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第5批獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查驗收情況公示

發(fā)布時間:2022-03-01

政策級別:省級

發(fā)文部門:江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

政策主題:監(jiān)督管理

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第5批獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查驗收情況公示

根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,,省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳派出的專家組對江蘇艾格多生物科技有限公司,、吳江博霖實業(yè)有限公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司,、泰興市東興動物保健品有限公司,、揚州天健動物藥品有限公司、常州市金太陽動物保健品有限公司和碩騰(蘇州)動物保健品有限公司實施獸藥GMP的情況進行了現(xiàn)場檢查驗收?,F(xiàn)將檢查情況在江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳官網(wǎng)上予以公示,,公示時間為2022年3月1日至3月8日,如有意見和建議,請反饋至江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)局,。

聯(lián)系人:汪澄,,電話:025-86263942,傳真: 025-86263644,,電子郵件:[email protected],。地址:南京市龍江小區(qū)月光廣場8號908室,郵政編碼:210036,。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示表

序號

企業(yè)名稱

申請驗收范圍

申請驗收類型

驗收情況

現(xiàn)場驗收

日期

1

江蘇艾格多生物科技有限公司

消毒劑(固體),、非氯消毒劑(液體)、非氯消毒劑(液體,,D級)

新建

推薦消毒劑(固體),、非氯消毒劑(液體)、非氯消毒劑(液體,,D級)為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,。

2022年1月8日-9日

2

吳江博霖實業(yè)有限公司

非無菌原料藥(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉鈉,、磺胺間甲氧嘧啶,、磺胺間甲氧嘧啶鈉、磺胺二甲嘧啶,、磺胺二甲嘧啶鈉,、磺胺噻唑、磺胺噻唑鈉,、磺胺脒,、酞磺胺噻唑、磺胺嘧啶,、磺胺嘧啶鈉,、磺胺氯達嗪鈉、磺胺氯吡嗪鈉,、結晶磺胺)

復驗

推薦非無菌原料藥(磺胺喹噁啉,、磺胺喹噁啉鈉,、磺胺間甲氧嘧啶,、磺胺間甲氧嘧啶鈉、磺胺二甲嘧啶,、磺胺二甲嘧啶鈉,、磺胺噻唑、磺胺噻唑鈉,、磺胺脒,、酞磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶鈉,、磺胺氯達嗪鈉,、磺胺氯吡嗪鈉、結晶磺胺)為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,。

2022年1月6日-7日

3

華威特(江蘇)生物制藥有限公司

細胞懸浮培養(yǎng)病毒活疫苗(1條),、細胞培養(yǎng)病毒活疫苗(2條)、細胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗(1條),、細菌滅活疫苗(1條)及細菌滅活疫苗(含細菌培養(yǎng)亞單位疫苗)(1條)(靜態(tài)),、細胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗(含細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗)(1條)(靜態(tài))

復驗

推薦細胞懸浮培養(yǎng)病毒活疫苗(1條)、細胞培養(yǎng)病毒活疫苗(2條),、細胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗(1條),、細菌滅活疫苗(1條)及細菌滅活疫苗(含細菌培養(yǎng)亞單位疫苗)(1條)(靜態(tài))、細胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗(含細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗)(1條)(靜態(tài))為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,。

2022年1月7日-9日

4

泰興市東興動物保健品有限公司

粉劑/預混劑

復驗

推薦粉劑/預混劑為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,。

2022年1月6日-7日

5

揚州天健動物藥品有限公司

消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)

新建

推薦消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體),、消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,。

2022年1月8日-9日

6

常州市金太陽動物保健品有限公司

粉劑、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體),、非氯消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)

復驗

推薦粉劑,、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)、非氯消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,。

2022年1月15日-16日

7

碩騰(蘇州)動物保健品有限公司

粉劑,、預混劑

復驗

推薦粉劑、預混劑

為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,。

2022年1月18日-19日