國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項注冊審查指導(dǎo)原則的通告

2022年第4號

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則》《微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則》《人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布,。
　　特此通告,。

　　附件：

1.一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

2.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）

3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則

4.微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則

5.一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則

6.人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局    

2022年1月11日

附件：
1.一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則.doc
2.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）.doc
3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則.doc
4.微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則.doc
5.一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則.doc
6.人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則.doc