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證申請(qǐng)書.doc
2．生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門“雙無”保健食品換證核查意見表.doc