關(guān)于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知

醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕8號

各省,、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局：

《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（以下簡稱《指引》）印發(fā)以來,，多款新冠治療藥品首發(fā)報價受理工作順利完成，推動新批準新冠治療藥品第一時間掛網(wǎng)銷售,，有效促進藥品公平可及,。為完善新冠治療藥品價格形成機制，協(xié)同優(yōu)化新冠患者醫(yī)療費用保障相關(guān)政策,，現(xiàn)將新冠治療藥品價格分類管理有關(guān)事項通知如下：

一,、價格分類管理

醫(yī)保藥品目錄外的新冠治療藥品實施價格風(fēng)險分類提示，分為A,、B,、C三類。A類藥品,，是指按照《指引》進行首發(fā)報價或評估調(diào)整,，療程治療費用與醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同類藥品差異較小的新冠治療藥品。B類藥品,，是指按照《指引》進行首發(fā)報價或評估調(diào)整,，療程治療費用與醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同類藥品差異較大的新冠治療藥品。C類藥品,，指未按照《指引》完整進行首發(fā)報價或評估調(diào)整,，以及評估結(jié)果明顯不公平不合理的新冠治療藥品，主要包括以下情形：未完整提交基礎(chǔ)資料,、價格構(gòu)成特別說明,、創(chuàng)新性和經(jīng)濟性特別說明等材料,；報價高于臨床專業(yè)意見書所提采購價格預(yù)期30%以上；報價的行業(yè)公允性未獲行業(yè)協(xié)會推薦,；公示期間被實名投訴且申報企業(yè)補充說明后仍有異議,；存在給予回扣等不正當(dāng)競爭行為、情節(jié)嚴重且不及時糾正,。

二,、A類藥品療程治療費用參照基準

綜合疫情防治政策、市場供應(yīng)狀況以及醫(yī)保藥品目錄內(nèi)新冠治療藥品療程治療費用等因素,，現(xiàn)階段A類藥品療程治療費用暫以醫(yī)保支付范圍內(nèi)當(dāng)期價格較低的小分子新冠治療藥品最大療程治療費用為參照基準（療程天數(shù)以藥品說明書為準）,，企業(yè)遵循《指引》進行首發(fā)報價或評估調(diào)整掛網(wǎng)價格后，療程治療費用不高于參照基準的1.8倍,。新冠治療藥品供求形勢,、價格走勢等出現(xiàn)重大變化的，醫(yī)保部門適時研究調(diào)整參照基準和比價系數(shù),。

三,、分類配套政策

自2023年4月1日起，對于A類藥品,，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為綠色,，引導(dǎo)采購單位優(yōu)先采購；醫(yī)保部門可結(jié)合疫情防治需要給予臨時性醫(yī)保支付政策,，并在后續(xù)醫(yī)保談判中充分考慮首發(fā)報價公允性經(jīng)濟性優(yōu)勢,、主動擔(dān)當(dāng)社會責(zé)任積極貢獻等因素。對于B類藥品,，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色,。對于C類藥品，各省級醫(yī)藥采購平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色,，并以彈窗等醒目方式向采購單位提示相應(yīng)風(fēng)險,。

四、做好政策引導(dǎo)

新冠治療藥品首發(fā)價格受理單位要做好政策解讀,，引導(dǎo)企業(yè)積極做好首發(fā)報價,、評估調(diào)整，進一步促進公開合理定價,。已掛網(wǎng)新冠治療藥品于4月1日前進行首輪價格評估,，企業(yè)按《指引》要求補充完善材料，提交價格調(diào)整承諾,，調(diào)整后價格符合條件的納入A類管理,，其他按B類或C類管理。正式納入醫(yī)保藥品目錄前，所有新冠治療藥品按《指引》持續(xù)開展評估調(diào)整,。首輪價格評估調(diào)整后不符合A類要求的新冠治療藥品,，后續(xù)企業(yè)申請將價格調(diào)整至A類當(dāng)期水平的，受理單位根據(jù)供求形勢變化等因素進行研判,，按程序?qū)r格類別上調(diào)至A類,，由各省醫(yī)藥采購平臺按流程調(diào)整掛網(wǎng)價格。

本通知自印發(fā)之日起生效,。

國家醫(yī)療保障局辦公室

2023年3月13日    

（主動公開）