《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實施意見（試行）》簡明問答 

       1.省藥品陽光采購適用范圍包括哪些,？

       答：適用主體范圍包括全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊駐蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和在省內(nèi)銷售藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含上市許可持有人,、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)等）,。境外產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參加,。適用藥品范圍不包括麻醉藥品,、精神類藥品。中藥飲片,、醫(yī)院制劑暫按現(xiàn)行規(guī)定管理,。

       2.省藥品陽光采購的掛網(wǎng)形式分哪幾類？

       答：陽光掛網(wǎng)議價采購按照藥品類別分為8類,，分別為：省平臺已掛網(wǎng)藥品,、省平臺未掛網(wǎng)藥品、國家談判藥品及其仿制藥,、創(chuàng)新藥品,、參比制劑和通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、新批準(zhǔn)注冊的藥品,、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級定點(diǎn)儲備藥品,、短缺藥和急搶救藥等其他藥品。每一類藥品均制定相應(yīng)的掛網(wǎng)要求,。

       3.省平臺已掛網(wǎng)藥品的范圍包括哪些,？

       答：現(xiàn)省平臺已掛網(wǎng)藥品主要包括根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》進(jìn)行采購確定的省級入圍藥品（備案藥品除外）、《2011年全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實施方案》進(jìn)行采購確定的基礎(chǔ)大輸液入圍藥品,、2019年江蘇省醫(yī)療保障局制定采購文件進(jìn)行采購確定的省級入圍藥品,。今后,，掛網(wǎng)藥品范圍根據(jù)企業(yè)掛網(wǎng)、撤網(wǎng)申請及省醫(yī)療保障部門動態(tài)管理情況,，適時進(jìn)行調(diào)整,。

       4.申報材料中已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄有什么具體要求？

       答：企業(yè)申請掛網(wǎng)藥品必需提供該品種所有已掛網(wǎng)省份的掛網(wǎng)記錄,。對于掛網(wǎng)條件中有明確掛網(wǎng)省份數(shù)要求的,，企業(yè)提供掛網(wǎng)省份數(shù)必須符合相應(yīng)要求。掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄僅顯示產(chǎn)品信息而沒有價格信息的,，還需要提供當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)有實際采購交易的銷售發(fā)票等價格證明材料,。

       5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開展陽光議價？

       答：所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省平臺開展陽光議價,，參考省平臺提供的 “紅黃藍(lán)”（紅色監(jiān)控,、黃色提醒、藍(lán)色參考）價格區(qū)域,，在掛網(wǎng)價格下與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實質(zhì)性議價,，并按議價結(jié)果簽訂購銷合同并嚴(yán)格履約。嚴(yán)禁網(wǎng)下議價行為,。議價系統(tǒng)全年開放,，具體議價價格由交易雙方自主確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省平臺掛網(wǎng)價格發(fā)起議價的,，系統(tǒng)自動確認(rèn),，以掛網(wǎng)價為議價結(jié)果；醫(yī)療機(jī)構(gòu)按低于掛網(wǎng)價格發(fā)起議價的,，生產(chǎn)企業(yè)在10個工作日內(nèi)確認(rèn)后,，形成議價結(jié)果,，未在10個工作日內(nèi)完成確認(rèn)的,，議價自動撤銷。

       6.備案采購的品種可以供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購嗎,？

       答：對同通用名同劑型下省平臺無企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品,，由省內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“臨床必需、比價合理,、先備案后采購,、凡備案必采購”的原則提出備案采購申請，僅限申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購,。備案采購產(chǎn)品不可以直接納入省陽光掛網(wǎng)采購,，若要轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)采購，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須按照陽光掛網(wǎng)要求提交申請材料,，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認(rèn)后,，才能在省平臺陽光掛網(wǎng)供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。

       7.陽光掛網(wǎng)價格如何動態(tài)調(diào)整？

       答：陽光掛網(wǎng)價格調(diào)整分為日常調(diào)整和年度集中調(diào)整兩種方式,。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在全國現(xiàn)省級掛網(wǎng)（中標(biāo)）價中新的最低價執(zhí)行20個工作日內(nèi)向省平臺申報價格信息,，省平臺及時調(diào)整掛網(wǎng)價格。省醫(yī)療保障部門每年定期聯(lián)動全國各省級執(zhí)行最低價,，進(jìn)行掛網(wǎng)價格集中調(diào)整,。

       8.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價格如何聯(lián)動？

       答：對陽光掛網(wǎng)議價采購,、備案采購的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)每年根據(jù)陽光掛網(wǎng)價格，綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果,，合理制定下一年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。對集中帶量采購藥品，原則上以集中帶量采購中選價格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，對部分價格與中選價格差距較大的未中選藥品,，可按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則,，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),，在2-3年內(nèi)與中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。

       9.如何發(fā)揮醫(yī)保支付在藥品陽光采購中的激勵約束作用,？

       答：結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”激勵約束機(jī)制,。對按要求議價采購而節(jié)省藥品費(fèi)用支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，當(dāng)年度不調(diào)減醫(yī)保總額控制指標(biāo),，激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu),，規(guī)范藥品使用。對國家及省組織的集中帶量采購的中選藥品,，醫(yī)?；鸢凑詹坏陀趲Я坎少徍贤痤~的一定比例提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對合理使用集中帶量采購中選藥品,、完成約定用量,、按時回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不因集中采購藥品費(fèi)用下降而降低醫(yī)?？傤~控制指標(biāo),。對合同期內(nèi)未完成集中帶量采購約定用量或拖欠回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度,。

       10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在陽光采購中的采購使用主體責(zé)任是什么,？

       答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購使用主體，應(yīng)建立健全藥品采購和使用的內(nèi)部管理制度,，使用的藥品應(yīng)全部從省平臺上陽光采購,、公開交易；在掛網(wǎng)價格下與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實質(zhì)性議價,，在省平臺完成議價后,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關(guān)藥品供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn),、返利,、回扣；嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評,，發(fā)揮臨床藥師的用藥指導(dǎo)作用,，規(guī)范醫(yī)師處方行為；優(yōu)先使用集中帶量采購中選藥品,，減少不合理用藥,。

       11.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在陽光采購中的供應(yīng)保障主體責(zé)任是什么？

       答：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障的責(zé)任主體,，應(yīng)當(dāng)遵循公平,、合法和誠實信用的原則，在陽光采購中誠信履約,。相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如實提供企業(yè)資質(zhì),、產(chǎn)品信息、價格信息以及質(zhì)量,、價格和供貨穩(wěn)價承諾書等相關(guān)資料,。對提供虛假證明材料、不如實申報價格,、相互串通報價,、價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大,、出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,、未按合同約定供貨和配送,、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),，一經(jīng)查實，將按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,。

       12.意見和細(xì)則實施后如何開展申報掛網(wǎng)工作,？

       答：省平臺已掛網(wǎng)的藥品。掛網(wǎng)價格已經(jīng)符合全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格中的最低價要求的,，相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過省平臺提交三項資料：全國最低價承諾書,、藥品質(zhì)量承諾書,、國家醫(yī)保藥品編碼；掛網(wǎng)價格不符合全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格中的最低價要求的,，企業(yè)要重新申報最低價,，在上述三項資料基礎(chǔ)上，還需提交所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄,。省平臺未掛網(wǎng)藥品,。相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過省平臺按照《實施細(xì)則》要求提交企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料、已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄,、價格及質(zhì)量承諾書等相關(guān)資料,。備案采購藥品。由申請的省內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省平臺申報資料,，涉及藥品有關(guān)信息的,，由相關(guān)企業(yè)提供給申請備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。