農業(yè)農村部辦公廳關于2022年第一期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報

農辦牧〔2022〕10號

各省,、自治區(qū),、直轄市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局,、委）,，新疆生產建設兵團農業(yè)農村局：

為加強獸藥質量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,，根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃,，我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢,，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現存在風險隱患生產企業(yè)的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗?，F將有關情況通報如下。

一,、總體情況

2021年第四季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢33批,，其中不合格6批（見附件1）。

2021年第四季度完成非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢2634批,，不合格44批（見附件2）,，部級跟蹤檢驗362批，其中不合格4批（見附件3）,。

2021年第四季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現假獸藥6批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產品3批（見附件4）,。

獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二,、不合格產品情況

（一）獸用生物制品不合格情況

6批不合格獸用生物制品中,，3批產品性狀和效力檢驗不合格，2批產品效力檢驗不合格,，1批產品安全檢驗不合格,。

（二）非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1．不合格項目：主要包括性狀、鑒別,、檢查項,、含量測定等項目,。44批不合格產品中，有27批產品1個項目檢驗不合格,，15批產品2個項目檢驗不合格,，1批產品3個項目檢驗不合格，1批產品4個項目檢驗不合格,。

2．抽檢環(huán)節(jié)：生產環(huán)節(jié),、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數量分別占抽檢總數的19.1%、74.1%,、6.8%,，不合格率分別為0.2%、2.1%,、1.1%,。

3．產品類別：化學藥品類產品,、抗生素類產品,、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數的39.3%,、40.2%,、20.3%、0.2%,，不合格率分別為1.8%,、1.0%、2.6%,、0%,。

（三）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1．總體情況：本季度共對107家獸藥生產企業(yè)的362批產品進行了跟蹤檢驗，均未檢出非法添加物,。其中有4家生產企業(yè)的4批產品不合格,，產品不合格率為1.1%。

2．不合格項目：均為含量測定項,，其中2批高于含量上限,、2批低于含量下限。

3．產品類別：化學藥品類產品,、抗生素類產品,、中藥類產品分別占抽檢總數的39.8%、40.6%,、19.6%,，不合格率分別為2.1%、0.7%,、0%,。

三,、重點監(jiān)控企業(yè)情況

根據《2021年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列生產企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：

（一）山東華宏生物工程有限公司,。依據是全年獸藥質量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產品2批（含）以上不合格,。

（二）山東鳳舞動物藥業(yè)有限公司。依據是當期獸藥質量通報產品主要成分含量低于50%（含）,。

（三）南陽新先鋒制藥有限公司,。依據是當期獸藥質量通報產品主要成分含量低于50%（含）。

（四）臨沂綠康生物科技有限公司,。依據是從經營環(huán)節(jié)抽取的產品主要成分含量為0,。

四、抽檢發(fā)現的主要問題

一是含量不合格,。省級監(jiān)督抽檢有4批產品主要成分含量為0,，多批產品檢驗結果低于含量下限要求，個別產品含量無法測定,；部級跟蹤檢驗4批產品不合格,，均為含量不合格，存在企業(yè)不按生產工藝生產,、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題,。二是性狀不合格。省級監(jiān)督抽檢中有8批產品性狀不合格,，占不合格產品的18.2%,。三是鑒別不合格。省級監(jiān)督抽檢中12批產品鑒別不合格,，占不合格產品的27.3%,，其中化學藥品類產品5批、抗生素類產品1批,、中藥類產品6批,。

五、有關工作要求

對抽檢發(fā)現的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為,，各地要按照《2021年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求,，及時組織做好對相關被抽樣單位的處罰工作，對標稱生產企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度,，發(fā)現違法行為要依法嚴肅查處,。各地應當依據有關規(guī)定對符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，依法吊銷其獸藥生產,、經營許可證,。不合格產品為生產環(huán)節(jié)直接抽取或獸藥經營使用環(huán)節(jié)抽檢經生產企業(yè)確認的，以及抽檢發(fā)現的假獸藥產品,，各地要及時對相關假劣獸藥進行立案查處,，并對假獸藥產品進行追蹤溯源,。

在案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況及時報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,，并組織有關執(zhí)法機構或部門及時公開案件查處信息,；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局,。

附件：

1.2021年第四季度獸藥質量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

2.2021年第四季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

3.2021年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表

農業(yè)農村部辦公廳

2022年 3 月17日

附件：
附件1-4.docx