四部門關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知

工信廳聯(lián)消費(fèi)函〔2022〕186號

各省,、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市,、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化,、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障,、藥品監(jiān)管部門：

為及時研判短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品（以下簡稱集采中選藥品）短缺風(fēng)險，提升相關(guān)藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,，現(xiàn)就加強(qiáng)短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一,、總體要求

堅(jiān)持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神,，堅(jiān)持人民至上,、生命至上和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持底線思維,、極限思維和系統(tǒng)思維,，深刻認(rèn)識短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報送工作的重要性，充分發(fā)揮省級會商聯(lián)動機(jī)制作用,，進(jìn)一步加強(qiáng)信息聯(lián)通共享,，強(qiáng)化監(jiān)測預(yù)警，完善短缺藥品分級應(yīng)對管理措施,，指導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)履行好信息填報義務(wù),，不斷提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力，更好滿足人民群眾健康需求,。

二,、工作安排

（一）監(jiān)測品種。國家衛(wèi)生健康委公布的國家短缺藥品清單品種,、國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單品種,，國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測品種目錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整。

（二）監(jiān)測企業(yè),。短缺藥品生產(chǎn)企業(yè),、國家組織藥品集中采購中選企業(yè)、重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè)（詳見附件1,、2,、3）。監(jiān)測企業(yè)目錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整,。

（三）監(jiān)測工作模式,。地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障,、藥品監(jiān)管主管部門督促指導(dǎo)本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)通過線上方式填報生產(chǎn)儲備信息,，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng)。工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門對生產(chǎn)儲備信息進(jìn)行分析,、適時開展檢查評估并公布相關(guān)情況,，協(xié)調(diào)解決重大問題。

（四）信息報送時間和方式,。每月10日前,，短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺”（網(wǎng)址www.dqyjc.org.cn）,，分別填報《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》,；重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè)通過“國家醫(yī)藥儲備管理信息系統(tǒng)”，填報《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》,。

三,、組織保障

（一）壓實(shí)工作責(zé)任。短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報送的第一責(zé)任人,，要建立健全監(jiān)測信息報送工作制度,；指定專人真實(shí)、準(zhǔn)確,、完整,、及時填報生產(chǎn)儲備數(shù)據(jù)，不得遲報,、拒報,；配合相關(guān)部門對藥品短缺事件的調(diào)查，提供調(diào)查所需的資料,；設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對預(yù)案,。

（二）強(qiáng)化監(jiān)督管理。地方工業(yè)和信息化主管部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作,，組織企業(yè)報送相關(guān)數(shù)據(jù),，審核數(shù)據(jù)的完整性,、準(zhǔn)確性，強(qiáng)化對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報告責(zé)任,。對未按要求執(zhí)行的企業(yè)，視情予以約談并要求限期整改,。

（三）加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),。地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障,、藥品監(jiān)管主管部門協(xié)同做好本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)的生產(chǎn)組織,、信息填報、監(jiān)督檢查,、考核評估等工作,，協(xié)調(diào)解決本區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)儲備環(huán)節(jié)中遇到的重大問題等。有關(guān)情況及時報送工業(yè)和信息化部,。

附件：

1.短缺藥品監(jiān)測品種及生產(chǎn)企業(yè)

2.國家組織藥品集中采購中選藥品及生產(chǎn)企業(yè)

3.重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè)

工業(yè)和信息化部辦公廳            

國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳        

國家醫(yī)療保障局辦公室           

國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司

2022年7月15日                

附件：
1.短缺藥品監(jiān)測品種及生產(chǎn)企業(yè).pdf
2.國家組織藥品集中采購中選藥品及生產(chǎn)企業(yè).pdf
3.重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè).pdf