中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第658號

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第658號

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,，經(jīng)審查，批準(zhǔn)國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司等21家單位申報(bào)的豬偽狂犬病活疫苗（C株,，懸浮培養(yǎng)）等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)遼寧益康生物股份有限公司等5家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗（Flury株）等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊,，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止,。

批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的甘膽口服液增加靶動物對蝦的變更注冊，并發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽。

批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司申報(bào)的甲硝唑片變更注冊,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。

特此公告。

附件：

1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規(guī)程（略）

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（略）

5.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部    

2023年3月16日

附件：
附件1-2.docx
附件5.doc