關于進一步做好科研教學單位麻醉藥品和精神藥品使用監(jiān)管的通知

各市,、區(qū)市場監(jiān)督管理局，張家港保稅區(qū)市場監(jiān)督管理局，各相關單位：

為進一步做好科研教學單位麻醉藥品和精神藥品使用監(jiān)管工作,，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）相關規(guī)定,，經研究，現就有關事項通知如下：

一,、根據《關于明確省藥品監(jiān)督管理局與各設區(qū)市市場監(jiān)督管理局部分藥品行政審批事項分工的通知》（蘇藥監(jiān)辦法科〔2020〕51號）,，市局行政審批處負責科研教學單位購買麻醉藥品和精神藥品的審批，并將審批信息每月發(fā)送至省藥監(jiān)局蘇州檢查分局,、各市（區(qū)）市場監(jiān)管局,、市局藥品化妝品監(jiān)管處。

二,、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局藥品生產監(jiān)管室負責藥品生產企業(yè)購買麻醉藥品和精神藥品用于研發(fā)的日常監(jiān)管和監(jiān)督銷毀,，每月收集相關單位的《科研教學單位麻醉藥品和精神藥品月度報表》（附件1）。

三,、市局藥品化妝品監(jiān)管處負責組織開展購買麻醉藥品和精神藥品科研教學單位（除藥品生產企業(yè)）的日常監(jiān)管,，每月收集上述單位的報表（附件1），每3個月向省藥監(jiān)局行政審批處和藥械經營監(jiān)管處報送蘇州市麻醉藥品和精神藥品使用匯總表,，同時抄送至各市（區(qū)）市場監(jiān)管局,。

四、各市（區(qū)）市場監(jiān)管局負責轄區(qū)購買麻醉藥品和精神藥品科研教學單位（除藥品生產企業(yè)）的日常監(jiān)管,，并對科研教學單位（除藥品生產企業(yè)）過期,、損壞的麻醉藥品和精神藥品進行監(jiān)督銷毀。

五,、購買麻醉藥品和精神藥品的科研教學單位應嚴格按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求做好審批,、購買、使用,、銷毀等管理，每月梳理麻醉藥品和精神藥品進貨,、使用,、庫存的數量以及流向，并填報附件1,，于次月5日前按上述分工以電子郵件方式（一份加蓋公章PDF件,，一份word件）報送至相應部門。使用單位應對過期,、損壞的麻醉藥品和精神藥品登記造冊,，妥善保管，于每年1月底前填寫《科研教學單位麻醉藥品和精神藥品銷毀申請單》（附件2）報省藥監(jiān)局蘇州檢查分局或所在地市（區(qū)）市場監(jiān)管局進行監(jiān)督銷毀,。

各地各單位應高度重視科研教學單位麻精藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,，加大對使用單位的宣貫引導，壓實使用單位的管理責任，持續(xù)提升麻精藥品監(jiān)管水平,，確保麻精藥品合法,、安全、合理使用,，不流入非法渠道,。

省藥監(jiān)局蘇州檢查分局郵箱：[email protected]，電話：0512-62639617,；

蘇州市市場監(jiān)管局審批處郵箱：[email protected],，電話，0512-69821204,；

蘇州市市場監(jiān)管局藥化處郵箱：[email protected],，電話：0512-69821013。

附件：

1.科研教學單位麻醉藥品和精神藥品月度報表

2.科研教學單位麻醉藥品和精神藥品銷毀申請單

蘇州市市場監(jiān)督管理局

江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局

2024年7月2日

附件：
1.科研教學單位麻醉藥品和精神藥品月度報表.docx
2.科研教學單位麻醉藥品和精神藥品銷毀申請單.docx